Adenosin-indusert myokardblodstrøm hos pasienter med perifer arteriesykdom (PAD)

Inklusjonskriterier:

• Symptomatisk PAD i nedre ekstremitet definert av:
• Symptomer på screeningstidspunktet, inkludert klassisk claudicatio, annet anstrengende ubehag i benene assosiert med fysiske begrensninger fra PAD, OG måling av ankelbrachial indeks (ABI) ved besøk 1 må være < 0,90. ELLER, tidligere revaskularisering av nedre ekstremiteter for symptomatisk og hemodynamisk signifikant PAD mer enn 30 dager før randomisering, uavhengig av nåværende bensymptomer og ankelbrachialindeks (ABI).
• Mann og kvinne ≥ 18 år og under 60 år.
• Forsøkspersonene må ta klopidogrel (75 mg/dag) i minst 30 dager før de begynner på studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene.
• Historien om ACS i løpet av det siste året.
• Overfølsomhet eller kontraindikasjoner overfor klopidogrel eller ticagrelor.
• Behov for kronisk oral antikoagulantbehandling eller kronisk lavmolekylært heparin eller langtidsbehandling med fondaparinux, warfarin, apixaban, rivoroxaban og parenterale antikoagulantia som enokseparin og bivalirudin.
• Forventet levealder < 6 måneder basert på etterforskerens vurdering.
• Planlagt revaskularisering av nedre ekstremiteter (kirurgisk eller endovaskulær) i et hvilket som helst vaskulært territorium innen de neste 3 månedene eller med aktuelle iskemiske sår eller koldbrann.
• Planlagt større amputasjon på grunn av PAD innen de neste 3 månedene eller større amputasjon på grunn av PAD i løpet av de siste 30 dagene.
• Personer som har hatt hjerneslag i løpet av de siste 3 månedene.
• Demens vil sannsynligvis sette forståelsen av informasjon som er relevant for studieatferd eller overholdelse av studieprosedyrer i fare
• Alvorlig hypertensjon som kan sette personen i fare.
• Personer som anses å ha risiko for bradykardiske hendelser (f.eks. kjent sick sinus-syndrom eller andre eller tredje grads AV-blokk med mindre de allerede er behandlet med en permanent pacemaker.
• Kjent alvorlig leversykdom (f.eks. ascites og/eller kliniske tegn på koagulopati).
• Nyresvikt som krever dialyse
• En kjent blødningsdiatese, hemostatisk eller koagulasjonsforstyrrelse, eller systemisk blødning, enten det er løst eller pågående
• Anamnese med tidligere intrakraniell blødning til enhver tid, gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene, eller større operasjon innen 30 dager (hvis operasjonssåret vurderes å være assosiert med økt risiko for blødning).
• Anamnese med trombocytopeni eller nøytropeni
• Kvinner i fertil alder (dvs. de som ikke er kjemisk eller kirurgisk steriliserte, postmenopausale som ikke er villige til å bruke en akseptert behandlingsmetode ELLER som har en positiv graviditetstest ved screening.
• Bekymring for forsøkspersonens manglende evne til å overholde studieprosedyrer og/eller oppfølging (f.eks. alkohol- eller narkotikamisbruk).