Arbetsminneträning för barn med cerebral pares
17 april 2014 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Datorbaserad arbetsminneträning hos barn med cerebral pares (CP)
Cerebral pares (CP) är den vanligaste motoriska funktionsnedsättningen i barndomen (2-3 per 1000 levande födda), och åtföljs ofta av kognitiva störningar och beteendeproblem.
Den föreliggande studien är en kontrollerad klinisk studie, en multicenterstudie som involverar tre hälsoregioner, samt Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet (NTNU).
Dess primära forskningsmål kommer att vara att utvärdera effekterna av datorbaserad kognitiv träning hos barn med CP.
Dessutom kommer denna studie att vara den första att genomföra en omfattande neuropsykologisk undersökning för att förbättra vår förståelse av kognitiva funktionsnedsättningar samt kognitiva resurser hos CP-barn i Norge för att hjälpa till med interventionsplanering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norge, 4801
- Rekrytering
- Sorlandet hospital
-
Kontakt:
- Gro Lohaugen, Phd
- Telefonnummer: +4795844805
- E-post: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Huvudutredare:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebral pares
- Skolålder (7-15 år)
Exklusions kriterier:
- Kan inte använda dator, blind, döv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arbetsminneträning
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att randomiseras till aktiv träning eller behandling som vanligt (väntar).
Den aktiva gruppen kommer att börja träna omedelbart och har 6 veckor på sig att utföra de 25 träningspassen.
|
Barnet kommer att använda datorprogrammet hemma under föräldrars uppsikt under 25 pass, vardera på 30-45 minuter och familjen har 6 veckor på sig att genomföra utbildningen.
Varje session består av 8 olika uppgifter som presenteras av en animerad robot.
Alla uppgifterna kräver att barnet håller information i arbetsminnet och manipulerar informationen.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Passiv kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få "behandling som vanligt" (specialutbildning, sjukgymnastik etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumslig spännvidd
Tidsram: 9-12 veckor efter inkludering
|
Spatial span board från Wechsler Memory scale 3ed.
kommer att representera vårt primära resultatmått.
Summan av spann framåt och bakåt kommer att användas som primärt resultatmått.
|
9-12 veckor efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbalt arbetsminne
Tidsram: 9-12 veckor efter inkludering
|
Summan av bokstavs-siffrors sekvensering och sifferspann (totalt råpoäng) kommer att användas som sekundära utfallsmått.
|
9-12 veckor efter inkludering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Tidsram: 9-12 veckor efter inkludering
|
Att bedöma förändringar i symtom på uppmärksamhet/hyperaktivitetsproblem efter träning.
|
9-12 veckor efter inkludering
|
|
Aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: 9-12 veckor efter inkludering
|
Vineland adaptiv beteendeskala är en semistrukturerad föräldraintervju som bedömer hur det dagliga livet fungerar.
|
9-12 veckor efter inkludering
|
|
Uppmärksamhet/exekutivfunktioner bedömda av föräldrar
Tidsram: 9-12 veckor efter inkludering
|
BRIEF är en föräldraenkät som bedömer aspekter av uppmärksamhet och exekutiv funktion i det dagliga livet.
|
9-12 veckor efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/2/00|14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .