Nitrattilskudd; Varighet (NO-how)
15. mars 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av nitrattilskudd på sportsprestasjon: Varighet av tilskudd
Hovedmålet med den nåværende studien vil være å finne den optimale varigheten av tilskudd for å forbedre idrettsprestasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oralt inntak av nitrat (NO3-) i form av både nitratsalter og rødbetejuice har vist seg å senke blodtrykket betydelig i hvile og også redusere pulmonalt oksygenopptak under trening, i tillegg til å forbedre treningsytelsen under syklustidsforsøk.
Imidlertid har det ikke vært enighet om de optimale tilskuddsprotokollene, når det gjelder varigheten av tilskuddet for å se disse metabolske effektene.
Videre har en positiv treningseffekt av nitratinntak først og fremst blitt observert hos fritidsidrettsutøvere.
De potensielt ergogene effektene av nitrat hos veltrente eller eliteidrettsutøvere gjenstår derfor å være fullt etablert.
Basert på hullene i dagens litteratur, vil vårt hovedmål være å få ytterligere innsikt i ulike aspekter ved nitrattilskudd for å forbedre (elite)idrettsprestasjoner.
Dette vil bli undersøkt i denne studien ved å vurdere effekten av en akutt versus kronisk tilskuddsperiode med natriumnitrat (NaNO3-) på treningsytelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18,5 < BMI < 25 kg/m2
- Utholdenhetstrene syklister/triatleter (med minst 1 års erfaring fra konkurransesykkel)
- VO2max ≥ 55 ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner
- Skade som hindrer dem i å utføre treningsprotokollen effektivt
- Røyking
- Supplerer for tiden kostholdet med nitrat
- Laktoseintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
Kosttilskudd: Natriumnitrat 800 mg nitrat i natriumnitrat tilsatt vann for å få en 140 ml løsning (BASF, Ludwigshafen, Tyskland)
|
|
|
Placebo komparator: Natriumklorid
Kosttilskudd: Natriumklorid 800 mg natriumklorid tilsatt vann for å få en 140 ml løsning (Frisia Zout BV, Harlingen, Nederland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time-trial trening ytelse
Tidsramme: Tidsforsøk starter 4 timer etter inntak og slutter i gjennomsnitt etter 15 minutters sykling (avhengig av forsøkspersonens sykkelhastighet)
|
Det primære utfallsmålet vil være tiden for å fullføre tidsprøven etter diettnitrat eller placeboinntak
|
Tidsforsøk starter 4 timer etter inntak og slutter i gjennomsnitt etter 15 minutters sykling (avhengig av forsøkspersonens sykkelhastighet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 30 min før inntak til 2,5 timer etter inntak
|
Hvileblodtrykksmåler etter inntak av diettnitrat
|
30 min før inntak til 2,5 timer etter inntak
|
|
Nitrat- og nitrittnivåer i plasma
Tidsramme: 30 min før svelging til 30 min post-time-trial testing
|
Nitrat- og nitrittnivåer i plasma etter inntak av diettnitrat
|
30 min før svelging til 30 min post-time-trial testing
|
|
Submaksimal treningsytelse
Tidsramme: fra 3 timer etter inntak på testdager til fullføring av den submaksimale treningen
|
Oksygenforbruk CO2-produksjon og hjertefrekvens ved submaksimal trening
|
fra 3 timer etter inntak på testdager til fullføring av den submaksimale treningen
|
|
Time-trial trening ytelse; effekt og hjertefrekvens
Tidsramme: fra 4 timer etter inntak på testdager til fullføring av tidsprøven
|
Effekt og hjertefrekvens under tidsprøveøvelsen
|
fra 4 timer etter inntak på testdager til fullføring av tidsprøven
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline-egenskaper og vurdering av kondisjonsnivå
Tidsramme: 3 timer under besøk 1 (visning)
|
Hvileblodtrykk, høyde, kroppsvekt, alder, BMI, mål på GI-toleranse, VO2 max, Wmax, hastighet på opplevd anstrengelse
|
3 timer under besøk 1 (visning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Bescos R, Sureda A, Tur JA, Pons A. The effect of nitric-oxide-related supplements on human performance. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):99-117. doi: 10.2165/11596860-000000000-00000.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .