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Treinamento de Memória de Trabalho para Crianças com Paralisia Cerebral

17 de abril de 2014 atualizado por: Sorlandet Hospital HF

Treinamento de memória de trabalho baseado em computador em crianças com paralisia cerebral (PC)

A paralisia cerebral (PC) é a deficiência motora mais comum na infância (2-3 por 1.000 nascidos vivos) e é frequentemente acompanhada por deficiências cognitivas e problemas comportamentais. O presente estudo é um ensaio clínico controlado, um estudo multicêntrico envolvendo três regiões de saúde, bem como a Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia (NTNU). Seu principal objetivo de pesquisa será avaliar os efeitos do treinamento cognitivo baseado em computador em crianças com PC. Além disso, este estudo será o primeiro a realizar um exame neuropsicológico abrangente para melhorar nossa compreensão das deficiências cognitivas, bem como dos recursos cognitivos em crianças com PC na Noruega para auxiliar no planejamento da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4801
        • Recrutamento
        • Sorlandet hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gro CC Lohaugen, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral
  • Idade escolar (7-15 anos de idade)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de usar o computador, cego, surdo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de memória de trabalho
Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para treinamento ativo ou tratamento como de costume (espera). O grupo ativo começará a treinar imediatamente e terá 6 semanas para realizar as 25 sessões de treinamento.
Outro: Treinamento de memória de trabalho
A criança usará o programa de computador em casa sob a supervisão dos pais por 25 sessões, cada uma com duração de 30 a 45 minutos e a família terá 6 semanas para concluir o treinamento. Cada sessão consiste em 8 tarefas diferentes apresentadas por um robô animado. Todas as tarefas exigem que a criança retenha informações na memória de trabalho e manipule as informações.
Outros nomes:
  • Cogmed RoboMemo
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle passivo
O grupo de controle receberá "tratamento como de costume" (educação especial, fisioterapia, etc).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão espacial
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
A placa de extensão espacial da escala de memória Wechsler 3ed. representará nossa medida de resultado primário. O total de extensão para frente e para trás será usado como medida de resultado primário.
9-12 semanas após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória de trabalho verbal
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
A soma da sequência de letras e números e extensão de dígitos (total de pontuações brutas) será usada como medida de resultado secundário.
9-12 semanas após a inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
Avaliar mudanças nos sintomas de problemas de atenção/hiperatividade após o treinamento.
9-12 semanas após a inclusão
Atividade da vida diária
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
A escala de comportamento adaptativo de Vineland é uma entrevista parental semiestruturada que avalia o funcionamento da vida diária.
9-12 semanas após a inclusão
Atenção/funções executivas avaliadas pelos pais
Prazo: 9-12 semanas após a inclusão
O BRIEF é um questionário parental que avalia aspectos da atenção e função executiva na vida diária.
9-12 semanas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

Helse Sor-Ost

Investigadores

  • Investigador principal: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/2/00|14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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