Suplementacja azotanami; Czas trwania (NO-how)
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ suplementacji azotanami na wyniki sportowe: czas trwania suplementacji
Głównym celem prowadzonych badań będzie znalezienie optymalnego czasu trwania suplementacji w celu poprawy wyników sportowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że doustne przyjmowanie azotanów (NO3-) zarówno w postaci soli azotanowych, jak i soku z buraków, znacznie obniża ciśnienie krwi w spoczynku, a także zmniejsza pobór tlenu przez płuca podczas ćwiczeń, a także poprawia wydajność wysiłkową podczas próby cyklicznej na czas.
Jednak nie osiągnięto konsensusu co do optymalnych protokołów suplementacji pod względem czasu trwania suplementacji, aby zobaczyć te efekty metaboliczne.
Ponadto pozytywny wpływ spożycia azotanów na wydajność ćwiczeń zaobserwowano przede wszystkim u sportowców rekreacyjnych.
Potencjalne ergogeniczne działanie azotanów u dobrze wytrenowanych lub elitarnych sportowców pozostaje zatem w pełni ustalone.
Opierając się na lukach w aktualnej literaturze, naszym głównym celem będzie uzyskanie dalszego wglądu w różne aspekty suplementacji azotanami w celu poprawy (elitarnych) wyników sportowych.
Zostanie to zbadane w tym badaniu poprzez ocenę wpływu ostrej i przewlekłej suplementacji azotanu sodu (NaNO3-) na wyniki ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18,5 < BMI < 25 kg/m2
- Rowerzyści/triathloniści wytrenowani w dyscyplinach wytrzymałościowych (z co najmniej rocznym doświadczeniem w kolarstwie wyczynowym)
- VO2maks. ≥ 55 ml/kg/min
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków
- Kontuzja uniemożliwiająca skuteczne wykonanie protokołu ćwiczeń
- Palenie
- Obecnie uzupełnia dietę w azotany
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Azotan sodu
Suplement diety: Azotan sodu 800 mg azotanu w azotanie sodu dodane z wodą do uzyskania 140 ml roztworu (BASF, Ludwigshafen, Niemcy)
|
|
|
Komparator placebo: Chlorek sodu
Suplement diety: Chlorek sodu 800 mg chlorku sodu dodane z wodą do uzyskania 140 ml roztworu (Frisia Zout BV, Harlingen, Holandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ćwiczeń na czas
Ramy czasowe: Próba czasowa rozpoczyna się 4 godziny po spożyciu i kończy średnio po 15 minutach jazdy na rowerze (w zależności od prędkości roweru badanego)
|
Podstawową miarą wyniku będzie czas do ukończenia próby czasowej po spożyciu azotanu w diecie lub placebo
|
Próba czasowa rozpoczyna się 4 godziny po spożyciu i kończy średnio po 15 minutach jazdy na rowerze (w zależności od prędkości roweru badanego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed spożyciem do 2,5 godziny po spożyciu
|
Spoczynkowe pomiary ciśnienia krwi po spożyciu azotanów w diecie
|
30 minut przed spożyciem do 2,5 godziny po spożyciu
|
|
Poziomy azotanów i azotynów w osoczu
Ramy czasowe: 30 minut przed spożyciem do 30 minut po próbie czasowej
|
Poziomy azotanów i azotynów w osoczu po spożyciu azotanów w diecie
|
30 minut przed spożyciem do 30 minut po próbie czasowej
|
|
Submaksymalna wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: począwszy od 3 godzin po spożyciu w dni testowe do zakończenia submaksymalnego wysiłku
|
Zużycie tlenu Produkcja CO2 i tętno podczas submaksymalnych ćwiczeń
|
począwszy od 3 godzin po spożyciu w dni testowe do zakończenia submaksymalnego wysiłku
|
|
Wykonywanie ćwiczeń na czas; moc wyjściowa i tętno
Ramy czasowe: począwszy od 4 godzin po spożyciu w dni testowe do zakończenia próby czasowej
|
Moc wyjściowa i tętno podczas próby czasowej
|
począwszy od 4 godzin po spożyciu w dni testowe do zakończenia próby czasowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wyjściowa i ocena poziomu sprawności
Ramy czasowe: 3 godziny podczas wizyty 1 (przesiewowe)
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi, wzrost, masa ciała, wiek, BMI, miary tolerancji przewodu pokarmowego, VO2 max, Wmax, tempo odczuwanego wysiłku
|
3 godziny podczas wizyty 1 (przesiewowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .