- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02115893
Nitraattilisä; Kesto (NO-how)
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Nitraattilisän vaikutus urheilusuoritukseen: lisäravinteen kesto
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on löytää optimaalinen lisäravinteen kesto urheilusuorituksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nitraatin (NO3-) oraalinen nauttiminen sekä nitraattisuoloina että punajuurimehuna on osoitettu alentavan merkittävästi verenpainetta levossa ja alentavan myös keuhkojen hapenottoa harjoituksen aikana sekä parantavan harjoittelukykyä syklin aikakokeessa.
Kuitenkaan ei ole päästy yksimielisyyteen optimaalisista lisäravintomenetelmistä, mitä tulee lisäravinteen kestoon näiden metabolisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Lisäksi nitraattien nauttimisen positiivinen vaikutus harjoitussuoritukseen on havaittu ensisijaisesti virkistysurheilijoilla.
Nitraatin potentiaaliset ergogeeniset vaikutukset hyvin koulutetuilla tai huippu-urheilijoilla ovat siksi vielä täysin selvittämättä.
Nykyisen kirjallisuuden aukkojen perusteella päätavoitteemme on saada lisää tietoa nitraattilisän eri puolista (eliitin) urheilusuorituksen parantamiseksi.
Tätä tutkitaan tässä tutkimuksessa arvioimalla akuutin vs. kroonisen natriumnitraatin (NaNO3-) täydennysjakson vaikutusta harjoitussuoritukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18,5 < BMI < 25 kg/m2
- Kestävyysharjoittelijat/triathlonistit (vähintään 1 vuoden kilpailukokemusta)
- VO2max ≥ 55 ml/kg/min
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen käyttö
- Vamma estää heitä suorittamasta harjoitusprotokollaa tehokkaasti
- Tupakointi
- Tällä hetkellä täydennetään ruokavaliota nitraateilla
- Laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Natriumnitraatti
Ravintolisä: Natriumnitraatti 800 mg nitraattia natriumnitraatissa lisättynä veteen 140 ml:n liuoksen saamiseksi (BASF, Ludwigshafen, Saksa)
|
|
Placebo Comparator: Natriumkloridi
Ravintolisä: Natriumkloridi 800 mg natriumkloridia lisättiin veden kanssa 140 ml:n liuoksen saamiseksi (Frisia Zout BV, Harlingen, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika-ajoharjoittelusuoritus
Aikaikkuna: Aika-ajo alkaa 4 tuntia nauttimisen jälkeen ja päättyy keskimäärin 15 minuutin pyöräilyn jälkeen (riippuen kohteen pyöräilynopeudesta)
|
Ensisijainen tulosmitta on aika, joka kuluu aikakokeen suorittamiseen ruokavalion nitraattien tai lumelääkevalmisteen nauttimisen jälkeen
|
Aika-ajo alkaa 4 tuntia nauttimisen jälkeen ja päättyy keskimäärin 15 minuutin pyöräilyn jälkeen (riippuen kohteen pyöräilynopeudesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen nielemistä 2,5 tuntiin nielemisen jälkeen
|
Lepoverenpaine mitataan ravinnon nitraatin nauttimisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen nielemistä 2,5 tuntiin nielemisen jälkeen
|
Plasman nitraatti- ja nitriittitasot
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen nielemistä, kunnes 30 minuuttia testin jälkeen
|
Plasman nitraatti- ja nitriittitasot ravinnon nitraattien nauttimisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen nielemistä, kunnes 30 minuuttia testin jälkeen
|
Submaksimaalinen harjoitussuoritus
Aikaikkuna: alkaen 3 tuntia nauttimisen jälkeen testipäivinä submaksimaalisen harjoituksen loppuun asti
|
Hapenkulutus CO2-tuotanto ja syke submaksimaalisen harjoituksen aikana
|
alkaen 3 tuntia nauttimisen jälkeen testipäivinä submaksimaalisen harjoituksen loppuun asti
|
Aikakokeilun suoritus; teho ja syke
Aikaikkuna: alkaen 4 tuntia nauttimisen jälkeen testipäivinä aika-ajon päättymiseen asti
|
Teho ja syke aika-ajoharjoituksen aikana
|
alkaen 4 tuntia nauttimisen jälkeen testipäivinä aika-ajon päättymiseen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusominaisuudet ja kuntotason arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia vierailun 1 aikana (seulonta)
|
Lepoverenpaine, pituus, paino, ikä, BMI, GI-toleranssimitat, VO2 max, Wmax, havaittu rasitus
|
3 tuntia vierailun 1 aikana (seulonta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumnitraatti
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiKardiorenaalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Campinas, BrazilRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairausBrasilia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiCrohnin tauti | Glykogeenin aineenvaihdunta | Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)Yhdysvallat
-
Sun JiaValmisYlipainoinen | Hiilihydraatti | Natrium-glukoosi Transporter 2 -estäjätKiina