脑瘫儿童工作记忆训练
2014年4月17日 更新者：Sorlandet Hospital HF
脑瘫 (CP) 儿童基于计算机的工作记忆训练
脑瘫 (CP) 是儿童时期最常见的运动障碍（每 1000 名活产婴儿中有 2 到 3 人），并且经常伴有认知障碍和行为问题。
本研究是一项对照临床试验，一项涉及三个卫生区域以及挪威科技大学 (NTNU) 的多中心研究。
其主要研究目标是评估基于计算机的认知训练对 CP 儿童的影响。
此外，这项研究将首次进行全面的神经心理学检查，以提高我们对挪威 CP 儿童的认知障碍和认知资源的理解，以帮助制定干预计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aust-Agder
-
Arendal、Aust-Agder、挪威、4801
- 招聘中
- Sorlandet hospital
-
接触：
- Gro Lohaugen, Phd
- 电话号码：+4795844805
- 邮箱：gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
首席研究员：
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑瘫
- 学龄（7-15岁）
排除标准：
- 不能使用电脑、盲人、聋人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：工作记忆训练
基线评估后，参与者将被随机分配到主动训练或照常治疗（等待）。
活跃组将立即开始训练，并有 6 周的时间完成 25 节训练课。
|
孩子将在父母的监督下在家中使用计算机程序进行 25 次训练，每次持续 30-45 分钟，家庭有 6 周的时间来完成培训。
每个会话包含 8 个不同的任务，由一个动画机器人呈现。
这些任务都需要孩子在工作记忆中保存信息并操纵这些信息。
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：被动对照组
对照组将接受“照常治疗”（特殊教育、物理治疗等）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空间跨度
大体时间：纳入后 9-12 周
|
Wechsler Memory scale 3ed 的空间跨度板。
将代表我们的主要结果指标。
向前和向后跨度的总和将用作主要结果测量。
|
纳入后 9-12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
言语工作记忆
大体时间：纳入后 9-12 周
|
字母数字排序和数字跨度（总原始分数）的总和将用作次要结果测量。
|
纳入后 9-12 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意缺陷多动障碍评定量表
大体时间：纳入后 9-12 周
|
评估训练后注意力/多动问题症状的变化。
|
纳入后 9-12 周
|
|
日常生活活动
大体时间：纳入后 9-12 周
|
Vineland 适应性行为量表是一项评估日常生活功能的半结构化父母访谈。
|
纳入后 9-12 周
|
|
父母评估的注意力/执行功能
大体时间：纳入后 9-12 周
|
BRIEF 是一份家长问卷，用于评估日常生活中注意力和执行功能的各个方面。
|
纳入后 9-12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gro CC Lohaugen, Phd、Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月17日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.