Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelsestræning for børn med cerebral parese

17. april 2014 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Computerbaseret arbejdshukommelsestræning hos børn med cerebral parese (CP)

Cerebral parese (CP) er det mest almindelige motoriske handicap i barndommen (2-3 pr. 1000 levende fødte), og er ofte ledsaget af kognitive svækkelser og adfærdsproblemer. Nærværende undersøgelse er et kontrolleret klinisk forsøg, et multicenter-studie, der involverer tre sundhedsregioner, samt det norske universitet for naturvidenskab og teknologi (NTNU). Dets primære forskningsmål vil være at evaluere effekterne af computerbaseret kognitiv træning hos børn med CP. Derudover vil denne undersøgelse være den første til at udføre en omfattende neuropsykologisk undersøgelse for at forbedre vores forståelse af kognitive svækkelser såvel som kognitive ressourcer hos CP-børn i Norge for at hjælpe med interventionsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norge, 4801
        • Rekruttering
        • Sorlandet hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gro CC Lohaugen, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral Parese
  • Skolealderen (7-15 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at bruge computer, blind, døv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Træning af arbejdshukommelse
Efter baseline vurdering vil deltagerne blive randomiseret til aktiv træning eller behandling som sædvanligt (venter). Den aktive gruppe starter træningen med det samme og har 6 uger til at udføre de 25 træningspas.
Andet: Træning af arbejdshukommelse
Barnet vil bruge computerprogrammet hjemme under forældreopsyn i 25 sessioner, hver af 30-45 minutter, og familien har 6 uger til at gennemføre træningen. Hver session består af 8 forskellige opgaver præsenteret af en animeret robot. Opgaverne kræver alle, at barnet holder information i arbejdshukommelsen og manipulerer informationen.
Andre navne:
  • Cogmed RoboMemo
NO_INTERVENTION: Passiv kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage "behandling som sædvanlig" (specialundervisning, fysioterapi etc).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig spændvidde
Tidsramme: 9-12 uger efter inklusion
Det rumlige spændbræt fra Wechsler Memory-skalaen 3ed. vil repræsentere vores primære resultatmål. Den samlede spændvidde frem og tilbage vil blive brugt som primært resultatmål.
9-12 uger efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 9-12 uger efter inklusion
Summen af ​​bogstav-tal-sekvensering og cifferspan (samlede råscores) vil blive brugt som sekundære resultatmål.
9-12 uger efter inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention Deficit Hyperactivity Disorder ratingskala
Tidsramme: 9-12 uger efter inklusion
At vurdere ændringer i symptomer på opmærksomheds-/hyperaktivitetsproblemer efter træning.
9-12 uger efter inklusion
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 9-12 uger efter inklusion
Vineland adaptive adfærdsskala er en semistruktureret forældresamtale, der vurderer dagliglivets funktion.
9-12 uger efter inklusion
Opmærksomhed/eksekutive funktioner vurderet af forældre
Tidsramme: 9-12 uger efter inklusion
BRIEF er et forældrespørgeskema, der vurderer aspekter af opmærksomhed og eksekutiv funktion i dagligdagen.
9-12 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbejdspartnere

Helse Sor-Ost

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (SKØN)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/2/00|14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner