Тренировка рабочей памяти для детей с церебральным параличом
17 апреля 2014 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF
Компьютерное обучение рабочей памяти у детей с детским церебральным параличом (ДЦП)
Детский церебральный паралич (ДЦП) является наиболее частым двигательным нарушением в детском возрасте (2-3 на 1000 живорожденных) и часто сопровождается когнитивными нарушениями и поведенческими проблемами.
Настоящее исследование представляет собой контролируемое клиническое исследование, многоцентровое исследование с участием трех регионов здравоохранения, а также Норвежского университета науки и технологий (NTNU).
Его основная цель исследования будет состоять в том, чтобы оценить влияние компьютерных когнитивных тренировок на детей с ДЦП.
Кроме того, это исследование будет первым, в котором будет проведено всестороннее нейропсихологическое обследование, чтобы улучшить наше понимание когнитивных нарушений, а также когнитивных ресурсов у детей с ДЦП в Норвегии, чтобы помочь в планировании вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Норвегия, 4801
- Рекрутинг
- Sorlandet hospital
-
Контакт:
- Gro Lohaugen, Phd
- Номер телефона: +4795844805
- Электронная почта: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Главный следователь:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- церебральный паралич
- Школьный возраст (7-15 лет)
Критерий исключения:
- Не умеет пользоваться компьютером, слепой, глухой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка рабочей памяти
После исходной оценки участники будут рандомизированы для активного обучения или лечения, как обычно (ожидание).
Активная группа начнет обучение немедленно, и у нее будет 6 недель для выполнения 25 учебных занятий.
|
Ребенок будет использовать компьютерную программу дома под присмотром родителей в течение 25 занятий, каждое продолжительностью 30-45 минут, и у семьи есть 6 недель, чтобы завершить обучение.
Каждая сессия состоит из 8 различных заданий, представленных анимированным роботом.
Все задачи требуют, чтобы ребенок удерживал информацию в рабочей памяти и манипулировал ею.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа пассивного контроля
Контрольная группа получит «обычное лечение» (специальное обучение, физиотерапия и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственный диапазон
Временное ограничение: 9-12 недель после включения
|
Доска пространственного размаха из шкалы памяти Векслера 3ed.
будет представлять нашу основную меру результата.
Суммарный размах вперед и назад будет использоваться в качестве основного показателя результата.
|
9-12 недель после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная рабочая память
Временное ограничение: 9-12 недель после включения
|
Сумма буквенно-цифровой последовательности и диапазона цифр (общие необработанные баллы) будет использоваться в качестве вторичных показателей результата.
|
9-12 недель после включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Временное ограничение: 9-12 недель после включения
|
Оценить изменения симптомов проблем с вниманием/гиперактивностью после тренировки.
|
9-12 недель после включения
|
|
Активность повседневной жизни
Временное ограничение: 9-12 недель после включения
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда представляет собой полуструктурированное родительское интервью, оценивающее функционирование в повседневной жизни.
|
9-12 недель после включения
|
|
Внимание/исполнительные функции оцениваются родителями
Временное ограничение: 9-12 недель после включения
|
BRIEF — это опросник для родителей, который оценивает аспекты внимания и исполнительной функции в повседневной жизни.
|
9-12 недель после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2/00|14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .