- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02115893
질산염 보충; 지속 (NO-how)
2016년 3월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
질산염 보충이 운동능력에 미치는 영향: 보충기간
현재 연구의 주요 목표는 스포츠 성능을 향상시키기 위한 최적의 보충 기간을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질산염과 비트 주스의 형태로 된 질산염(NO3-)의 경구 섭취는 휴식 시 혈압을 상당히 낮추고 운동 중 폐 산소 섭취량을 낮추는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 대사 효과를 보기 위한 보충 기간 측면에서 최적의 보충 프로토콜에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
또한, 질산염 섭취의 긍정적인 운동 성능 효과는 주로 레크리에이션 운동선수에게서 관찰되었습니다.
따라서 잘 훈련된 운동선수나 엘리트 운동선수에 대한 질산염의 잠재적인 ergogenic 효과는 완전히 확립되지 않았습니다.
현재 문헌의 격차를 바탕으로 우리의 주요 목표는 (엘리트) 스포츠 성능을 향상시키기 위해 질산염 보충의 다양한 측면에 대한 더 깊은 통찰력을 얻는 것입니다.
이것은 본 연구에서 질산나트륨(NaNO3-)의 급성 대 만성 보충 기간이 운동 수행에 미치는 영향을 평가하여 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18.5 < BMI < 25kg/m2
- 지구력 훈련을 받은 사이클리스트/트라이애슬론 선수(최소 1년의 경쟁 사이클링 경험이 있는 사람)
- VO2max ≥ 55mL/kg/분
제외 기준:
- 약물 사용
- 운동 프로토콜을 효과적으로 수행하지 못하게 하는 부상
- 흡연
- 현재 질산염으로 식단을 보충하고 있습니다.
- 유당불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산 나트륨
식이 보충제: 질산나트륨 800mg의 질산나트륨에 물을 첨가하여 140mL 용액을 얻음(BASF, Ludwigshafen, Germany)
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위약 비교기: 염화나트륨
식이 보충제: 염화나트륨 800mg의 염화나트륨을 물과 함께 첨가하여 140mL 용액을 얻음(Frisia Zout BV, Harlingen, The Netherlands)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 트라이얼 운동 성능
기간: 타임 트라이얼은 섭취 후 4시간에 시작하여 평균적으로 15분의 사이클링 후에 종료됩니다(피험자의 자전거 속도에 따라 다름).
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주요 결과 측정은 식이 질산염 또는 위약 섭취 후 타임 트라이얼을 완료하는 시간입니다.
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타임 트라이얼은 섭취 후 4시간에 시작하여 평균적으로 15분의 사이클링 후에 종료됩니다(피험자의 자전거 속도에 따라 다름).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 혈압
기간: 섭취 전 30분 ~ 섭취 후 2.5시간
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식이 질산염 섭취 후 안정 시 혈압 측정
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섭취 전 30분 ~ 섭취 후 2.5시간
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혈장 질산염 및 아질산염 수치
기간: 섭취 전 30분 ~ 타임 트라이얼 후 30분 테스트
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식이성 질산염 섭취 후 혈장 질산염 및 아질산염 수치
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섭취 전 30분 ~ 타임 트라이얼 후 30분 테스트
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준최대 운동 성능
기간: 시험일 섭취 후 3시간부터 준최대 운동 완료까지
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준최대 운동 중 산소 소비량 CO2 생산 및 심박수
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시험일 섭취 후 3시간부터 준최대 운동 완료까지
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타임 트라이얼 운동 성능; 전력 출력 및 심박수
기간: 시험일 섭취 후 4시간부터 타임 트라이얼 완료까지
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타임 트라이얼 운동 중 출력 및 심박수
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시험일 섭취 후 4시간부터 타임 트라이얼 완료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 특성 및 체력 수준 평가
기간: 방문 1(스크리닝) 중 3시간
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안정 시 혈압, 키, 체중, 나이, BMI, GI 내성 측정, VO2 max, Wmax, 인지된 노력의 비율
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방문 1(스크리닝) 중 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .