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Supplémentation en nitrate ; Durée (NO-how)

15 mars 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet de la supplémentation en nitrate sur les performances sportives : durée de la supplémentation

L'objectif principal de l'étude actuelle sera de trouver la durée optimale de la supplémentation pour améliorer les performances sportives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'ingestion orale de nitrate (NO3-) sous forme de sels de nitrate et de jus de betterave abaisse significativement la pression artérielle au repos et réduit également l'absorption pulmonaire d'oxygène pendant l'exercice, en plus d'améliorer les performances physiques pendant le contre-la-montre en cycle. Cependant, il n'y a pas eu de consensus sur les protocoles de supplémentation optimaux, en termes de durée de supplémentation pour voir ces effets métaboliques. De plus, un effet positif sur la performance physique de l'ingestion de nitrate a été principalement observé chez les athlètes récréatifs. Les effets potentiellement ergogéniques du nitrate chez les sportifs bien entraînés ou de haut niveau restent donc à être pleinement établis. Sur la base des lacunes de la littérature actuelle, notre objectif principal sera de mieux comprendre les différents aspects de la supplémentation en nitrate pour améliorer les performances sportives (d'élite). Ceci sera étudié dans cette étude en évaluant l'effet d'une période de supplémentation aiguë ou chronique de nitrate de sodium (NaNO3-) sur la performance physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18,5 < IMC < 25 kg/m2
  • Cyclistes / triathlètes formés à l'endurance (avec au moins 1 an d'expérience en cyclisme de compétition)
  • VO2max ≥ 55 mL/kg/min

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments
  • Blessure leur interdisant d'effectuer efficacement le protocole d'exercice
  • Fumeur
  • Compléter actuellement son alimentation avec du nitrate
  • Intolérance au lactose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nitrate de sodium
Complément alimentaire : Nitrate de sodium 800 mg de nitrate dans du nitrate de sodium additionné d'eau pour obtenir une solution de 140 ml (BASF, Ludwigshafen, Allemagne)
Complément alimentaire: Nitrate de sodium
Comparateur placebo: Chlorure de sodium
Complément alimentaire : Chlorure de sodium 800 mg de chlorure de sodium ajouté à de l'eau pour obtenir une solution de 140 mL (Frisia Zout BV, Harlingen, Pays-Bas)
Complément alimentaire: Chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'exercice contre la montre
Délai: Le contre-la-montre commence 4 heures après l'ingestion et se termine en moyenne après 15 minutes de vélo (selon la vitesse de cyclisme du sujet)
Le critère de jugement principal sera le temps nécessaire pour terminer le contre-la-montre après l'ingestion de nitrate alimentaire ou de placebo
Le contre-la-montre commence 4 heures après l'ingestion et se termine en moyenne après 15 minutes de vélo (selon la vitesse de cyclisme du sujet)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle au repos
Délai: 30 min avant l'ingestion jusqu'à 2,5 heures après l'ingestion
Mesures de la tension artérielle au repos après ingestion de nitrate alimentaire
30 min avant l'ingestion jusqu'à 2,5 heures après l'ingestion
Niveaux plasmatiques de nitrate et de nitrite
Délai: 30 min avant l'ingestion jusqu'à 30 min après le test contre la montre
Niveaux plasmatiques de nitrate et de nitrite suite à l'ingestion de nitrate alimentaire
30 min avant l'ingestion jusqu'à 30 min après le test contre la montre
Performance physique sous-maximale
Délai: à partir de 3 heures après l'ingestion les jours de test jusqu'à la fin de l'exercice sous-maximal
Consommation d'oxygène Production de CO2 et fréquence cardiaque pendant l'exercice sous-maximal
à partir de 3 heures après l'ingestion les jours de test jusqu'à la fin de l'exercice sous-maximal
Performance d'exercice contre la montre ; puissance de sortie et fréquence cardiaque
Délai: à partir de 4 heures après l'ingestion les jours de test jusqu'à la fin du contre-la-montre
Puissance et fréquence cardiaque pendant l'exercice contre la montre
à partir de 4 heures après l'ingestion les jours de test jusqu'à la fin du contre-la-montre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de base et évaluation du niveau de forme physique
Délai: 3 heures lors de la visite 1 (Projection)
Tension artérielle au repos, taille, poids corporel, âge, IMC, mesures de la tolérance gastro-intestinale, VO2 max, Wmax, taux d'effort perçu
3 heures lors de la visite 1 (Projection)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC13-3-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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