- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02122432
Teledermatologie versus übliche Sorgfalt bei der Verzögerung vor der Diagnose und Behandlung von dermatologischen Erkrankungen (TELEDERMATO)
Auswirkungen der Teledermatologie im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Verzögerung vor der Diagnose und/oder Behandlung dermatologischer Erkrankungen in der Allgemeinmedizin
In Frankreich dauert es in der Regel sehr lange (ungefähr 6 Wochen), bis ein Hausarzt eine spezialisierte Beratung durch Dermatologen zur Diagnose „ungewöhnlicher“ dermatologischer Zustände seiner Patienten einholen kann.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Teledermatologie ein zuverlässiger Weg zur Diagnose in der Dermatologie ist.
Wir gehen davon aus, dass eine teledermatologische Beratung die Verzögerung vor der Diagnose und damit die Behandlung der Patienten verkürzen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Frankreich dauert es in der Regel sehr lange (ungefähr 6 Wochen), bis ein Hausarzt eine spezialisierte Beratung durch Dermatologen zur Diagnose „ungewöhnlicher“ dermatologischer Zustände seiner Patienten einholen kann.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Teledermatologie ein zuverlässiger Weg zur Diagnose in der Dermatologie ist.
Wir gehen davon aus, dass eine teledermatologische Beratung die Verzögerung vor der Diagnose und damit die Behandlung der Patienten verkürzen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- University Paris Diderot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsultation eines Hausarztes aus allen Gründen, bei denen der Hausarzt es für notwendig erachtet, ein dermatologisches Gutachten für eine Hautläsion (zur Diagnose oder Behandlung) einzuholen
Ausschlusskriterien:
- Notfall, vom Hausarzt beurteilt (Pflege oder schnelle telefonische Beratung in den nächsten 24 Stunden erforderlich)
- Patienten, deren Diagnose und/oder Behandlung dem Hausarzt bekannt sind (der Hausarzt benötigt eine dermatologische Beratung für eine bestimmte Behandlung (z. B. = Laser, instrumentelle Behandlung ...))
- Patient kann nicht alleine zur Hautarztkonsultation gehen (z.B. abhängige Patienten...)
- Kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigung (kann keine Einverständniserklärung abgeben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Teledermatologie
Der Hausarzt macht 3 Fotos pro dermatologischer Läsion, entweder mit einem Telefon mit einer mindestens 3-Megapixel-Kamera oder einer Standardkamera gemäß den Empfehlungen der Praxisrichtlinien für Teledermatologie (2007) der American Telemedicine Association, und sendet sie über einen gesicherten E-Mail-Server an den Dermatologen. Die Antwort des Dermatologen ist standardisiert. |
Der Hausarzt macht 3 Fotos pro dermatologischer Läsion, wobei er entweder ein Telefon mit einer mindestens 3-Megapixel-Kamera oder eine Standardkamera gemäß den Empfehlungen der Praxisrichtlinien für Teledermatologie (2007) der American Telemedicine Association verwendet. Fotos werden per E-Mail über einen gesicherten Mailserver mit mindestens den folgenden Informationen gesendet: Datum der Symptome, Symptomatologie, Topographie der Läsionen, Beschreibung der Läsionen, Ausdehnung, kürzliche Medikamenteneinnahme) Fotos werden von einem einzigen Dermatologen gelesen und analysiert, der eine fachkundige Antwort gibt (Diagnose und/oder Behandlung). Die Antwort wird per E-Mail (unter Verwendung eines gesicherten Mailservers) an den Hausarzt zurückgesendet. Die Antwort enthält mindestens die folgenden Informationen = sind Fotos verwendbar? Was ist die Diagnose? Welche Behandlung sollte der Hausarzt ggf. einleiten? Benötigt der Patient gegebenenfalls eine Beratung durch einen Dermatologen? |
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung dermatologischer Erkrankungen, die eine Expertise eines Dermatologen erfordern, beinhaltet, dass der Hausarzt 1) dem Patienten einen Papierbrief mit mindestens den folgenden Informationen übergibt: Datum der Symptome, Symptomatik, Topographie der Läsionen, Beschreibung der Läsionen, Ausdehnung, kürzliche Medikamenteneinnahme) und 2) ihm sagen, er solle den Dermatologen seiner Wahl aufsuchen (der Patient verwaltet seine Termine allein).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögerung vor Gutachten durch einen Dermatologen
Zeitfenster: 3 Monate
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Verzögerung in Tagen zwischen der Konsultation eines Patienten bei seinem Hausarzt und der Expertise eines Dermatologen (Teledermatologie oder klassische Konsultation), die entweder eine Diagnose und/oder die Einleitung einer Behandlung ermöglicht. Beispiel: In der Teledermatologie-Gruppe, wenn der Facharzt den Patienten sehen muss, weil die Fotos nicht richtig analysiert werden können, ist das Datum der Expertise das Datum der Konsultation mit dem Dermatologen. Die Daten werden nach 3 Monaten zensiert. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat nach Hautarztgutachten
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Ein Prüfarzt ruft die Patienten telefonisch an und bewertet ihre Zufriedenheit mit ihrer Behandlung des dermatologischen Zustands anhand einer einfachen Bewertungsskala mit 4 Punkten, die von „nicht zufrieden“ (1) bis „sehr zufrieden“ (4) reicht.
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1 Monat nach Hautarztgutachten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Ärzte mit der Teledermatologie
Zeitfenster: 3 Monate
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Fragebogen am Ende der Studie mit einfachen Bewertungsskalen von „nicht zufrieden“ (1) bis „sehr zufrieden“ (4)
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3 Monate
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Anzahl der nicht verwendbaren Fotos in der Gruppe Teledermatologie
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der nicht verwendbaren Fotos in der Gruppe Teledermatologie.
Beurteilung durch Dermatologen, die das Foto erhalten haben.
Gründe für die Nichtverwendbarkeit
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMG002
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