Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace dusičnanů; Doba trvání (NO-how)

15. března 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv suplementace dusičnanů na sportovní výkon: Délka suplementace

Hlavním cílem současné studie bude nalezení optimální délky suplementace pro zvýšení sportovního výkonu.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že perorální požití dusičnanů (NO3-) ve formě dusičnanových solí a šťávy z červené řepy významně snižuje krevní tlak v klidu a také snižuje plicní příjem kyslíku během cvičení, kromě toho, že zlepšuje výkon při cvičení v časovce. Neexistoval však žádný konsenzus ohledně optimálních suplementačních protokolů, pokud jde o trvání suplementace, abychom viděli tyto metabolické účinky. Kromě toho byl pozitivní účinek požití dusičnanů pozorován především u rekreačních sportovců. Potenciálně ergogenní účinky dusičnanů u dobře trénovaných nebo elitních sportovců proto zbývá plně prokázat. Na základě mezer v současné literatuře bude naším hlavním cílem získat další vhled do různých aspektů suplementace dusičnanů ke zvýšení (elitní) sportovní výkonnosti. To bude v této studii zkoumáno posouzením účinku období akutního vs. chronického suplementace dusičnanem sodným (NaNO3-) na výkon při cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18,5 < BMI < 25 kg/m2
  • Vytrvale trénovaní cyklisté/triatlonisté (s alespoň 1 rokem závodní cyklistické praxe)
  • VO2max ≥ 55 ml/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků
  • Zranění jim zakazuje efektivně provádět cvičební protokol
  • Kouření
  • V současné době doplňujeme stravu o dusičnany
  • Laktózová intolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dusičnan sodný
Doplněk stravy: Dusičnan sodný 800 mg dusičnanu v dusičnanu sodném s přidáním vody do 140 ml roztoku (BASF, Ludwigshafen, Německo)
Komparátor placeba: Chlorid sodný
Doplněk stravy: Chlorid sodný 800 mg chloridu sodného s přidáním vody k získání 140 ml roztoku (Frisia Zout BV, Harlingen, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon cvičení na čas
Časové okno: Časovka začíná 4 hodiny po požití a končí v průměru po 15 minutách jízdy na kole (v závislosti na rychlosti jízdy subjektu)
Primárním výsledným měřítkem bude čas k dokončení časového testu po požití dusičnanů nebo placeba v potravě
Časovka začíná 4 hodiny po požití a končí v průměru po 15 minutách jízdy na kole (v závislosti na rychlosti jízdy subjektu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový krevní tlak
Časové okno: 30 minut před požitím až 2,5 hodiny po požití
Měření klidového krevního tlaku po požití dusičnanů z potravy
30 minut před požitím až 2,5 hodiny po požití
Hladiny dusičnanů a dusitanů v plazmě
Časové okno: 30 minut před požitím až do 30 minut po testování
Hladiny dusičnanů a dusitanů v plazmě po požití dusičnanů z potravy
30 minut před požitím až do 30 minut po testování
Submaximální výkon při cvičení
Časové okno: počínaje 3 hodinami po požití v testovací dny až do dokončení submaximálního cvičení
Spotřeba kyslíku Produkce CO2 a srdeční frekvence při submaximálním cvičení
počínaje 3 hodinami po požití v testovací dny až do dokončení submaximálního cvičení
Výkon cvičení na čas; výkon a srdeční frekvence
Časové okno: počínaje 4 hodinami po požití v testovacích dnech až do dokončení časové zkoušky
Výkon a srdeční frekvence během cvičení na čas
počínaje 4 hodinami po požití v testovacích dnech až do dokončení časové zkoušky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní charakteristiky a hodnocení úrovně zdatnosti
Časové okno: 3 hodiny během návštěvy 1 (promítání)
Klidový krevní tlak, výška, tělesná hmotnost, věk, BMI, míry GI tolerance, VO2 max, Wmax, míra vnímané námahy
3 hodiny během návštěvy 1 (promítání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • METC13-3-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dusičnan sodný

3
Předplatit