Fluxo sanguíneo miocárdico induzido por adenosina em pacientes com doença arterial periférica (PAD)

Critério de inclusão:

• DAP sintomática dos membros inferiores definida por:
• Os sintomas no momento da triagem, incluindo claudicação clássica, outro desconforto de esforço nas pernas associado a limitações físicas da DAP, E a medição do índice tornozelo-braquial (ABI) na Visita 1 precisa ser < 0,90. OU, revascularização anterior da extremidade inferior para DAP sintomática e hemodinamicamente significativa superior a 30 dias antes da randomização, independentemente dos sintomas presentes na perna e do Índice Tornozelo-Braquial (ABI).
• Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade e menos de 60 anos.
• Os indivíduos devem estar tomando clopidogrel (75mg/dia) por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• Participação em outro estudo clínico com produto experimental nos últimos 30 dias.
• História de SCA no último 1 ano.
• Hipersensibilidade ou contra-indicações ao clopidogrel ou ticagrelor.
• Necessidade de terapia anticoagulante oral crônica ou heparina crônica de baixo peso molecular ou tratamento prolongado com fondaparinux, varfarina, apixabana, rivoroxabana e anticoagulantes parenterais como enoxeparina e bivalirudina.
• Expectativa de vida < 6 meses com base no julgamento do investigador.
• Revascularização planejada da extremidade inferior (cirúrgica ou endovascular) em qualquer território vascular nos próximos 3 meses ou com úlceras isquêmicas ou gangrena atuais.
• Amputação maior planejada devido a DAP nos próximos 3 meses ou amputação maior devido a DAP nos últimos 30 dias.
• Indivíduos que sofreram AVC nos últimos 3 meses.
• A demência provavelmente compromete a compreensão das informações pertinentes à conduta do estudo ou à conformidade com os procedimentos do estudo
• Hipertensão grave que pode colocar o sujeito em risco.
• Indivíduos considerados em risco de eventos bradicárdicos (por exemplo, síndrome do nódulo sinusal conhecida ou bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, a menos que já tenham sido tratados com marca-passo permanente).
• Doença hepática grave conhecida (por exemplo, ascite e/ou sinais clínicos de coagulopatia).
• Insuficiência renal que requer diálise
• Uma diátese hemorrágica conhecida, distúrbio hemostático ou de coagulação ou sangramento sistêmico, resolvido ou em andamento
• História de sangramento intracraniano anterior em qualquer momento, sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias (se a ferida cirúrgica for considerada associada a um risco aumentado de sangramento).
• História de trombocitopenia ou neutropenia
• Mulheres com potencial para engravidar (ou seja, aquelas que não foram esterilizadas quimicamente ou cirurgicamente, na pós-menopausa que não estão dispostas a usar um método de tratamento aceito OU que tenham um teste de gravidez positivo na triagem.
• Preocupação com a incapacidade do sujeito de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento (por exemplo, abuso de álcool ou drogas).