Treinamento de Memória de Trabalho para Crianças com Paralisia Cerebral
17 de abril de 2014 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
Treinamento de memória de trabalho baseado em computador em crianças com paralisia cerebral (PC)
A paralisia cerebral (PC) é a deficiência motora mais comum na infância (2-3 por 1.000 nascidos vivos) e é frequentemente acompanhada por deficiências cognitivas e problemas comportamentais.
O presente estudo é um ensaio clínico controlado, um estudo multicêntrico envolvendo três regiões de saúde, bem como a Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia (NTNU).
Seu principal objetivo de pesquisa será avaliar os efeitos do treinamento cognitivo baseado em computador em crianças com PC.
Além disso, este estudo será o primeiro a realizar um exame neuropsicológico abrangente para melhorar nossa compreensão das deficiências cognitivas, bem como dos recursos cognitivos em crianças com PC na Noruega para auxiliar no planejamento da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aust-Agder
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Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4801
- Recrutamento
- Sorlandet hospital
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Contato:
- Gro Lohaugen, Phd
- Número de telefone: +4795844805
- E-mail: gro.c.lohaugen@ntnu.no
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Investigador principal:
- Gro CC Lohaugen, Phd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral
- Idade escolar (7-15 anos de idade)
Critério de exclusão:
- Incapaz de usar o computador, cego, surdo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de memória de trabalho
Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para treinamento ativo ou tratamento como de costume (espera).
O grupo ativo começará a treinar imediatamente e terá 6 semanas para realizar as 25 sessões de treinamento.
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A criança usará o programa de computador em casa sob a supervisão dos pais por 25 sessões, cada uma com duração de 30 a 45 minutos e a família terá 6 semanas para concluir o treinamento.
Cada sessão consiste em 8 tarefas diferentes apresentadas por um robô animado.
Todas as tarefas exigem que a criança retenha informações na memória de trabalho e manipule as informações.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle passivo
O grupo de controle receberá "tratamento como de costume" (educação especial, fisioterapia, etc).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão espacial
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
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A placa de extensão espacial da escala de memória Wechsler 3ed.
representará nossa medida de resultado primário.
O total de extensão para frente e para trás será usado como medida de resultado primário.
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9-12 semanas após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de trabalho verbal
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
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A soma da sequência de letras e números e extensão de dígitos (total de pontuações brutas) será usada como medida de resultado secundário.
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9-12 semanas após a inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
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Avaliar mudanças nos sintomas de problemas de atenção/hiperatividade após o treinamento.
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9-12 semanas após a inclusão
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Atividade da vida diária
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
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A escala de comportamento adaptativo de Vineland é uma entrevista parental semiestruturada que avalia o funcionamento da vida diária.
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9-12 semanas após a inclusão
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Atenção/funções executivas avaliadas pelos pais
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
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O BRIEF é um questionário parental que avalia aspectos da atenção e função executiva na vida diária.
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9-12 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2/00|14
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