말초동맥질환 환자에서 아데노신에 의한 심근혈류 (PAD)

포함 기준:

• 다음으로 정의되는 증상이 있는 하지 PAD:
• 고전적 파행, PAD로 인한 신체적 제한과 관련된 기타 활동성 다리 불편함을 포함하는 스크리닝 시 증상 및 방문 1에서의 발목 상완 지수(ABI) 측정이 < 0.90이어야 합니다. 또는, 현재 다리 증상 및 ABI(Ankle Brachial Index)와 관계없이 무작위 배정 전 30일 이상 경과한 증상 및 혈역학적으로 유의한 PAD에 대한 사전 하지 혈관재생술.
• 만 18세 이상 60세 미만 남녀.
• 피험자는 연구 시작 전 최소 30일 동안 클로피도그렐(75mg/일)을 복용하고 있어야 합니다.

제외 기준:

• 지난 30일 동안 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여.
• 지난 1년 이내의 ACS 이력.
• 클로피도그렐 또는 티카그렐러에 대한 과민증 또는 금기.
• 만성 경구 항응고제 요법 또는 만성 저분자량 헤파린 또는 폰다파리눅스, 와파린, 아픽사반, 리보록사반 및 에녹세파린, 비발리루딘과 같은 비경구적 항응고제를 사용한 장기 치료가 필요함.
• 연구자의 판단에 근거한 기대 수명 < 6개월.
• 향후 3개월 이내에 또는 현재 허혈성 궤양 또는 괴저가 있는 모든 혈관 영역에서 계획된 하지 혈관 재관류술(외과적 또는 혈관내).
• 향후 3개월 이내에 PAD로 인해 계획된 주요 절단 또는 지난 30일 이내에 PAD로 인해 주요 절단.
• 지난 3개월 동안 뇌졸중을 앓은 피험자.
• 연구 수행 또는 연구 절차 준수와 관련된 정보의 이해를 위태롭게 할 가능성이 있는 치매
• 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 중증 고혈압.
• 서맥 사건의 위험이 있는 것으로 간주되는 피험자(예: 영구적인 심박조율기로 이미 치료하지 않은 경우 알려진 부비동 증후군 또는 2도 또는 3도 AV 차단).
• 알려진 중증 간 질환(예: 복수 및/또는 응고병증의 임상 징후).
• 투석이 필요한 신부전
• 알려진 출혈 체질, 지혈 또는 응고 장애 또는 전신 출혈(해결되었거나 진행 중인 경우)
• 언제든지 이전 두개내출혈, 지난 6개월 이내에 위장관 출혈 또는 30일 이내에 대수술(수술 상처가 출혈 위험 증가와 관련이 있다고 판단되는 경우).
• 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증의 병력
• 가임 여성(즉, 화학적 또는 외과적 불임 수술을 받지 않은 여성, 승인된 치료 방법을 사용하지 않으려는 폐경 후 여성 또는 스크리닝 시 양성 임신 테스트를 받은 여성).
• 피험자가 연구 절차 및/또는 후속 조치(예: 알코올 또는 약물 남용)를 준수하지 못하는 것에 대한 우려.