Werkgeheugentraining voor kinderen met hersenverlamming
17 april 2014 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF
Computergebaseerde werkgeheugentraining bij kinderen met hersenverlamming (CP)
Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende motorische handicap in de kindertijd (2-3 per 1000 levendgeborenen) en gaat vaak gepaard met cognitieve stoornissen en gedragsproblemen.
De huidige studie is een gecontroleerde klinische studie, een multicenter-studie waarbij drie gezondheidsregio's betrokken zijn, evenals de Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie (NTNU).
Het primaire onderzoeksdoel zal zijn om de effecten van computergebaseerde cognitieve training bij kinderen met CP te evalueren.
Bovendien zal deze studie de eerste zijn die een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek uitvoert om ons begrip van cognitieve stoornissen en cognitieve hulpbronnen bij CP-kinderen in Noorwegen te verbeteren om te helpen bij het plannen van interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Noorwegen, 4801
- Werving
- Sorlandet hospital
-
Contact:
- Gro Lohaugen, Phd
- Telefoonnummer: +4795844805
- E-mail: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebrale parese
- Schoolleeftijd (7-15 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen computer gebruiken, blind, doof
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trainen van het werkgeheugen
Na de nulmeting worden de deelnemers gerandomiseerd naar actieve training of behandeling zoals gebruikelijk (wachten).
De actieve groep gaat direct aan de slag en heeft 6 weken de tijd om de 25 trainingen uit te voeren.
|
Het kind gebruikt het computerprogramma thuis onder ouderlijk toezicht gedurende 25 sessies van elk 30-45 minuten en het gezin heeft 6 weken de tijd om de training te voltooien.
Elke sessie bestaat uit 8 verschillende taken die worden gepresenteerd door een geanimeerde robot.
De taken vereisen allemaal dat het kind informatie in het werkgeheugen vasthoudt en de informatie manipuleert.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Passieve controlegroep
De controlegroep krijgt "behandeling zoals gewoonlijk" (speciaal onderwijs, fysiotherapie etc).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: 9-12 weken na opname
|
Het ruimtelijke overspanningsbord van de Wechsler Memory-schaal 3ed.
zal onze primaire uitkomstmaat vertegenwoordigen.
Het totaal van de voorwaartse en achterwaartse span zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat.
|
9-12 weken na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 9-12 weken na opname
|
De som van de volgorde van letters en cijfers en de cijferreeks (totale ruwe scores) wordt gebruikt als secundaire uitkomstmaten.
|
9-12 weken na opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 9-12 weken na opname
|
Om veranderingen in symptomen van aandachts-/hyperactiviteitsproblemen na training te beoordelen.
|
9-12 weken na opname
|
|
Activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 9-12 weken na opname
|
De Vineland adaptieve gedragsschaal is een semi-gestructureerd interview met ouders dat het functioneren in het dagelijks leven beoordeelt.
|
9-12 weken na opname
|
|
Aandacht/executieve functies beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: 9-12 weken na opname
|
BRIEF is een vragenlijst voor ouders die aspecten van aandacht en executieve functies in het dagelijks leven beoordeelt.
|
9-12 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/2/00|14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .