Nitraatsuppletie; Duur (NO-how)
15 maart 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het effect van nitraatsuppletie op sportprestaties: duur van suppletie
Het belangrijkste doel van de huidige studie zal zijn om de optimale duur van suppletie te vinden om sportprestaties te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat orale inname van nitraat (NO3-) in de vorm van zowel nitraatzouten als bietensap de bloeddruk in rust aanzienlijk verlaagt en ook de opname van zuurstof in de longen tijdens inspanning verlaagt, naast het verbeteren van de trainingsprestaties tijdens de fietstijdrit.
Er is echter geen consensus over de optimale suppletieprotocollen, in termen van duur van suppletie om deze metabolische effecten te zien.
Bovendien is een positief trainingsprestatie-effect van de inname van nitraat voornamelijk waargenomen bij recreatieve atleten.
De potentieel ergogene effecten van nitraat bij goed getrainde of topsporters moeten daarom nog volledig worden vastgesteld.
Op basis van de lacunes in de huidige literatuur, zal ons belangrijkste doel zijn om meer inzicht te krijgen in verschillende aspecten van nitraatsuppletie om (top)sportprestaties te verbeteren.
Dit zal in deze studie worden onderzocht door het effect van een acute versus chronische suppletieperiode van natriumnitraat (NaNO3-) op de inspanningsprestaties te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18,5 < BMI < 25 kg/m2
- Duurfietsers/triatleten (minstens 1 jaar wedstrijdwielerervaring)
- VO2max ≥ 55 ml/kg/min
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicatie
- Blessure waardoor ze het oefenprotocol niet effectief kunnen uitvoeren
- Roken
- Momenteel aanvullend dieet met nitraat
- Lactose intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Natriumnitraat
Dieetsupplement: Natriumnitraat 800 mg nitraat in natriumnitraat toegevoegd met water om een oplossing van 140 ml te krijgen (BASF, Ludwigshafen, Duitsland)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Natriumchloride
Dieetsupplement: Natriumchloride 800 mg natriumchloride toegevoegd met water om een oplossing van 140 ml te krijgen (Frisia Zout BV, Harlingen, Nederland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van tijdritoefeningen
Tijdsspanne: Tijdrit start 4 uur na inname en eindigt gemiddeld na 15 minuten fietsen (afhankelijk van de fietssnelheid van de proefpersoon)
|
De primaire uitkomstmaat is de tijd die nodig is om de tijdrit te voltooien na inname van nitraat of placebo via de voeding
|
Tijdrit start 4 uur na inname en eindigt gemiddeld na 15 minuten fietsen (afhankelijk van de fietssnelheid van de proefpersoon)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: 30 min voor inname tot 2,5 uur na inname
|
Rust bloeddrukmetingen na inname van nitraat via de voeding
|
30 min voor inname tot 2,5 uur na inname
|
|
Plasmanitraat- en nitrietwaarden
Tijdsspanne: 30 min pre-inname tot 30 min post-time trial testen
|
Plasmanitraat- en nitrietniveaus na inname van nitraat via de voeding
|
30 min pre-inname tot 30 min post-time trial testen
|
|
Submaximale trainingsprestaties
Tijdsspanne: vanaf 3 uur na inname op testdagen tot voltooiing van de submaximale inspanning
|
Zuurstofverbruik CO2-productie en hartslag tijdens submaximale inspanning
|
vanaf 3 uur na inname op testdagen tot voltooiing van de submaximale inspanning
|
|
Prestaties van tijdritoefeningen; vermogen en hartslag
Tijdsspanne: vanaf 4 uur na inname op testdagen tot voltooiing van de tijdrit
|
Vermogen en hartslag tijdens de tijdritoefening
|
vanaf 4 uur na inname op testdagen tot voltooiing van de tijdrit
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnkenmerken en beoordeling van het fitnessniveau
Tijdsspanne: 3 uur tijdens bezoek 1 (Screening)
|
Rustbloeddruk, lengte, lichaamsgewicht, leeftijd, BMI, metingen van GI-tolerantie, VO2 max, Wmax, mate van waargenomen inspanning
|
3 uur tijdens bezoek 1 (Screening)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .