Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrattilskud; Varighed (NO-how)

15. marts 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​nitrattilskud på sportspræstationer: varighed af tilskud

Hovedformålet med den nuværende undersøgelse vil være at finde den optimale varighed af tilskud for at forbedre sportspræstationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral indtagelse af nitrat (NO3-) i form af både nitratsalte og rødbedejuice har vist sig at sænke blodtrykket betydeligt i hvile og også at sænke pulmonal iltoptagelse under træning, udover at forbedre træningspræstationen under cyklustidsforsøg. Der har dog ikke været konsensus om de optimale tilskudsprotokoller med hensyn til varigheden af ​​tilskud for at se disse metaboliske effekter. Ydermere er der primært observeret en positiv motionseffekt af nitratindtagelse hos rekreative atleter. De potentielt ergogene virkninger af nitrat hos veltrænede eller eliteatleter er derfor endnu ikke fuldt ud fastslået. Baseret på hullerne i den nuværende litteratur, vil vores hovedmål være at få yderligere indsigt i forskellige aspekter af nitrattilskud for at forbedre (elite) sportspræstationer. Dette vil blive undersøgt i denne undersøgelse ved at vurdere effekten af ​​en akut vs. kronisk tilskudsperiode af natriumnitrat (NaNO3-) på træningspræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18,5 < BMI < 25 kg/m2
  • Udholdenhedstrænede cykelryttere/triatleter (med mindst 1 års erfaring med konkurrencecykling)
  • VO2max ≥ 55 ml/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin
  • Skade, der forbyder dem at udføre træningsprotokollen effektivt
  • Rygning
  • I øjeblikket supplerer kosten med nitrat
  • Laktoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumnitrat
Kosttilskud: Natriumnitrat 800 mg nitrat i natriumnitrat tilsat vand for at få en 140 ml opløsning (BASF, Ludwigshafen, Tyskland)
Kosttilskud: Natriumnitrat
Placebo komparator: Natriumclorid
Kosttilskud: Natriumchlorid 800 mg natriumchlorid tilsat vand for at få en 140 ml opløsning (Frisia Zout BV, Harlingen, Holland)
Kosttilskud: Natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time-trial træningspræstation
Tidsramme: Tidsprøven starter 4 timer efter indtagelse og slutter i gennemsnit efter 15 minutters cykling (afhængigt af forsøgspersonens cykelhastighed)
Det primære resultatmål vil være tiden til at fuldføre tidsprøven efter diætnitrat eller placeboindtagelse
Tidsprøven starter 4 timer efter indtagelse og slutter i gennemsnit efter 15 minutters cykling (afhængigt af forsøgspersonens cykelhastighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 30 min før indtagelse indtil 2,5 timer efter indtagelse
Hvileblodtryksmål efter indtagelse af diætnitrat
30 min før indtagelse indtil 2,5 timer efter indtagelse
Plasma nitrat og nitrit niveauer
Tidsramme: 30 min før-indtagelse indtil 30 min post-time-trial test
Plasma nitrat- og nitritniveauer efter indtagelse af diætnitrat
30 min før-indtagelse indtil 30 min post-time-trial test
Submaksimal træningsydelse
Tidsramme: startende fra 3 timer efter indtagelse på testdage indtil afslutningen af ​​den submaksimale øvelse
Iltforbrug CO2-produktion og puls under submaksimal træning
startende fra 3 timer efter indtagelse på testdage indtil afslutningen af ​​den submaksimale øvelse
Time-trial træningspræstation; effekt og puls
Tidsramme: startende fra 4 timer efter indtagelse på testdage indtil afslutning af tidsprøven
Effekt og puls under tidskørselsøvelsen
startende fra 4 timer efter indtagelse på testdage indtil afslutning af tidsprøven

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline karakteristika og vurdering af konditionsniveau
Tidsramme: 3 timer under besøg 1 (Screening)
Hvileblodtryk, højde, kropsvægt, alder, BMI, mål for GI-tolerance, VO2 max, Wmax, hastighed af opfattet anstrengelse
3 timer under besøg 1 (Screening)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC13-3-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrat

Kliniske forsøg med Natriumnitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner