Arbeidsminnetrening for barn med cerebral parese
17. april 2014 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF
Databasert arbeidsminnetrening hos barn med cerebral parese (CP)
Cerebral parese (CP) er den vanligste motoriske funksjonshemmingen i barndommen (2-3 per 1000 levende fødte), og er ofte ledsaget av kognitive svikt og atferdsproblemer.
Denne studien er en kontrollert klinisk studie, en multisenterstudie som involverer tre helseregioner, samt Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU).
Dens primære forskningsmål vil være å evaluere effekten av datamaskinbasert kognitiv trening hos barn med CP.
I tillegg vil denne studien være den første som gjennomfører en omfattende nevropsykologisk undersøkelse for å forbedre vår forståelse av kognitive svekkelser samt kognitive ressurser hos CP-barn i Norge for å hjelpe til med intervensjonsplanlegging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norge, 4801
- Rekruttering
- Sorlandet hospital
-
Ta kontakt med:
- Gro Lohaugen, Phd
- Telefonnummer: +4795844805
- E-post: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Hovedetterforsker:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral parese
- Skolealder (7-15 år)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke datamaskin, blind, døv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arbeidsminnetrening
Etter baseline vurdering vil deltakerne bli randomisert til aktiv trening eller behandling som vanlig (venter).
Den aktive gruppen starter treningen umiddelbart og vil ha 6 uker på seg til å gjennomføre de 25 treningsøktene.
|
Barnet skal bruke dataprogrammet hjemme under foreldretilsyn i 25 økter, hver på 30-45 minutter og familien har 6 uker på seg til å gjennomføre opplæringen.
Hver økt består av 8 forskjellige oppgaver presentert av en animert robot.
Alle oppgavene krever at barnet holder informasjon i arbeidsminnet og manipulerer informasjonen.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Passiv kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få "behandling som vanlig" (spesialundervisning, fysioterapi etc).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig spenn
Tidsramme: 9-12 uker etter inkludering
|
Det romlige spennbrettet fra Wechsler Memory-skalaen 3ed.
vil representere vårt primære resultatmål.
Summen av spenn fremover og bakover vil bli brukt som primært resultatmål.
|
9-12 uker etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: 9-12 uker etter inkludering
|
Summen av bokstav-tall-sekvensering og sifferspenn (totalt råskåre) vil bli brukt som sekundære utfallsmål.
|
9-12 uker etter inkludering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder vurderingsskala
Tidsramme: 9-12 uker etter inkludering
|
For å vurdere endringer i symptomer på oppmerksomhet/hyperaktivitetsproblemer etter trening.
|
9-12 uker etter inkludering
|
|
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 9-12 uker etter inkludering
|
Vineland adaptiv atferdsskala er et semistrukturert foreldreintervju som vurderer dagliglivets funksjon.
|
9-12 uker etter inkludering
|
|
Oppmerksomhet/eksekutive funksjoner vurdert av foreldre
Tidsramme: 9-12 uker etter inkludering
|
BRIEF er et foreldrespørreskjema som vurderer aspekter ved oppmerksomhet og eksekutiv funksjon i dagliglivet.
|
9-12 uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/2/00|14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .