- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02119364
Työmuistin koulutus lapsille, joilla on aivovamma
torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Tietokonepohjainen työmuistin koulutus lapsille, joilla on aivovamma (CP)
Aivohalvaus (CP) on yleisin motorinen vajaatoiminta lapsuudessa (2-3/1000 elävänä syntynyttä), ja siihen liittyy usein kognitiivisia häiriöitä ja käyttäytymisongelmia.
Tämä tutkimus on kontrolloitu kliininen tutkimus, monikeskustutkimus, johon osallistuu kolme terveysaluetta sekä Norjan tiede- ja teknologiayliopisto (NTNU).
Sen ensisijaisena tutkimustavoitteena on arvioida tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen vaikutuksia CP-lapsilla.
Lisäksi tämä tutkimus on ensimmäinen, joka suorittaa kattavan neuropsykologisen tutkimuksen parantaaksemme ymmärrystämme kognitiivisista heikentymistä sekä kognitiivisia resursseja CP-lasten Norjassa avuksi interventioiden suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norja, 4801
- Rekrytointi
- Sorlandet hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gro Lohaugen, Phd
- Puhelinnumero: +4795844805
- Sähköposti: gro.c.lohaugen@ntnu.no
-
Päätutkija:
- Gro CC Lohaugen, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus
- Kouluikä (7-15 v.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa käyttää tietokonetta, sokea, kuuro
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Työmuistin harjoittelu
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen harjoitteluun tai hoitoon tavalliseen tapaan (odottaa).
Aktiiviryhmä aloittaa harjoittelun välittömästi ja hänellä on 6 viikkoa aikaa suorittaa 25 harjoitusta.
|
Lapsi käyttää tietokoneohjelmaa kotona vanhempien valvonnassa 25 harjoituskertaa, joista jokainen kestää 30-45 minuuttia ja perheellä on 6 viikkoa aikaa suorittaa koulutus.
Jokainen istunto koostuu kahdeksasta erilaisesta tehtävästä, jotka animoitu robotti esittää.
Kaikki tehtävät edellyttävät, että lapsi pitää tietoa työmuistissa ja käsittelee tietoja.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Passiivinen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa "hoitoa tuttuun tapaan" (erityiskasvatus, fysioterapia jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-alue
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Spatial span board Wechsler Memory scale 3ed.
edustaa ensisijaista tulosmittaamme.
Ensisijaisena tulosmittana käytetään eteenpäin- ja taaksepäin jännevälin kokonaismäärää.
|
9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen työmuisti
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Kirjain-numerojärjestyksen ja numerovälin (raakapistemäärän kokonaismäärä) summaa käytetään toissijaisina tulosmittauksina.
|
9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön luokitusasteikko
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Tarkkailu-/hyperaktiivisuusongelmien oireiden muutosten arviointi harjoituksen jälkeen.
|
9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän toimintaa
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Vinelandin mukautuva käyttäytymisasteikko on puolistrukturoitu vanhempien haastattelu, jossa arvioidaan jokapäiväisen elämän toimivuutta.
|
9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vanhempien arvioimat huomio-/toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
BRIEF on vanhempien kyselylomake, joka arvioi huomion ja toimeenpanotoiminnan näkökohtia jokapäiväisessä elämässä.
|
9-12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/2/00|14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .