Adenosine-geïnduceerde myocardiale bloedstroom bij patiënten met perifere arterieziekte (PAD)

Inclusiecriteria:

• Symptomatische PAD voor de onderste ledematen gedefinieerd door:
• Symptomen op het moment van screening, waaronder klassieke claudicatio, ander beenongemakken bij inspanning geassocieerd met fysieke beperkingen van PAD, EN Enkel-armindex (ABI) meting bij Bezoek 1 moet < 0,90 zijn. OF, Eerdere revascularisatie van de onderste ledematen voor symptomatische en hemodynamisch significante PAV meer dan 30 dagen voorafgaand aan randomisatie, ongeacht de huidige beensymptomen en de Ankle Brachial Index (ABI).
• Man en vrouw ≥ 18 jaar en jonger dan 60 jaar.
• Proefpersonen moeten clopidogrel (75 mg/dag) gebruiken gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct gedurende de laatste 30 dagen.
• Geschiedenis van ACS in de afgelopen 1 jaar.
• Overgevoeligheid of contra-indicaties voor clopidogrel of ticagrelor.
• Behoefte aan chronische orale anticoagulantia of chronische heparine met laag moleculair gewicht of langdurige behandeling met fondaparinux, warfarine, apixaban, rivoroxaban en parenterale anticoagulantia zoals enoxeparine en bivalirudine.
• Levensverwachting < 6 maanden op basis van het oordeel van de onderzoeker.
• Geplande revascularisatie van de onderste ledematen (chirurgisch of endovasculair) in elk vasculair gebied binnen de komende 3 maanden of met huidige ischemische ulcera of gangreen.
• Geplande grote amputatie vanwege PAD in de komende 3 maanden of grote amputatie vanwege PAD in de afgelopen 30 dagen.
• Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden een beroerte hebben gehad.
• Dementie kan het begrip van informatie die relevant is voor het verloop van het onderzoek of de naleving van de onderzoeksprocedures in gevaar brengen
• Ernstige hypertensie die de proefpersoon in gevaar kan brengen.
• Proefpersonen waarvan wordt aangenomen dat ze risico lopen op bradycardische voorvallen (bijv. bekend zieke-sinussyndroom of tweede- of derdegraads AV-blok, tenzij ze al zijn behandeld met een permanente pacemaker.
• Bekende ernstige leverziekte (bijv. ascites en/of klinische tekenen van coagulopathie).
• Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
• Een bekende bloedingsdiathese, hemostatische of stollingsstoornis, of systemische bloeding, al dan niet opgelost
• Voorgeschiedenis van eerdere intracraniale bloeding op enig moment, gastro-intestinale bloeding in de afgelopen 6 maanden of grote operatie binnen 30 dagen (als wordt geoordeeld dat de chirurgische wond verband houdt met een verhoogd risico op bloedingen).
• Geschiedenis van trombocytopenie of neutropenie
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. vrouwen die niet chemisch of chirurgisch zijn gesteriliseerd, postmenopauzale vrouwen die niet bereid zijn een geaccepteerde behandelmethode te gebruiken OF die een positieve zwangerschapstest hebben bij de screening.
• Bezorgdheid over het onvermogen van de proefpersoon om te voldoen aan onderzoeksprocedures en/of follow-up (bijv. alcohol- of drugsmisbruik).