- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02122432
피부 상태의 진단 및 치료 전 지연에 대한 원격 피부과 대 일반 관리 (TELEDERMATO)
일반진료에서 피부과 질환의 진단 및/또는 치료 전 지연에 대한 원격피부과 대 일반 진료의 영향
프랑스에서는 일반 개업의가 환자의 "비정상적인" 피부 상태를 진단하기 위해 피부과 전문의의 전문적인 조언을 받기까지 일반적으로 긴 지연(약 6주)이 있습니다.
이전 연구에서는 원격 피부과가 피부과에서 진단을 위한 신뢰할 수 있는 방법임을 보여주었습니다.
우리는 원격 피부과 조언이 진단 및 환자 치료 전 지연을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 일반 개업의가 환자의 "비정상적인" 피부 상태를 진단하기 위해 피부과 전문의의 전문적인 조언을 받기까지 일반적으로 긴 지연(약 6주)이 있습니다.
이전 연구에서는 원격 피부과가 피부과에서 진단을 위한 신뢰할 수 있는 방법임을 보여주었습니다.
우리는 원격 피부과 조언이 진단 및 환자 치료 전 지연을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- University Paris Diderot
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반의가 피부 병변에 대한 피부과적 전문지식을 얻기 위해 필요하다고 판단하는 동기에 대해 일반의와 상담(진단 또는 치료를 위해)
제외 기준:
- 일반의가 평가하는 응급 상황(다음 24시간 내에 치료 또는 빠른 전화 상담이 필요함)
- 일반의가 진단 및/또는 치료를 알고 있는 환자(GP는 특정 치료(예: 레이저, 도구 치료...)에 대한 피부과 조언이 필요함)
- 환자가 혼자 피부과 진료를 받을 수 없습니다(예: 피부양 환자...).
- 인지 또는 정신 장애(정보에 입각한 동의를 할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 피부과
일반의는 American Telemedicine Association의 원격 피부과 진료 지침(2007)의 권장 사항에 따라 3Mega Pixel 최소 카메라가 장착된 전화 또는 표준 카메라를 사용하여 피부 병변당 3장의 사진을 촬영하고 보안 이메일 서버를 사용하여 피부과 의사에게 보냅니다. 피부과 의사 답변이 표준화되었습니다. |
일반의는 American Telemedicine Association의 원격 피부과 진료 지침(2007)의 권장 사항에 따라 3Mega Pixel 최소 카메라가 장착된 전화기 또는 표준 카메라를 사용하여 피부 병변당 3장의 사진을 찍습니다. 사진은 적어도 다음 정보와 함께 보안 메일 서버를 사용하여 이메일로 전송됩니다 = 증상 날짜, 증상, 병변의 지형, 병변의 설명, 연장, 최근 약물 섭취 전문적인 답변(진단 및/또는 치료)을 제공하는 단일 피부과 전문의가 사진을 읽고 분석합니다. 답변은 이메일로 일반의에게 다시 전송됩니다(보안 메일 서버 사용). 답변에는 최소한 다음 정보가 포함되어 있습니다= 사진을 사용할 수 있습니까? 진단은 무엇입니까? 필요한 경우 일반의는 어떤 치료를 시작해야 합니까? 필요한 경우 환자는 피부과 전문의와의 상담이 필요합니까? |
|
NO_INTERVENTION: 평소 케어
피부과 전문의의 전문 지식이 필요한 피부과 질환에 대한 일반적인 치료에는 일반 개업의가 포함됩니다. 1) 환자에게 최소한 다음 정보가 포함된 종이 편지를 제공합니다: 증상 날짜, 증상, 병변의 지형, 병변에 대한 설명, 확장, 최근 약물 섭취) 2) 자신이 선택한 피부과 전문의를 만나라고 말합니다(환자가 예약을 혼자 관리함).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부과 전문의의 진료 전 지연
기간: 3 개월
|
진단 및/또는 치료 시작을 허용하는 피부과 전문의(원격 피부과 또는 고전적 상담)의 전문 지식과 일반 개업의와의 환자 상담 사이의 지연(일). 예를 들어 원격 피부과 그룹에서 사진을 정확하게 분석할 수 없어 전문의가 환자를 진찰해야 하는 경우 전문의 날짜는 피부과 전문의와 상담한 날짜입니다. 데이터는 3개월 후에 검열됩니다. |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 만족
기간: 피부과 전문의 시술 후 1개월
|
조사관은 전화로 환자에게 전화를 걸어 "불만족"(1)에서 "매우 만족"(4)까지의 4개 항목으로 구성된 간단한 등급 척도를 사용하여 피부 상태에 대한 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
|
피부과 전문의 시술 후 1개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 피부과에 대한 의사의 만족도
기간: 3 개월
|
"불만족"(1)에서 "매우 만족"(4)까지의 간단한 등급 척도를 사용하여 연구가 끝날 때 설문지
|
3 개월
|
|
원격 피부과 그룹에서 사용할 수 없는 사진 수
기간: 3 개월
|
원격 피부과 그룹에서 사용할 수 없는 사진의 수입니다.
사진을 받은 피부과 전문의의 평가.
사용 불가 사유
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .