- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02115893
Nitrattillskott; Varaktighet (NO-how)
15 mars 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekten av nitrattillskott på sportprestationer: varaktighet av tillskott
Huvudsyftet med den aktuella studien kommer att vara att hitta den optimala varaktigheten av tillskott för att förbättra sportprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oralt intag av nitrat (NO3-) i form av både nitratsalter och rödbetsjuice har visat sig signifikant sänka blodtrycket i vila och även sänka lungens syreupptagningsförmåga under träning, förutom att förbättra träningsprestationen under cykeltidsförsök.
Det har dock inte funnits någon konsensus om de optimala tillskottsprotokollen när det gäller tillskottets varaktighet för att se dessa metaboliska effekter.
Dessutom har en positiv effekt på träningsprestanda av nitratintag främst observerats hos fritidsidrottare.
De potentiellt ergogena effekterna av nitrat hos vältränade eller elitidrottare återstår därför att fastställas fullt ut.
Baserat på luckorna i aktuell litteratur kommer vårt huvudmål att vara att få ytterligare insikt i olika aspekter av nitrattillskott för att förbättra (elit)idrottsprestationer.
Detta kommer att undersökas i denna studie genom att bedöma effekten av en akut kontra kronisk tillskottsperiod av natriumnitrat (NaNO3-) på träningsprestation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18,5 < BMI < 25 kg/m2
- Uthållighetstränade cyklister/triathleter (med minst 1 års erfarenhet av tävlingscykling)
- VO2max ≥ 55 ml/kg/min
Exklusions kriterier:
- Användning av medicin
- Skada som förbjuder dem att utföra träningsprotokollet effektivt
- Rökning
- För närvarande kompletterar kosten med nitrat
- Laktosintolerant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
Kosttillskott: Natriumnitrat 800 mg nitrat i natriumnitrat tillsatt vatten för att få en 140 ml lösning (BASF, Ludwigshafen, Tyskland)
|
|
Placebo-jämförare: Natriumklorid
Kosttillskott: Natriumklorid 800 mg natriumklorid tillsatt vatten för att få en 140 ml lösning (Frisia Zout BV, Harlingen, Nederländerna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time-trial träningsprestanda
Tidsram: Tidsprovningen startar 4 timmar efter intag och slutar i genomsnitt efter 15 minuters cykling (beroende på försökspersonens cykelhastighet)
|
Det primära resultatmåttet kommer att vara tiden för att slutföra tidstestet efter intag av nitrat eller placebo
|
Tidsprovningen startar 4 timmar efter intag och slutar i genomsnitt efter 15 minuters cykling (beroende på försökspersonens cykelhastighet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilande blodtryck
Tidsram: 30 min före intag till 2,5 timmar efter intag
|
Vilande blodtryck mäter efter intag av dietary nitrat
|
30 min före intag till 2,5 timmar efter intag
|
Nitrat- och nitritnivåer i plasma
Tidsram: 30 min före intag till 30 min efter testning efter tidstestning
|
Nitrat- och nitritnivåer i plasma efter intag av dietnitrat
|
30 min före intag till 30 min efter testning efter tidstestning
|
Submaximal träningsprestanda
Tidsram: från 3 timmar efter intag på testdagar tills den submaximala träningen är slutförd
|
Syreförbrukning CO2-produktion och hjärtfrekvens vid submaximal träning
|
från 3 timmar efter intag på testdagar tills den submaximala träningen är slutförd
|
Time-trial träningsprestanda; effekt och puls
Tidsram: med start från 4 timmar efter intag på testdagar fram till slutförandet av tidstestet
|
Effekt och puls under tidsprovsövningen
|
med start från 4 timmar efter intag på testdagar fram till slutförandet av tidstestet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinjeegenskaper och bedömning av konditionsnivå
Tidsram: 3 timmar under besök 1 (visning)
|
Vilotryck, längd, kroppsvikt, ålder, BMI, mått på GI-tolerans, VO2 max, Wmax, graden av upplevd ansträngning
|
3 timmar under besök 1 (visning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nitrat
-
Singapore Institute for Clinical SciencesAvslutadKosttillskott av nitratSingapore
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University...AvslutadIdrottare | Citrullin | NitratSpanien
-
Maastricht University Medical CenterNutricia ResearchAvslutadVaskulär funktion | Kväveoxid | Postprandial metabolism | Nitrat / Nitrit | L-argininNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterNutricia ResearchAvslutadVaskulär funktion | Kväveoxid | Insulinkänslighet | L-arginin | Nitrat / NitritNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadVaskulär funktion | Nitrat | Hjärnans insulinkänslighetNederländerna
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraFederal University of Paraíba; Professor Fernando Figueira Integral Medicine...AvslutadHypoglykemi | Blodtryck | Nitrat | Laktat | Hjärtfrekvens och rytmrubbningar | Kolesterol (totalt och HDL) | Avvikelse i fostrets hjärtfrekvens eller rytm, ospecificerad med avseende på vårdepisodBrasilien
Kliniska prövningar på Natriumnitrat
-
University of VirginiaAvslutadArteriell stelhet | Vaskulär dilatationFörenta staterna
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaHar inte rekryterat ännuHälsoriskbeteenden
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAvslutad
-
University of PortsmouthAnmälan via inbjudanDental erosionStorbritannien
-
University of Sao PauloRekryteringKardiovaskulära avvikelser | SteroidmissbrukBrasilien
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAvslutad
-
University Hospital, EssenRekrytering
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad