위정맥류 치료: 코일 + 시아노아크릴레이트 대 시아노아크릴레이트
스프링의 목적은 위정맥류의 시아노아크릴레이트 중합체를 유지하여 스프링-시아노아크릴레이트 복합체를 형성하여 유착 색전증으로 이동하는 것을 방지하는 것입니다.
스프링의 도입은 에코 가이드 펑크에 의해 유지됩니다. 창은 원위 식도를 통해 구멍을 뚫거나 안저에 대한 후굴을 통해 위정맥류에 직접 구멍을 뚫을 수 있습니다. 이 기술의 또 다른 장점은 위의 다량의 혈액이 식도 원위부를 찔러 어려움이 감소하여 시아노아크릴레이트의 주입을 방해하는 출혈이 있는 경우에 사용한다는 것입니다. 이 기술에 대한 첫 번째 연구는 Binmoeller 등(21)이 수행하여 100% 지혈과 낮은 재출혈률(16%)로 좋은 결과를 보였지만 이 기술의 안전성과 유효성을 입증하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
목적 전신 션트 환자의 위정맥류, 시아노아릴라토와 관련된 코일 대 시아노아크릴레이트의 효능 및 색전 합병증의 치료 결과를 비교합니다.
환자, 재료 및 방법 도면
이것은 위정맥류 유형 2 GOV 또는 IGV 1을 동반한 문맥압항진증 환자를 대상으로 4차 수준 병원에서 수행되는 이중 맹검, 비교, 무작위, 단일 센터의 전향적 임상 시험입니다.
28명의 간경변증 환자는 무작위로 위정맥류 유형 GOV2 IGV1 또는 그 이상의 시아노아크릴레이트 시아노아크릴레이트 또는 비신장 션트 또는 위신천이 있는 환자의 치료에 배정됩니다.
동의서에 서명한 후 환자는 션트의 존재 및 분류를 평가하기 위해 CT 혈관조영술을 받게 됩니다. 션트가 없는 환자는 프로토콜에서 제외됩니다.
도플러 컬러 포털 시스템은 또한 포털 흐름의 분석을 위해 치료 전에 모든 환자에서 수행됩니다.
션트 환자의 존재를 확인한 후 치료 완료를 위해 초음파 내시경으로 검사합니다. 다음 데이터를 수집합니다: 인구학적 데이터(연령 및 성별), 간경변증의 원인, 간 기능 정도, 1차 또는 2차 예방 위정맥류 직경 , 적색 징후가 있거나 없는 식도 정맥류, CT에서 감지된 션트의 크기 및 유형, 삽입된 스프링의 양, 주입된 시아노아크릴레이트의 앰플 수 합병증(출혈, 시아노아크릴레이트에 의한 내시경 손상)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- 모병
- Hospital das Clínicas da FMUSP
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연락하다:
- Maíra R de Almeida
- 전화번호: 55-11-26619577
- 이메일: mairaralmeida@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 문맥 고혈압 및 IGV1 또는 GOV2 유형의 가성 종양 위정맥류가 있고 위신 또는 비신 단락이 있는 환자.
제외 기준:
- 환자 또는 법적 보호자의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시아노아크릴레이트
이 그룹은 모든 포함 기준을 충족하는 14명의 환자를 소유했습니다. 이들은 시아노아크릴레이트로 처리됩니다. 처리: 시아노아크릴레이트 |
이 그룹은 모든 포함 기준을 충족하는 14명의 환자를 소유했습니다.
이들은 시아노아크릴레이트로 처리됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 코일 + 시아노크릴레이트
이 그룹에는 모든 포함 기준을 충족하는 14명의 환자가 있었습니다. 이들은 코일 + 시아노아크릴레이트로 처리됩니다. 처리: 코일 + 시아노아크릴레이트 |
이 그룹에는 모든 포함 기준을 충족하는 14명의 환자가 있었습니다.
이들은 코일 + 시아노아크릴레이트로 처리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 및 색전 합병증과 관련하여 전신 션트가 있는 28명의 환자에서 위정맥류, 위정맥류 치료 코일 및 시아노크릴레이트 대 시아노크릴레이트의 치료 결과를 비교합니다.
기간: 환자 모집 후 4개월.
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환자 모집, 약관 서명 및 데이터 수집은 2012년 9월부터 2014년 8월 사이에 수행됩니다. 2014년 9월과 10월 사이의 데이터 분석 및 통계 연구. 연구 완료 예정일은 2014년 12월입니다. 시술 후 1, 4, 10개월에 내시경과 내시경초음파로 모니터링을 하게 됩니다. 새로운 설문지 작성과 함께 재발 및 임상 결과를 분석했습니다. |
환자 모집 후 4개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maíra R de Almeida, Hospital das Clínicas da FMUSP
- 수석 연구원: Dalton Chaves, Hospital das Clinicas FMUSP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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