수평 및 수직 질 커프 폐쇄를 비교하는 무작위 시험
2017년 9월 19일 업데이트: Timothy A Deimling, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구의 목적은 로봇 자궁절제술 중 두 가지 질 커프 폐쇄 기술의 가능한 영향을 평가하는 것입니다.
우리는 수직 대 수평 질 커프 폐쇄와 이러한 기술이 질 길이, 성기능 및 전반적인 합병증 비율에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
검증된 설문지인 여성 성기능 지수(FSFI)와 전체 질 길이는 수술 전, 수술 후 4-6주 및 수술 후 6개월에 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
FSFI는 또한 수술 12개월 후 환자에게 발송됩니다.
이 데이터는 최소 침습적 자궁절제술을 받는 환자의 성기능과 전체 질 길이를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 종점은 12개월 후속 설문지 후에 발생합니다.
또한 수술 후 모든 합병증은 비교를 위해 연구 기간 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 로봇 보조 복강경 자궁절제술을 받는 폐경 전 여성 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 18세 미만 어린이
- 임산부
- 죄수
- 폐경기 여성
- 자궁절제술 시 수술 전 장 또는 비뇨생식기 수술이 필요한 것으로 알려진 여성
- 영어로 시술에 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세로 커프스
질 커프 폐쇄는 수직으로 이루어집니다.
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자궁 적출술 후 질 커프 폐쇄.
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실험적: 수평 커프스
질 커프 폐쇄는 수평으로 이루어집니다.
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자궁 적출술 후 질 커프 폐쇄.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 길이
기간: 수술 후 최대 4~6주
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연구에서 측정된 1차 종점은 전체 질 길이입니다.
이는 수술 전, 수술 후 4-6주에 측정됩니다.
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수술 후 최대 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
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이차 결과에는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 FSFI로 측정한 성기능이 포함됩니다.
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수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 수술 후 최대 12개월
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전반적인 합병증 비율이 모니터링됩니다.
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수술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy A Deimling, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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