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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119364
뇌성마비 아동을 위한 작업기억력 훈련
2014년 4월 17일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
뇌성마비(CP) 아동의 컴퓨터 기반 작업 기억 훈련
뇌성마비(CP)는 아동기에 가장 흔한 운동 장애(1000명당 2-3명)이며 인지 장애 및 행동 문제를 자주 동반합니다.
현재 연구는 노르웨이 과학 기술 대학(NTNU)뿐만 아니라 3개 건강 지역을 포함하는 다기관 연구인 통제된 임상 시험입니다.
주요 연구 목표는 CP 아동의 컴퓨터 기반 인지 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
또한 이 연구는 개입 계획을 돕기 위해 노르웨이 CP 아동의 인지 자원뿐만 아니라 인지 장애에 대한 이해를 향상시키기 위해 포괄적인 신경심리학적 검사를 수행하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, 노르웨이, 4801
- 모병
- Sorlandet hospital
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연락하다:
- Gro Lohaugen, Phd
- 전화번호: +4795844805
- 이메일: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
수석 연구원:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 학령기(7~15세)
제외 기준:
- 컴퓨터 사용 불가, 맹인, 귀머거리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 작업 기억 훈련
기본 평가 후 참가자는 평소와 같이 활성 훈련 또는 치료에 무작위 배정됩니다(대기 중).
활성 그룹은 즉시 훈련을 시작하고 6주 동안 25개의 훈련 세션을 수행해야 합니다.
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아이는 부모의 감독 하에 집에서 컴퓨터 프로그램을 25번의 세션 동안 사용하게 되며, 각 세션은 30-45분 동안 지속되며 가족은 6주 동안 교육을 완료해야 합니다.
각 세션은 애니메이션 로봇이 제공하는 8가지 작업으로 구성됩니다.
작업은 모두 아동이 작업 메모리에 정보를 보유하고 정보를 조작하도록 요구합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 수동 대조군
대조군은 "평소와 같은 치료"(특수 교육, 물리 치료 등)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 범위
기간: 포함 후 9-12주
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Wechsler Memory scale 3ed의 공간 스팬 보드.
우리의 주요 결과 측정을 나타냅니다.
전방 및 후방 범위의 합계가 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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포함 후 9-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 작업 기억
기간: 포함 후 9-12주
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문자-숫자 시퀀싱과 숫자 범위(총 원점수)의 합이 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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포함 후 9-12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도
기간: 포함 후 9-12주
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훈련 후 주의력/과잉 행동 문제의 증상 변화를 평가합니다.
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포함 후 9-12주
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일상생활의 활동
기간: 포함 후 9-12주
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Vineland 적응 행동 척도는 일상 생활 기능을 평가하는 반구조화된 부모 인터뷰입니다.
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포함 후 9-12주
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부모가 평가하는 주의/집행 기능
기간: 포함 후 9-12주
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BRIEF는 일상 생활에서 주의력 및 실행 기능 측면을 평가하는 부모용 설문지입니다.
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포함 후 9-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
작업 기억 훈련에 대한 임상 시험
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Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell Foundation완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병