Entraînement de la mémoire de travail pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
17 avril 2014 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
Entraînement de la mémoire de travail sur ordinateur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
La paralysie cérébrale (PC) est l'incapacité motrice la plus courante chez l'enfant (2 à 3 pour 1000 nés vivants) et s'accompagne fréquemment de troubles cognitifs et de problèmes de comportement.
La présente étude est un essai clinique contrôlé, une étude multicentrique impliquant trois régions sanitaires, ainsi que l'Université norvégienne des sciences et technologies (NTNU).
Son principal objectif de recherche sera d'évaluer les effets de l'entraînement cognitif informatisé chez les enfants atteints de PC.
De plus, cette étude sera la première à mener un examen neuropsychologique complet pour améliorer notre compréhension des troubles cognitifs ainsi que des ressources cognitives chez les enfants PC en Norvège afin de faciliter la planification des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norvège, 4801
- Recrutement
- Sorlandet hospital
-
Contact:
- Gro Lohaugen, Phd
- Numéro de téléphone: +4795844805
- E-mail: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Chercheur principal:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale
- Âge scolaire (7-15 ans)
Critère d'exclusion:
- Incapable d'utiliser un ordinateur, aveugle, sourd
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de la mémoire de travail
Après l'évaluation de base, les participants seront randomisés pour un entraînement actif ou un traitement comme d'habitude (en attente).
Le groupe actif commencera l'entraînement immédiatement et aura 6 semaines pour effectuer les 25 séances d'entraînement.
|
L'enfant utilisera le programme informatique à la maison sous la supervision de ses parents pendant 25 séances, chacune d'une durée de 30 à 45 minutes et la famille dispose de 6 semaines pour terminer la formation.
Chaque session se compose de 8 tâches différentes présentées par un robot animé.
Les tâches exigent toutes de l'enfant qu'il conserve des informations dans sa mémoire de travail et qu'il les manipule.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle passif
Le groupe témoin recevra le "traitement habituel" (éducation spécialisée, physiothérapie, etc.).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étendue spatiale
Délai: 9-12 semaines après inclusion
|
Le tableau de portée spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler 3ed.
représentera notre principale mesure de résultat.
Le total de la portée avant et arrière sera utilisé comme mesure de résultat principale.
|
9-12 semaines après inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mémoire de travail verbale
Délai: 9-12 semaines après inclusion
|
La somme du séquençage des lettres et des chiffres et de l'étendue des chiffres (scores bruts totaux) sera utilisée comme mesures de résultats secondaires.
|
9-12 semaines après inclusion
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: 9-12 semaines après inclusion
|
Évaluer les changements dans les symptômes des problèmes d'attention/d'hyperactivité après l'entraînement.
|
9-12 semaines après inclusion
|
|
Activité de la vie quotidienne
Délai: 9-12 semaines après inclusion
|
L'échelle de comportement adaptatif de Vineland est une entrevue parentale semi-structurée évaluant le fonctionnement de la vie quotidienne.
|
9-12 semaines après inclusion
|
|
Attention/fonctions exécutives évaluées par les parents
Délai: 9-12 semaines après inclusion
|
BRIEF est un questionnaire parental qui évalue les aspects de l'attention et des fonctions exécutives dans la vie quotidienne.
|
9-12 semaines après inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2/00|14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .