Suplementos de nitrato; Duración (NO-how)
15 de marzo de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la suplementación con nitratos en el rendimiento deportivo: duración de la suplementación
El objetivo principal del estudio actual será encontrar la duración óptima de la suplementación para mejorar el rendimiento deportivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ingestión oral de nitrato (NO3-) en forma de sales de nitrato y jugo de remolacha reduce significativamente la presión arterial en reposo y también reduce el consumo de oxígeno pulmonar durante el ejercicio, además de mejorar el rendimiento del ejercicio durante la prueba contrarreloj de ciclo.
Sin embargo, no ha habido consenso sobre los protocolos de suplementación óptimos, en términos de duración de la suplementación para ver estos efectos metabólicos.
Además, se ha observado principalmente un efecto positivo en el rendimiento del ejercicio de la ingestión de nitratos en atletas recreativos.
Los efectos potencialmente ergogénicos del nitrato en atletas bien entrenados o de élite, por lo tanto, aún no se han establecido por completo.
Basado en las brechas en la literatura actual, nuestro objetivo principal será obtener una mayor comprensión de los diferentes aspectos de la suplementación con nitrato para mejorar el rendimiento deportivo (de élite).
Esto se investigará en este estudio mediante la evaluación del efecto de un período de suplementación agudo versus crónico de nitrato de sodio (NaNO3-) en el rendimiento del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18,5 < IMC < 25 kg/m2
- Ciclistas/triatletas entrenados en resistencia (con al menos 1 año de experiencia en ciclismo competitivo)
- VO2máx ≥ 55 ml/kg/min
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos
- Lesión que les impide realizar el protocolo de ejercicio de manera efectiva
- De fumar
- Actualmente complementando la dieta con nitrato.
- Intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nitrato de sodio
Suplemento dietético: nitrato de sodio 800 mg de nitrato en nitrato de sodio agregado con agua para obtener una solución de 140 ml (BASF, Ludwigshafen, Alemania)
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Comparador de placebos: Cloruro de sodio
Suplemento dietético: Cloruro de sodio 800 mg de cloruro de sodio agregados con agua para obtener una solución de 140 ml (Frisia Zout BV, Harlingen, Países Bajos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del ejercicio contrarreloj
Periodo de tiempo: La prueba contrarreloj comienza 4 horas después de la ingestión y termina en promedio después de 15 minutos de ciclismo (dependiendo de la velocidad de ciclismo del sujeto)
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La medida de resultado primaria será el tiempo para completar la prueba contrarreloj después de la ingestión de nitrato dietético o placebo.
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La prueba contrarreloj comienza 4 horas después de la ingestión y termina en promedio después de 15 minutos de ciclismo (dependiendo de la velocidad de ciclismo del sujeto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 30 min antes de la ingestión hasta 2,5 horas después de la ingestión
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Medidas de la presión arterial en reposo después de la ingestión de nitrato en la dieta
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30 min antes de la ingestión hasta 2,5 horas después de la ingestión
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Niveles de nitrato y nitrito en plasma
Periodo de tiempo: 30 min antes de la ingestión hasta 30 min después de la prueba contrarreloj
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Niveles de nitrato y nitrito en plasma después de la ingestión de nitrato en la dieta
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30 min antes de la ingestión hasta 30 min después de la prueba contrarreloj
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Rendimiento de ejercicio submáximo
Periodo de tiempo: a partir de las 3 horas posteriores a la ingestión en los días de prueba hasta la finalización del ejercicio submáximo
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Consumo de oxígeno Producción de CO2 y frecuencia cardíaca durante el ejercicio submáximo
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a partir de las 3 horas posteriores a la ingestión en los días de prueba hasta la finalización del ejercicio submáximo
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Rendimiento en ejercicios de contrarreloj; potencia de salida y frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: a partir de las 4 horas posteriores a la ingestión en los días de prueba hasta la finalización de la contrarreloj
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Producción de potencia y frecuencia cardíaca durante el ejercicio de contrarreloj
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a partir de las 4 horas posteriores a la ingestión en los días de prueba hasta la finalización de la contrarreloj
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de referencia y evaluación del nivel de condición física
Periodo de tiempo: 3 horas durante la visita 1 (Proyección)
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Presión arterial en reposo, altura, peso corporal, edad, IMC, medidas de tolerancia GI, VO2 máx., Wmáx., índice de esfuerzo percibido
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3 horas durante la visita 1 (Proyección)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .