- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02119364
Trening pamięci roboczej dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Komputerowy trening pamięci roboczej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD)
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową wieku dziecięcego (2-3 przypadki na 1000 żywych urodzonych dzieci) i często towarzyszą mu zaburzenia funkcji poznawczych i problemy behawioralne.
Niniejsze badanie jest kontrolowanym badaniem klinicznym, wieloośrodkowym badaniem obejmującym trzy regiony zdrowia, a także Norweski Uniwersytet Nauki i Technologii (NTNU).
Jego głównym celem badawczym będzie ocena efektów komputerowego treningu poznawczego u dzieci z MPD.
Ponadto badanie to będzie pierwszym, które przeprowadzi kompleksowe badanie neuropsychologiczne w celu lepszego zrozumienia zaburzeń poznawczych, a także zasobów poznawczych u dzieci z porażeniem mózgowym w Norwegii, aby pomóc w planowaniu interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norwegia, 4801
- Rekrutacyjny
- Sorlandet hospital
-
Kontakt:
- Gro Lohaugen, Phd
- Numer telefonu: +4795844805
- E-mail: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Główny śledczy:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe
- Wiek szkolny (7-15 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi obsługiwać komputera, jest niewidomy, głuchy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening pamięci roboczej
Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnego treningu lub leczenia jak zwykle (oczekiwanie).
Grupa aktywna rozpocznie treningi od razu i będzie miała 6 tygodni na wykonanie 25 sesji treningowych.
|
Dziecko będzie korzystało z programu komputerowego w domu pod opieką rodziców przez 25 sesji, każda po 30-45 minut, a rodzina ma 6 tygodni na ukończenie szkolenia.
Każda sesja składa się z 8 różnych zadań prezentowanych przez animowanego robota.
Wszystkie zadania wymagają od dziecka przechowywania informacji w pamięci roboczej i manipulowania nimi.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Pasywna grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma „leczenie jak zwykle” (edukacja specjalna, fizjoterapia itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: 9-12 tygodni po włączeniu
|
Tablica rozpiętości przestrzennej ze skali pamięci Wechslera 3ed.
będzie reprezentować naszą główną miarę wyniku.
Suma rozpiętości do przodu i do tyłu zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku.
|
9-12 tygodni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalna pamięć robocza
Ramy czasowe: 9-12 tygodni po włączeniu
|
Suma sekwencjonowania liter i cyfr oraz rozpiętości cyfr (całkowite surowe wyniki) zostanie wykorzystana jako drugorzędne miary wyników.
|
9-12 tygodni po włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: 9-12 tygodni po włączeniu
|
Ocena zmian w objawach problemów z uwagą/nadpobudliwością ruchową po treningu.
|
9-12 tygodni po włączeniu
|
|
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 9-12 tygodni po włączeniu
|
Skala zachowań adaptacyjnych Vinelanda to częściowo ustrukturyzowany wywiad z rodzicami oceniający funkcjonowanie w życiu codziennym.
|
9-12 tygodni po włączeniu
|
|
Funkcje uwagi/wykonawcze oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: 9-12 tygodni po włączeniu
|
BRIEF to kwestionariusz dla rodziców, który ocenia aspekty uwagi i funkcji wykonawczych w życiu codziennym.
|
9-12 tygodni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/2/00|14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone