Аденозин-индуцированный миокардиальный кровоток у пациентов с заболеванием периферических артерий (PAD)

Критерии включения:

• Симптоматическая ЗПА нижних конечностей определяется:
• Симптомы во время скрининга, включая классическую хромоту, другой дискомфорт в ногах при физической нагрузке, связанный с физическими ограничениями из-за ЗПА, И измерение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) при посещении 1 должно быть <0,90. ИЛИ Предшествующая реваскуляризация нижних конечностей по поводу симптоматической и гемодинамически значимой ЗПА более чем за 30 дней до рандомизации, независимо от имеющихся симптомов в ногах и лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ).
• Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет и младше 60 лет.
• Субъекты должны принимать клопидогрел (75 мг/день) в течение как минимум 30 дней до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым продуктом в течение последних 30 дней.
• История ОКС в течение последнего 1 года.
• Повышенная чувствительность или противопоказания к клопидогрелу или тикагрелору.
• Необходимость постоянной пероральной антикоагулянтной терапии или низкомолекулярного гепарина, или длительного лечения фондапаринуксом, варфарином, апиксабаном, ривороксабаном и парентеральными антикоагулянтами, такими как эноксепарин и бивалирудин.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев на основании заключения исследователя.
• Планируемая реваскуляризация нижних конечностей (хирургическая или эндоваскулярная) в любом сосудистом бассейне в течение ближайших 3 мес или при текущих ишемических язвах или гангрене.
• Запланированная большая ампутация из-за ЗПА в течение следующих 3 месяцев или большая ампутация из-за ЗПА в течение последних 30 дней.
• Субъекты, перенесшие инсульт в течение последних 3 месяцев.
• Деменция может поставить под угрозу понимание информации, относящейся к проведению исследования, или соблюдение процедур исследования.
• Тяжелая гипертензия, которая может подвергнуть субъекта риску.
• Субъекты, считающиеся подверженными риску развития брадикардии (например, известный синдром слабости синусового узла или АВ-блокада второй или третьей степени, если им уже не назначен постоянный кардиостимулятор).
• Известное тяжелое заболевание печени (например, асцит и/или клинические признаки коагулопатии).
• Почечная недостаточность, требующая диализа
• Известный гемостатический диатез, нарушение гемостаза или коагуляции или системное кровотечение, разрешившееся или продолжающееся
• История предшествующего внутричерепного кровотечения в любое время, желудочно-кишечного кровотечения в течение последних 6 месяцев или серьезной операции в течение 30 дней (если считается, что операционная рана связана с повышенным риском кровотечения).
• История тромбоцитопении или нейтропении
• Женщины детородного возраста (т. е. те, кто не подвергался химической или хирургической стерилизации, в постменопаузе, которые не желают использовать общепринятый метод лечения ИЛИ у которых положительный тест на беременность при скрининге.
• Беспокойство по поводу неспособности субъекта соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения (например, злоупотребление алкоголем или наркотиками).