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Entrenamiento de la memoria de trabajo para niños con parálisis cerebral

17 de abril de 2014 actualizado por: Sorlandet Hospital HF

Entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora en niños con parálisis cerebral (PC)

La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad motora más frecuente en la infancia (2-3 por cada 1000 nacidos vivos), y suele ir acompañada de alteraciones cognitivas y problemas de conducta. El presente estudio es un ensayo clínico controlado, un estudio multicéntrico que involucra tres regiones de salud, así como la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología (NTNU). Su principal objetivo de investigación será evaluar los efectos del entrenamiento cognitivo basado en computadora en niños con parálisis cerebral. Además, este estudio será el primero en realizar un examen neuropsicológico integral para mejorar nuestra comprensión de las deficiencias cognitivas y los recursos cognitivos en niños con PC en Noruega para ayudar en la planificación de intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4801
        • Reclutamiento
        • Sorlandet hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gro CC Lohaugen, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral
  • Edad escolar (7-15 años)

Criterio de exclusión:

  • No puede usar la computadora, ciego, sordo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar al entrenamiento activo o al tratamiento habitual (en espera). El grupo activo comenzará a entrenar inmediatamente y tendrá 6 semanas para realizar las 25 sesiones de entrenamiento.
Otro: Entrenamiento de la memoria de trabajo
El niño utilizará el programa informático en casa bajo la supervisión de los padres durante 25 sesiones, cada una con una duración de 30-45 minutos y la familia tiene 6 semanas para completar la formación. Cada sesión consta de 8 tareas diferentes presentadas por un robot animado. Todas las tareas requieren que el niño mantenga información en la memoria de trabajo y que manipule la información.
Otros nombres:
  • RoboMemo dentado
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control pasivo
El grupo de control recibirá el "tratamiento habitual" (educación especial, fisioterapia, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance espacial
Periodo de tiempo: 9-12 semanas después de la inclusión
El tablero de extensión espacial de la escala Wechsler Memory 3ed. representará nuestra medida de resultado primaria. El total de tramo hacia adelante y hacia atrás se utilizará como medida de resultado primaria.
9-12 semanas después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: 9-12 semanas después de la inclusión
La suma de la secuencia de números y letras y el intervalo de dígitos (puntuaciones brutas totales) se utilizará como medidas de resultado secundarias.
9-12 semanas después de la inclusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: 9-12 semanas después de la inclusión
Evaluar cambios en los síntomas de problemas de atención/hiperactividad después del entrenamiento.
9-12 semanas después de la inclusión
Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 9-12 semanas después de la inclusión
La escala de comportamiento adaptativo de Vineland es una entrevista semiestructurada a los padres que evalúa el funcionamiento de la vida diaria.
9-12 semanas después de la inclusión
Atención/funciones ejecutivas evaluadas por los padres
Periodo de tiempo: 9-12 semanas después de la inclusión
BRIEF es un cuestionario para padres que evalúa aspectos de la atención y la función ejecutiva en la vida diaria.
9-12 semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

Helse Sor-Ost

Investigadores

  • Investigador principal: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/2/00|14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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