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Supplementazione di nitrati; Durata (NO-how)

15 marzo 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto dell'integrazione di nitrati sulle prestazioni sportive: durata dell'integrazione

L'obiettivo principale del presente studio sarà trovare la durata ottimale dell'integrazione per migliorare le prestazioni sportive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'ingestione orale di nitrato (NO3-) sotto forma sia di sali di nitrato che di succo di barbabietola abbassa significativamente la pressione sanguigna a riposo e riduce anche l'assorbimento di ossigeno polmonare durante l'esercizio, oltre a migliorare le prestazioni dell'esercizio durante la prova a cronometro. Tuttavia, non c'è stato consenso sui protocolli di integrazione ottimali, in termini di durata dell'integrazione per vedere questi effetti metabolici. Inoltre, un effetto positivo sulla prestazione fisica dell'ingestione di nitrati è stato osservato principalmente negli atleti ricreativi. Gli effetti potenzialmente ergogenici del nitrato in atleti ben allenati o d'élite devono quindi essere completamente stabiliti. Sulla base delle lacune nella letteratura attuale, il nostro obiettivo principale sarà quello di ottenere ulteriori informazioni sui diversi aspetti dell'integrazione di nitrati per migliorare le prestazioni sportive (d'élite). Questo sarà studiato in questo studio valutando l'effetto di un periodo di integrazione acuto o cronico di nitrato di sodio (NaNO3-) sulla prestazione fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18,5 < IMC < 25 kg/m2
  • Ciclisti/triatleti allenati nella resistenza (con almeno 1 anno di esperienza nel ciclismo agonistico)
  • VO2max ≥ 55 ml/kg/min

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci
  • Infortunio che impedisce loro di eseguire il protocollo di esercizio in modo efficace
  • Fumare
  • Attualmente integrando la dieta con nitrato
  • Intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nitrato di sodio
Integratore alimentare: nitrato di sodio 800 mg di nitrato in nitrato di sodio aggiunti con acqua per ottenere una soluzione da 140 mL (BASF, Ludwigshafen, Germania)
Integratore alimentare: Nitrato di sodio
Comparatore placebo: Cloruro di sodio
Integratore alimentare: cloruro di sodio 800 mg di cloruro di sodio aggiunti con acqua per ottenere una soluzione da 140 mL (Frisia Zout BV, Harlingen, Paesi Bassi)
Integratore alimentare: Cloruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di esercizi a cronometro
Lasso di tempo: La cronometro inizia 4 ore dopo l'ingestione e termina in media dopo 15 minuti di pedalata (a seconda della velocità di pedalata del soggetto)
La misura dell'esito primario sarà il tempo per completare la prova a tempo dopo l'ingestione di nitrato alimentare o placebo
La cronometro inizia 4 ore dopo l'ingestione e termina in media dopo 15 minuti di pedalata (a seconda della velocità di pedalata del soggetto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'ingestione fino a 2,5 ore dopo l'ingestione
Misurazione della pressione arteriosa a riposo in seguito all'ingestione di nitrati alimentari
30 minuti prima dell'ingestione fino a 2,5 ore dopo l'ingestione
Livelli plasmatici di nitrati e nitriti
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'ingestione fino a 30 minuti dopo il test a tempo
Livelli plasmatici di nitrati e nitriti in seguito all'ingestione di nitrati alimentari
30 minuti prima dell'ingestione fino a 30 minuti dopo il test a tempo
Prestazioni di esercizio submassimali
Lasso di tempo: a partire da 3 ore dopo l'ingestione nei giorni di test fino al completamento dell'esercizio submassimale
Consumo di ossigeno Produzione di CO2 e frequenza cardiaca durante l'esercizio submassimale
a partire da 3 ore dopo l'ingestione nei giorni di test fino al completamento dell'esercizio submassimale
Prestazioni di esercizi a cronometro; potenza e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: a partire da 4 ore dopo l'ingestione nei giorni di prova fino al completamento della cronometro
Potenza e frequenza cardiaca durante l'esercizio a cronometro
a partire da 4 ore dopo l'ingestione nei giorni di prova fino al completamento della cronometro

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di base e valutazione del livello di forma fisica
Lasso di tempo: 3 ore durante la visita 1 (Screening)
Pressione arteriosa a riposo, altezza, peso corporeo, età, BMI, misure di tolleranza gastrointestinale, VO2 max, Wmax, tasso di sforzo percepito
3 ore durante la visita 1 (Screening)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC13-3-059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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