Adenosin-inducerat myokardiellt blodflöde hos patienter med perifer artärsjukdom (PAD)

Inklusionskriterier:

• Symtomatisk PAD i nedre extremitet definieras av:
• Symtom vid tidpunkten för screening inklusive klassisk claudicatio, andra ansträngande benbesvär associerade med fysiska begränsningar från PAD, OCH Ankel brachial index (ABI)-mätning vid besök 1 måste vara < 0,90. ELLER, tidigare revaskularisering i nedre extremiteter för symtomatisk och hemodynamiskt signifikant PAD mer än 30 dagar före randomisering, oberoende av nuvarande bensymtom och ankel brachial index (ABI).
• Man och kvinna ≥ 18 år och yngre än 60 år.
• Försökspersoner måste ta klopidogrel (75 mg/dag) i minst 30 dagar innan studiestart.

Exklusions kriterier:

• Deltagande i en annan klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna.
• Historik av ACS under det senaste året.
• Överkänslighet eller kontraindikationer mot klopidogrel eller ticagrelor.
• Behov av kronisk oral antikoagulantiabehandling eller kronisk lågmolekylärt heparin eller långtidsbehandling med fondaparinux, warfarin, apixaban, rivoroxaban och parenterala antikoagulantia som enoxeparin och bivalirudin.
• Förväntad livslängd < 6 månader baserat på utredarens bedömning.
• Planerad revaskularisering av nedre extremiteter (kirurgisk eller endovaskulär) i något vaskulärt territorium inom de närmaste 3 månaderna eller med pågående ischemiska sår eller gangren.
• Planerad större amputation på grund av PAD inom de närmaste 3 månaderna eller större amputation på grund av PAD inom de senaste 30 dagarna.
• Försökspersoner som har drabbats av stroke under de senaste 3 månaderna.
• Demens kommer sannolikt att äventyra förståelsen av information som är relevant för studieuppförande eller efterlevnad av studieprocedurer
• Allvarlig hypertoni som kan utsätta patienten för risk.
• Personer som anses löpa risk att drabbas av bradykardiska händelser (t.ex. känt sick sinus-syndrom eller andra eller tredje gradens AV-block om de inte redan har behandlats med en permanent pacemaker.
• Känd allvarlig leversjukdom (t.ex. ascites och/eller kliniska tecken på koagulopati).
• Njursvikt som kräver dialys
• En känd blödningsdiates, hemostatisk eller koagulationsrubbning eller systemisk blödning, vare sig den är över eller pågår
• Historik med tidigare intrakraniell blödning vid något tillfälle, gastrointestinal blödning under de senaste 6 månaderna eller större operation inom 30 dagar (om operationssåret bedöms vara associerat med en ökad risk för blödning).
• Historik av trombocytopeni eller neutropeni
• Kvinnor i fertil ålder (dvs de som inte är kemiskt eller kirurgiskt steriliserade, postmenopausala som inte är villiga att använda en accepterad behandlingsmetod ELLER som har ett positivt graviditetstest vid screening.
• Oro för försökspersonens oförmåga att följa studieprocedurer och/eller uppföljning (t.ex. alkohol- eller drogmissbruk).