Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun suonikohjujen hoito: Kierukka + syanoakrylaatti vs. syanoakrylaatti

perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Jousen tarkoituksena on ylläpitää mahalaukun suonikohjun syanoakrylaattipolymeeriä muodostaen konglomeraattijousi-syanoakrylaatin ja siten estää niiden kulkeutumisen liima-emboliaan.

Jousen sisääntulo pidetään kaikuohjatulla puhkaisulla. Ikkuna voidaan puhkaista distaalisen ruokatorven kautta tai suoraan mahalaukun suonikohjuun reflektoimalla silmänpohjaan. Toinen tämän tekniikan etu on sen käyttö verenvuodon yhteydessä, kun suuret verimäärät mahalaukussa estävät syanoakrylaatin ruiskeen pistämällä distaalista ruokatorvea, jolloin vaikeus vähenee. Ensimmäisen tätä tekniikkaa koskevan tutkimuksen suorittivat Binmoeller et al (21), ja sillä oli hyviä tuloksia 100-prosenttisella hemostaasilla ja alhaisella verenvuodon asteella (16 %), mutta lisää tutkimuksia tarvitaan tämän tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE Vertaa tuloksia mahalaukun suonikohjujen, cianoarilatoon liittyvän kierukan ja syanoakrylaatin hoidosta potilailla, joilla on systeeminen shuntti tehon ja embolisten komplikaatioiden suhteen.

POTILAAT, MATERIAALIT JA MENETELMÄT Piirustus

Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, kaksoissokkoutettu, vertaileva, satunnaistettu, yksikeskus, joka suoritetaan neljännestason sairaalassa, johon osallistuu potilaita, joilla on portaalihypertensio ja mahalaukun suonikohju tyypin 2 GOV tai IGV 1.

28 kirroosipotilasta satunnaistetaan hoitoon mahalaukun suonikohjujen tyyppiä GOV2 IGV1 tai enemmän syanoakrylaattia Syanoakrylaattia tai vain potilaita, joilla on pernan shuntti tai gastrorenaalinen jousi.

Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaille tehdään CT-angiografia, jolla arvioidaan šuntin esiintyminen ja sen luokittelu. Potilaat, joilla ei ole shunttia, suljetaan protokollan ulkopuolelle.

Doplerin värillinen portaalijärjestelmä suoritetaan myös kaikille potilaille ennen hoitoa portaalivirtauksen analysoimiseksi.

Kun šuntin esiintyminen on varmistettu, potilaat tutkitaan echo-endoskopialla hoidon päättämistä varten. Seuraavat tiedot kerätään: demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli), kirroosin etiologia, maksan toiminnan aste, mahalaukun suonikohjun primaarinen tai sekundaarinen profylaktinen läpimitta , ruokatorven suonikohjut punaisen värin merkkejä tai ilman niitä, TT:llä havaittu shuntin koko ja tyyppi, jousien määrä, syanoakrylaattiampullien määrä injektoitujen komplikaatioiden (verenvuoto, syanoakrylaatin aiheuttama endoskoopin vaurio)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas da FMUSP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on portaalihypertensio ja pseudokasvain mahalaukun suonikohjuja tyyppiä IGV1 tai GOV2 ja gastrorenaalinen tai pernamunuaisten shuntti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen laillisen huoltajansa kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syanoakrylaatti

Tämä ryhmä omisti neljätoista potilasta, jotka täyttivät kaikki osallistumiskriteerit. Nämä käsitellään syanoakrylaatilla.

Käsittely: syanoakrylaatti
Laite: Käsittely: syanoakrylaatti
Tämä ryhmä omisti neljätoista potilasta, jotka täyttivät kaikki osallistumiskriteerit. Nämä käsitellään syanoakrylaatilla.
Muut nimet:
  • Syanoakrylaatti
Huijausvertailija: Kela + syanokrylaatti

Tässä ryhmässä oli neljätoista potilasta, jotka täyttivät kaikki sisällyttämiskriteerit. Nämä käsitellään kelalla + syanoakrylaatilla.

Käsittely: kierukka + syanoakrylaatti
Laite: Käsittely: kierukka + syanoakrylaatti
Tässä ryhmässä oli neljätoista potilasta, jotka täyttivät kaikki sisällyttämiskriteerit. Nämä käsitellään kelalla + syanoakrylaatilla.
Muut nimet:
  • Kierukka + syanoakrylaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa mahalaukun suonikohjujen, mahalaukun suonikohjujen hoitokierukan ja syanokrylaatin hoidon tuloksia syanokrylaattiin 28 potilaalla, joilla on systeeminen shuntti tehon ja embolisten komplikaatioiden suhteen.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta potilaan rekrytoinnin jälkeen.

Potilaiden rekrytointi, ehtojen allekirjoittaminen ja tiedonkeruu toteutetaan syyskuun 2012 ja elokuun 2014 välisenä aikana. Tietojen analysointi ja tilastotutkimukset syys-lokakuussa 2014. Tutkimuksen suunniteltu valmistumispäivä on joulukuu 2014.

Valvonta suoritetaan endoskopialla ja endoskooppisella ultraäänellä 1, 4 ja 10 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Analysoi toistumisen ja kliinisen tuloksen uusien kyselylomakkeiden kanssa.
Neljä kuukautta potilaan rekrytoinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maíra R de Almeida, Hospital das Clinicas da FMUSP
  • Päätutkija: Dalton Chaves, Hospital das Clínicas FMUSP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02621613100000068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsittely: syanoakrylaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa