Munkamemória tréning agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára
2014. április 17. frissítette: Sorlandet Hospital HF
Számítógépes munkamemória-tréning agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél
A cerebrális bénulás (CP) a leggyakoribb mozgáskorlátozottság gyermekkorban (1000 élveszületettből 2-3), és gyakran kognitív károsodásokkal és viselkedési problémákkal jár.
A jelen tanulmány egy ellenőrzött klinikai vizsgálat, egy többközpontú tanulmány, amely három egészségügyi régiót, valamint a Norvég Tudományos és Technológiai Egyetemet (NTNU) von be.
Elsődleges kutatási célja a számítógépes kognitív tréning hatásainak értékelése CP-s gyermekeknél.
Ezen túlmenően, ez a tanulmány lesz az első, amely átfogó neuropszichológiai vizsgálatot végez a norvégiai CP-s gyermekek kognitív károsodásainak, valamint kognitív erőforrásainak jobb megértése érdekében, hogy segítse a beavatkozás tervezését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norvégia, 4801
- Toborzás
- Sorlandet hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gro Lohaugen, Phd
- Telefonszám: +4795844805
- E-mail: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Kutatásvezető:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cerebrális bénulás
- Iskolás kor (7-15 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud számítógépet használni, vak, süket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Munkamemória edzés
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket a szokásos módon (várakozás) aktív edzésre vagy kezelésre osztják be.
Az aktív csoport azonnal elkezdi az edzést, és 6 hét áll rendelkezésére a 25 edzés elvégzésére.
|
A gyermek a számítógépes programot otthon, szülői felügyelet mellett 25 alkalommal használja, egyenként 30-45 percig tart, és a családnak 6 hét áll rendelkezésére a képzés elvégzésére.
Minden foglalkozás 8 különböző feladatból áll, amelyeket egy animált robot mutat be.
A feladatok mindegyike megköveteli a gyermektől, hogy információkat tartson a munkamemóriában, és kezelje az információkat.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Passzív kontrollcsoport
A kontrollcsoport „szokásos kezelést” kap (speciális oktatás, fizioterápia stb.).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térbeli fesztáv
Időkeret: 9-12 héttel a felvétel után
|
A Wechsler Memory scale 3ed térbeli fesztáv tábla.
lesz az elsődleges eredménymérőnk.
Elsődleges eredménymérőként az előre és hátrafelé terjedő tartományok összegét fogják használni.
|
9-12 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális munkamemória
Időkeret: 9-12 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredménymérőként a betű-szám szekvencia és a számok terjedelme (összes nyers pontszám) összegét kell használni.
|
9-12 héttel a felvétel után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar értékelési skála
Időkeret: 9-12 héttel a felvétel után
|
A figyelem/hiperaktivitási problémák tüneteinek változásának felmérése edzés után.
|
9-12 héttel a felvétel után
|
|
A mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: 9-12 héttel a felvétel után
|
A Vineland adaptív viselkedés skála egy félig strukturált szülői interjú, amely a mindennapi élet működését értékeli.
|
9-12 héttel a felvétel után
|
|
A szülők által értékelt figyelem/végrehajtó funkciók
Időkeret: 9-12 héttel a felvétel után
|
A BRIEF egy szülői kérdőív, amely a figyelem és a végrehajtó funkciók szempontjait értékeli a mindennapi életben.
|
9-12 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/2/00|14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .