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脳性麻痺児のワーキングメモリトレーニング

2014年4月17日 更新者：Sorlandet Hospital HF

脳性まひ (CP) の子供のコンピューター ベースのワーキング メモリ トレーニング

脳性麻痺 (CP) は、小児期に最も一般的な運動障害 (1000 人の生児あたり 2 ～ 3 人) であり、認知障害や行動上の問題を伴うことがよくあります。 現在の研究は、ノルウェー科学技術大学（NTNU）と同様に、3つの健康地域を含む多施設研究である対照臨床試験です。 その主な研究目標は、CP の子供たちにおけるコンピューターベースの認知トレーニングの効果を評価することです。 さらに、この研究は、介入計画を支援するために、ノルウェーのCPの子供たちの認知障害と認知リソースの理解を深めるために、包括的な神経心理学的検査を実施する最初の研究となります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Aust-Agder
      • Arendal、Aust-Agder、ノルウェー、4801
        • 募集
        • Sorlandet hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gro CC Lohaugen, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺
  • 学齢期（7～15歳）

除外基準:

  • パソコンが使えない、目が見えない、耳が聞こえない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ワーキングメモリトレーニング
ベースライン評価の後、参加者は通常どおりアクティブなトレーニングまたは治療に無作為に割り付けられます (待機中)。 アクティブなグループはすぐにトレーニングを開始し、6 週間で 25 回のトレーニング セッションを実行します。
他の：ワーキングメモリトレーニング
お子様は、保護者の監督の下、自宅でコンピュータ プログラムを 25 セッション使用します。各セッションは 30 ～ 45 分で、家族はトレーニングを完了するのに 6 週間かかります。 各セッションは、アニメーション化されたロボットによって提示される 8 つの異なるタスクで構成されます。 すべてのタスクで、子供は作業記憶に情報を保持し、情報を操作する必要があります。
他の名前：
  • コグメッドロボメモ
NO_INTERVENTION：受動的対照群
対照群は「通常通りの治療」（特別教育、理学療法など）を受ける。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間スパン
時間枠：封入後9～12週間
Wechsler Memory scale 3ed の空間スパン ボード。 私たちの主要な結果の尺度を表します。 前方スパンと後方スパンの合計は、主要な結果の尺度として使用されます。
封入後9～12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語作業記憶
時間枠：封入後9～12週間
文字と数字の順序付けと桁スパンの合計 (生スコアの合計) は、二次的な結果の尺度として使用されます。
封入後9～12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意欠陥・多動性障害の評価尺度
時間枠：封入後9～12週間
トレーニング後の注意/多動性の問題の症状の変化を評価すること。
封入後9～12週間
日常生活の活動
時間枠：封入後9～12週間
Vineland 適応行動尺度は、日常生活機能を評価する半構造化された保護者へのインタビューです。
封入後9～12週間
保護者が評価する注意/実行機能
時間枠：封入後9～12週間
BRIEF は、日常生活における注意力と実行機能の側面を評価する親のアンケートです。
封入後9～12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sorlandet Hospital HF

協力者

Helse Sor-Ost

捜査官

  • 主任研究者：Gro CC Lohaugen, Phd、Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月17日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/2/00|14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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