- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115893
Suplementação de Nitratos; Duração (NO-how)
15 de março de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da suplementação de nitrato no desempenho esportivo: duração da suplementação
O principal objetivo do presente estudo será encontrar a duração ideal da suplementação para melhorar o desempenho esportivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão oral de nitrato (NO3-) na forma de sais de nitrato e suco de beterraba demonstrou reduzir significativamente a pressão arterial em repouso e também diminuir o consumo pulmonar de oxigênio durante o exercício, além de melhorar o desempenho do exercício durante o contra-relógio do ciclo.
No entanto, não há consenso sobre os protocolos de suplementação ideais, em termos de duração da suplementação para ver esses efeitos metabólicos.
Além disso, um efeito positivo da ingestão de nitrato no desempenho do exercício foi observado principalmente em atletas recreativos.
Os efeitos potencialmente ergogênicos do nitrato em atletas bem treinados ou de elite, portanto, ainda precisam ser totalmente estabelecidos.
Com base nas lacunas na literatura atual, nosso principal objetivo será obter mais informações sobre os diferentes aspectos da suplementação de nitrato para melhorar o desempenho esportivo (de elite).
Isso será investigado neste estudo avaliando o efeito de um período agudo versus crônico de suplementação de nitrato de sódio (NaNO3-) no desempenho do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18,5 < IMC < 25 kg/m2
- Ciclistas/triatletas treinados em resistência (com pelo menos 1 ano de experiência em ciclismo competitivo)
- VO2max ≥ 55 mL/kg/min
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos
- Lesão que os impede de realizar o protocolo de exercícios de forma eficaz
- Fumar
- Atualmente complementando a dieta com nitrato
- Intolerância a lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nitrato de Sódio
Suplemento alimentar: Nitrato de sódio 800 mg de nitrato em nitrato de sódio adicionado com água para obter uma solução de 140 mL (BASF, Ludwigshafen, Alemanha)
|
|
|
Comparador de Placebo: Cloreto De Sódio
Suplemento dietético: Cloreto de sódio 800 mg de cloreto de sódio adicionado com água para obter uma solução de 140 mL (Frisia Zout BV, Harlingen, Holanda)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de exercícios de contra-relógio
Prazo: O contra-relógio começa 4 horas após a ingestão e termina em média após 15 minutos de ciclismo (dependendo da velocidade de ciclismo do indivíduo)
|
A medida de resultado primário será o tempo para completar o contra-relógio após a ingestão dietética de nitrato ou placebo
|
O contra-relógio começa 4 horas após a ingestão e termina em média após 15 minutos de ciclismo (dependendo da velocidade de ciclismo do indivíduo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea em repouso
Prazo: 30 min pré-ingestão até 2,5 horas pós-ingestão
|
Medidas da pressão arterial em repouso após a ingestão de nitrato na dieta
|
30 min pré-ingestão até 2,5 horas pós-ingestão
|
|
Níveis plasmáticos de nitrato e nitrito
Prazo: 30 min pré-ingestão até 30 min pós-teste contra-relógio
|
Níveis plasmáticos de nitrato e nitrito após a ingestão de nitrato na dieta
|
30 min pré-ingestão até 30 min pós-teste contra-relógio
|
|
Desempenho de exercício submáximo
Prazo: a partir de 3 horas pós-ingestão nos dias de teste até a conclusão do exercício submáximo
|
Consumo de oxigênio Produção de CO2 e frequência cardíaca durante exercício submáximo
|
a partir de 3 horas pós-ingestão nos dias de teste até a conclusão do exercício submáximo
|
|
Desempenho de exercícios contra-relógio; saída de energia e frequência cardíaca
Prazo: a partir de 4 horas após a ingestão nos dias de teste até a conclusão do contra-relógio
|
Saída de potência e frequência cardíaca durante o exercício contra-relógio
|
a partir de 4 horas após a ingestão nos dias de teste até a conclusão do contra-relógio
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características iniciais e avaliação do nível de condicionamento físico
Prazo: 3 horas durante a visita 1 (Triagem)
|
Pressão arterial em repouso, altura, peso corporal, idade, IMC, medidas de tolerância GI, VO2 max, Wmax, taxa de esforço percebido
|
3 horas durante a visita 1 (Triagem)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .