- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02115893
Nitratergänzung; Dauer (NO-how)
15. März 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirkung der Nitrat-Supplementierung auf die sportliche Leistung: Dauer der Supplementierung
Das Hauptziel der aktuellen Studie wird es sein, die optimale Dauer der Nahrungsergänzung zur Steigerung der sportlichen Leistung zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die orale Einnahme von Nitrat (NO3-) in Form von Nitratsalzen und Rote-Bete-Saft den Blutdruck im Ruhezustand signifikant senkt und auch die pulmonale Sauerstoffaufnahme während des Trainings senkt, zusätzlich zur Verbesserung der Trainingsleistung während des Zykluszeitfahrens.
Es gab jedoch keinen Konsens über die optimalen Supplementierungsprotokolle in Bezug auf die Dauer der Supplementierung, um diese metabolischen Effekte zu sehen.
Darüber hinaus wurde vor allem bei Freizeitsportlern ein positiver Effekt der Nitrataufnahme auf die Trainingsleistung beobachtet.
Die potenziell ergogenen Wirkungen von Nitrat bei gut trainierten oder Spitzensportlern müssen daher noch vollständig nachgewiesen werden.
Basierend auf den Lücken in der aktuellen Literatur wird unser Hauptziel darin bestehen, weitere Einblicke in verschiedene Aspekte der Nitrat-Supplementierung zur Verbesserung der (Leistungs-)Sportleistung zu gewinnen.
Dies wird in dieser Studie untersucht, indem die Wirkung einer akuten vs. chronischen Supplementierungsperiode von Natriumnitrat (NaNO3-) auf die Trainingsleistung bewertet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18,5 < BMI < 25 kg/m2
- Ausdauertrainierte Radsportler/Triathleten (mit mindestens 1 Jahr Wettkampferfahrung im Radsport)
- VO2max ≥ 55 ml/kg/min
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten
- Verletzungen, die sie daran hindern, das Übungsprotokoll effektiv durchzuführen
- Rauchen
- Derzeit Nahrungsergänzung mit Nitrat
- Laktoseintoleranz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Natriumnitrat
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat 800 mg Nitrat in Natriumnitrat mit Wasser zu einer 140-ml-Lösung versetzt (BASF, Ludwigshafen, Deutschland)
|
|
|
Placebo-Komparator: Natriumchlorid
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumchlorid 800 mg Natriumchlorid werden mit Wasser zu einer 140-ml-Lösung hinzugefügt (Frisia Zout BV, Harlingen, Niederlande)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übungsleistung im Zeitfahren
Zeitfenster: Das Zeitfahren beginnt 4 Stunden nach der Einnahme und endet im Durchschnitt nach 15 Minuten Radfahren (je nach Fahrgeschwindigkeit des Probanden)
|
Das primäre Ergebnismaß wird die Zeit sein, um den Zeitversuch nach der Aufnahme von Nitrat oder Placebo über die Nahrung abzuschließen
|
Das Zeitfahren beginnt 4 Stunden nach der Einnahme und endet im Durchschnitt nach 15 Minuten Radfahren (je nach Fahrgeschwindigkeit des Probanden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruheblutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Einnahme bis 2,5 Stunden nach der Einnahme
|
Ruheblutdruckmessungen nach Einnahme von diätetischem Nitrat
|
30 Minuten vor der Einnahme bis 2,5 Stunden nach der Einnahme
|
|
Nitrat- und Nitritspiegel im Plasma
Zeitfenster: 30 min vor der Einnahme bis 30 min nach dem Testen auf Zeit
|
Nitrat- und Nitritspiegel im Plasma nach Aufnahme von Nitrat aus der Nahrung
|
30 min vor der Einnahme bis 30 min nach dem Testen auf Zeit
|
|
Submaximale Trainingsleistung
Zeitfenster: ab 3 Stunden nach der Einnahme an Testtagen bis zum Abschluss der submaximalen Übung
|
Sauerstoffverbrauch, CO2-Produktion und Herzfrequenz bei submaximalem Training
|
ab 3 Stunden nach der Einnahme an Testtagen bis zum Abschluss der submaximalen Übung
|
|
Übungsleistung im Zeitfahren; Leistungsabgabe und Herzfrequenz
Zeitfenster: ab 4 Stunden nach der Einnahme an Testtagen bis zum Abschluss des Zeitfahrens
|
Leistungsabgabe und Herzfrequenz während des Zeitfahrens
|
ab 4 Stunden nach der Einnahme an Testtagen bis zum Abschluss des Zeitfahrens
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundlegende Merkmale und Bewertung des Fitnessniveaus
Zeitfenster: 3 Stunden während Besuch 1 (Screening)
|
Ruheblutdruck, Größe, Körpergewicht, Alter, BMI, Maße der GI-Toleranz, VO2 max, Wmax, Rate der wahrgenommenen Anstrengung
|
3 Stunden während Besuch 1 (Screening)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nitrat
-
University of GreenwichCrown Sport NutritionAbgeschlossenNitrat | Placebo | Nitrat/CitrullinVereinigtes Königreich
-
Singapore Institute for Clinical SciencesAbgeschlossenNahrungsergänzung mit NitratSingapur
-
Shatha AlhulaefiNorthumbria University; University of the West of Scotland; Edith Cowan UniversityRekrutierungMundhygiene | Diätetische NitratVereinigtes Königreich
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University of...AbgeschlossenAthleten | Citrullin | NitratSpanien
-
Loughborough UniversityBiogen Extracts Pvt LtdAbgeschlossenKoffein | Nitrat | KälteeinwirkungVereinigtes Königreich
-
Indiana UniversityRekrutierungMitochondriale Energetik | Nicht beanspruchte Atrophie (Muskel) des Unterschenkels | Diätetische NitratVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterNutricia ResearchAbgeschlossenGefäßfunktion | Stickoxid | Postprandialer Stoffwechsel | Nitrat / Nitrit | L-ArgininNiederlande
-
Maastricht University Medical CenterNutricia ResearchBeendetGefäßfunktion | Stickoxid | Insulinsensitivität | L-Arginin | Nitrat / NitritNiederlande
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossenGefäßfunktion | Nitrat | Insulinsensitivität des GehirnsNiederlande
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraFederal University of Paraíba; Professor Fernando Figueira Integral Medicine...AbgeschlossenHypoglykämie | Blutdruck | Nitrat | Laktat | Herzfrequenz- und Rhythmusstörungen | Cholesterin (Gesamt und HDL) | Anomalie der fetalen Herzfrequenz oder des fetalen Rhythmus, nicht näher bezeichnet in Bezug auf die BehandlungsepisodeBrasilien
Klinische Studien zur Natriumnitrat
-
Wuerzburg University HospitalAbgeschlossen
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossen
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAbgeschlossenEndotheliale DysfunktionDeutschland
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University of...AbgeschlossenAthleten | Citrullin | NitratSpanien
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Nicht alkoholische FettleberKroatien
-
Misook L. ChungAbgeschlossen
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAbgeschlossen
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenHerzfehler | Erhaltene Ejektionsfraktion | Lungen; HypertonieVereinigte Staaten
-
University of PortsmouthAnmeldung auf EinladungZahnerosionVereinigtes Königreich
-
Wake Forest UniversityAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen im AlterVereinigte Staaten