- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02115893
Добавка нитратов; Продолжительность (NO-how)
15 марта 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние добавок нитратов на спортивные результаты: продолжительность приема добавок
Основной целью текущего исследования будет определение оптимальной продолжительности приема добавок для повышения спортивных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что пероральный прием нитратов (NO3-) в форме как нитратных солей, так и свекольного сока значительно снижает артериальное давление в состоянии покоя, а также снижает потребление кислорода легкими во время упражнений, а также улучшает работоспособность во время цикла.
Тем не менее, не было единого мнения об оптимальных протоколах приема добавок с точки зрения продолжительности приема, чтобы увидеть эти метаболические эффекты.
Кроме того, положительное влияние приема нитратов на физическую работоспособность в основном наблюдалось у спортсменов-любителей.
Таким образом, потенциально эргогенные эффекты нитратов у хорошо тренированных или элитных спортсменов еще предстоит полностью установить.
Основываясь на пробелах в современной литературе, наша главная цель будет состоять в том, чтобы получить более полное представление о различных аспектах добавок нитратов для повышения (элитных) спортивных результатов.
Это будет изучено в этом исследовании путем оценки влияния острого и хронического периода приема нитрата натрия (NaNO3-) на физическую работоспособность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18,5 < ИМТ < 25 кг/м2
- Велосипедисты/триатлонисты, тренированные на выносливость (с опытом участия в соревнованиях по велоспорту не менее 1 года)
- VO2max ≥ 55 мл/кг/мин
Критерий исключения:
- Использование лекарств
- Травма, не позволяющая им эффективно выполнять протокол упражнений
- Курение
- В настоящее время дополняет рацион нитратами
- Непереносимость лактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нитрат натрия
Пищевая добавка: нитрат натрия 800 мг нитрата в нитрате натрия с водой, чтобы получить раствор объемом 140 мл (BASF, Людвигсхафен, Германия)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Хлорид натрия
Пищевая добавка: хлорид натрия 800 мг хлорида натрия добавляют в воду, чтобы получить 140 мл раствора (Frisia Zout BV, Харлинген, Нидерланды).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение пробных упражнений на время
Временное ограничение: Испытание на время начинается через 4 часа после приема и заканчивается в среднем через 15 минут езды на велосипеде (в зависимости от скорости езды на велосипеде испытуемого).
|
Первичным показателем результата будет время завершения испытания на время после приема пищевых нитратов или плацебо.
|
Испытание на время начинается через 4 часа после приема и заканчивается в среднем через 15 минут езды на велосипеде (в зависимости от скорости езды на велосипеде испытуемого).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: 30 минут до приема пищи до 2,5 часов после приема внутрь
|
Показатели артериального давления в покое после приема пищевых нитратов
|
30 минут до приема пищи до 2,5 часов после приема внутрь
|
|
Уровни нитратов и нитритов в плазме
Временное ограничение: 30 минут до приема пищи до 30 минут после пробного тестирования
|
Уровни нитратов и нитритов в плазме после приема пищевых нитратов
|
30 минут до приема пищи до 30 минут после пробного тестирования
|
|
Субмаксимальная работоспособность
Временное ограничение: начиная с 3 часов после приема в дни тестирования до завершения субмаксимальной нагрузки
|
Потребление кислорода, производство CO2 и частота сердечных сокращений при субмаксимальных нагрузках
|
начиная с 3 часов после приема в дни тестирования до завершения субмаксимальной нагрузки
|
|
Выполнение пробных упражнений на время; выходная мощность и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: начиная с 4 часов после приема в дни тестирования до завершения испытания на время
|
Выходная мощность и частота сердечных сокращений во время пробного упражнения на время
|
начиная с 4 часов после приема в дни тестирования до завершения испытания на время
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные характеристики и оценка уровня физической подготовки
Временное ограничение: 3 часа во время визита 1 (Скрининг)
|
Артериальное давление в покое, рост, масса тела, возраст, ИМТ, показатели толерантности ЖКТ, VO2 max, Wmax, скорость воспринимаемой нагрузки
|
3 часа во время визита 1 (Скрининг)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METC13-3-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .