Adenosin-induzierter myokardialer Blutfluss bei Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (PAD)

Einschlusskriterien:

• Symptomatische pAVK der unteren Extremität, definiert durch:
• Zu den Symptomen zum Zeitpunkt des Screenings gehören klassische Claudicatio, andere Belastungsbeschwerden in den Beinen im Zusammenhang mit körperlichen Einschränkungen durch pAVK, UND die Messung des Knöchel-Brachial-Index (ABI) bei Besuch 1 muss < 0,90 sein. ODER: Vorherige Revaskularisierung der unteren Extremitäten wegen symptomatischer und hämodynamisch signifikanter pAVK mehr als 30 Tage vor der Randomisierung, unabhängig von den vorliegenden Beinsymptomen und dem Ankle-Brachial-Index (ABI).
• Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren und unter 60 Jahren.
• Die Probanden müssen vor Studienbeginn mindestens 30 Tage lang Clopidogrel (75 mg/Tag) einnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten 30 Tagen.
• Vorgeschichte von ACS innerhalb des letzten 1 Jahres.
• Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegenüber Clopidogrel oder Ticagrelor.
• Notwendigkeit einer chronischen oralen Antikoagulanzientherapie oder chronischen Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder einer Langzeitbehandlung mit Fondaparinux, Warfarin, Apixaban, Rivoroxaban und parenteralen Antikoagulanzien wie Enoxeparin und Bivalirudin.
• Lebenserwartung < 6 Monate basierend auf der Einschätzung des Untersuchers.
• Geplante Revaskularisation der unteren Extremitäten (chirurgisch oder endovaskulär) in einem beliebigen Gefäßgebiet innerhalb der nächsten 3 Monate oder bei aktuellen ischämischen Geschwüren oder Gangrän.
• Geplante größere Amputation aufgrund einer pAVK innerhalb der nächsten 3 Monate oder größere Amputation aufgrund einer pAVK innerhalb der letzten 30 Tage.
• Probanden, die in den letzten 3 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben.
• Demenz gefährdet wahrscheinlich das Verständnis von Informationen, die für die Studiendurchführung oder die Einhaltung von Studienverfahren relevant sind
• Schwerer Bluthochdruck, der das Subjekt gefährden kann.
• Personen, bei denen das Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. bekanntes Sick-Sinus-Syndrom oder AV-Block zweiten oder dritten Grades) besteht, es sei denn, sie wurden bereits mit einem permanenten Herzschrittmacher behandelt.
• Bekannte schwere Lebererkrankung (z. B. Aszites und/oder klinische Anzeichen einer Koagulopathie).
• Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert
• Eine bekannte Blutungsdiathese, eine Hämostase- oder Gerinnungsstörung oder eine systemische Blutung, unabhängig davon, ob sie abgeklungen ist oder noch andauert
• Anamnese einer früheren intrakraniellen Blutung zu irgendeinem Zeitpunkt, einer Magen-Darm-Blutung innerhalb der letzten 6 Monate oder einer größeren Operation innerhalb der letzten 30 Tage (wenn davon ausgegangen wird, dass die Operationswunde mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist).
• Thrombozytopenie oder Neutropenie in der Vorgeschichte
• Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. Frauen, die nicht chemisch oder chirurgisch sterilisiert sind, Frauen nach der Menopause, die nicht bereit sind, eine anerkannte Behandlungsmethode anzuwenden ODER deren Schwangerschaftstest beim Screening positiv ausgefallen ist).
• Besorgnis über die Unfähigkeit des Probanden, die Studienabläufe und/oder die Nachsorge einzuhalten (z. B. Alkohol- oder Drogenmissbrauch).