Adenosin-induceret myokardieblodstrøm hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD)

Inklusionskriterier:

• Symptomatisk PAD i underekstremitet defineret af:
• Symptomer på screeningstidspunktet, inklusive klassisk claudicatio, andet anstrengende ubehag i benene forbundet med fysiske begrænsninger fra PAD, OG måling af ankelbrachial index (ABI) ved besøg 1 skal være < 0,90. ELLER, forudgående revaskularisering af nedre ekstremiteter for symptomatisk og hæmodynamisk signifikant PAD mere end 30 dage før randomisering, uanset nuværende bensymptomer og ankelbrachial indeks (ABI).
• Mand og kvinde ≥ 18 år og under 60 år.
• Forsøgspersonerne skal tage clopidogrel (75 mg/dag) i mindst 30 dage før påbegyndelse af studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt i løbet af de sidste 30 dage.
• ACS historie inden for det sidste 1 år.
• Overfølsomhed eller kontraindikationer over for clopidogrel eller ticagrelor.
• Behov for kronisk oral antikoagulantbehandling eller kronisk lavmolekylært heparin eller langtidsbehandling med fondaparinux, warfarin, apixaban, rivoroxaban og parenterale antikoagulantia såsom enoxeparin og bivalirudin.
• Forventet levetid < 6 måneder baseret på efterforskerens vurdering.
• Planlagt revaskularisering af nedre ekstremiteter (kirurgisk eller endovaskulær) i et hvilket som helst vaskulært territorium inden for de næste 3 måneder eller med aktuelle iskæmiske sår eller koldbrand.
• Planlagt større amputation på grund af PAD inden for de næste 3 måneder eller større amputation på grund af PAD inden for de sidste 30 dage.
• Forsøgspersoner, der har haft et slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder.
• Demens vil sandsynligvis bringe forståelsen af ​​information, der er relevant for undersøgelsens adfærd eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer, i fare
• Alvorlig hypertension, der kan bringe patienten i fare.
• Personer, der anses for at være i risiko for bradykardiske hændelser (f.eks. kendt sick sinus-syndrom eller anden eller tredje grads AV-blok, medmindre de allerede er behandlet med en permanent pacemaker.
• Kendt alvorlig leversygdom (f.eks. ascites og/eller kliniske tegn på koagulopati).
• Nyresvigt, der kræver dialyse
• En kendt blødningsdiatese, hæmostatisk eller koagulationsforstyrrelse eller systemisk blødning, uanset om det er løst eller vedvarende
• Anamnese med tidligere intrakraniel blødning på et hvilket som helst tidspunkt, gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder eller større operation inden for 30 dage (hvis operationssåret vurderes at være forbundet med en øget risiko for blødning).
• Anamnese med trombocytopeni eller neutropeni
• Kvinder i den fødedygtige alder (dvs. dem, der ikke er kemisk eller kirurgisk steriliserede, postmenopausale, som ikke er villige til at bruge en accepteret behandlingsmetode ELLER som har en positiv graviditetstest ved screening.
• Bekymring for forsøgspersonens manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og/eller opfølgning (f.eks. alkohol- eller stofmisbrug).