Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti pro děti s dětskou mozkovou obrnou

17. dubna 2014 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Počítačový trénink pracovní paměti u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP)

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější motorické postižení v dětství (2–3 na 1000 živě narozených) a je často doprovázeno kognitivními poruchami a poruchami chování. Tato studie je kontrolovaná klinická studie, multicentrická studie zahrnující tři zdravotnické regiony a Norskou univerzitu vědy a technologie (NTNU). Jeho primárním výzkumným cílem bude zhodnotit účinky počítačově založeného kognitivního tréninku u dětí s CP. Kromě toho bude tato studie první, která provede komplexní neuropsychologické vyšetření s cílem zlepšit naše chápání kognitivních poruch a kognitivních zdrojů u dětí s CP v Norsku s cílem pomoci při plánování intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norsko, 4801
        • Nábor
        • Sorlandet hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gro CC Lohaugen, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská mozková obrna
  • Školní věk (7-15 let)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný používat počítač, slepý, hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink pracovní paměti
Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni k aktivnímu tréninku nebo léčbě jako obvykle (čekání). Aktivní skupina zahájí trénink okamžitě a bude mít 6 týdnů na provedení 25 tréninků.
Jiný: Trénink pracovní paměti
Dítě využije počítačový program doma pod dohledem rodičů 25 sezení, každé v délce 30-45 minut a rodina má na absolvování školení 6 týdnů. Každé sezení se skládá z 8 různých úkolů, které představuje animovaný robot. Všechny úkoly vyžadují, aby dítě uchovávalo informace v pracovní paměti a manipulovalo s nimi.
Ostatní jména:
  • Ozubený RoboMemo
NO_INTERVENTION: Skupina pasivní kontroly
Kontrolní skupině se dostane „obvyklé léčby“ (speciální vzdělávání, fyzioterapie atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorové rozpětí
Časové okno: 9-12 týdnů po zařazení
Prostorová deska z Wechsler Memory scale 3ed. bude představovat naše primární měřítko výsledku. Jako primární měřítko výsledku bude použito celkové rozpětí vpřed a vzad.
9-12 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální pracovní paměť
Časové okno: 9-12 týdnů po zařazení
Součet pořadí písmen a číslic a rozsah číslic (celkové hrubé skóre) bude použit jako sekundární měřítka výsledku.
9-12 týdnů po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: 9-12 týdnů po zařazení
Posoudit změny symptomů problémů s pozorností/hyperaktivitou po tréninku.
9-12 týdnů po zařazení
Aktivita každodenního života
Časové okno: 9-12 týdnů po zařazení
Škála adaptivního chování Vineland je polostrukturovaný rodičovský rozhovor hodnotící fungování každodenního života.
9-12 týdnů po zařazení
Pozornost/výkonné funkce hodnocené rodiči
Časové okno: 9-12 týdnů po zařazení
BRIEF je rodičovský dotazník, který hodnotí aspekty pozornosti a výkonné funkce v každodenním životě.
9-12 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

Helse Sor-Ost

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/2/00|14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit