Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teledermatologi versus vanlig behandling ved forsinkelse før diagnose og behandling av dermatologiske tilstander (TELEDERMATO)

19. juni 2015 oppdatert av: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Virkningen av teledermatologi versus vanlig pleie på forsinkelser før diagnose og/eller behandling av dermatologiske tilstander i allmennpraksis

I Frankrike er det vanligvis en lang forsinkelse (omtrent 6 uker) før en allmennlege kan få spesialisert råd fra hudleger for diagnostisering av "uvanlige" dermatologiske tilstander hos sine pasienter.

Tidligere studier har vist at teledermatologi er en pålitelig måte for diagnose i dermatologi.

Vi antar at et teledermatologisk råd kan redusere forsinkelser før diagnose og dermed behandling for pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike er det vanligvis en lang forsinkelse (omtrent 6 uker) før en allmennlege kan få spesialisert råd fra hudleger for diagnostisering av "uvanlige" dermatologiske tilstander hos sine pasienter.

Tidligere studier har vist at teledermatologi er en pålitelig måte for diagnose i dermatologi.

Vi antar at et teledermatologisk råd kan redusere forsinkelser før diagnose og dermed behandling for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • University Paris Diderot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konsultasjon med en allmennlege for ethvert motiv der allmennlegen anser det nødvendig for å få en dermatologisk ekspertise for en hudlesjon (for diagnose eller behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituasjon, vurdert av allmennlegen (trenger omsorg eller rask telefonisk rådgivning i løpet av de neste 24 timene)
  • Pasienter der diagnose og/eller behandling er kjent av fastlegen (fastlegen trenger hudråd for en spesifikk behandling (for eksempel= laser, instrumentell behandling...))
  • Pasienten kan ikke gå til dermatologisk konsultasjon alene (for eksempel: avhengige pasienter...)
  • Kognitiv eller psykiatrisk svikt (kan ikke gi informert samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Teledermatologi

Allmennlegen tar 3 bilder per hudlesjon ved å bruke enten en telefon med et minimumskamera på 3 Mega Pixel eller et standardkamera etter anbefalingene i retningslinjene for teledermatologi (2007) fra American Telemedicine Association og sender dem til hudlegen ved hjelp av en sikret e-postserver.

Hudlegens svar er standardisert.
Annen: Teledermatologi

Allmennlegen tar 3 bilder per dermatologisk lesjon ved å bruke enten en telefon med et minimumskamera på 3 Mega Pixel eller et standardkamera etter anbefalingene i retningslinjene for teledermatologi (2007) fra American Telemedicine Association.

Fotografier sendes på e-post ved hjelp av en sikret e-postserver med minst følgende informasjon=dato for symptomer, symptomatologi, topografi av lesjoner, beskrivelse av lesjoner, utvidelse, nylig medikamentinntak)

Fotografier leses og analyseres av en enkelt hudlege som gir et ekspertsvar (diagnose og/eller behandling). Svar sendes tilbake til allmennlegen på e-post (ved hjelp av sikret postserver). Svaret inneholder minst følgende informasjon= er fotografier brukbare? Hva er diagnosen? Om nødvendig, hvilken behandling bør allmennlegen starte? Om nødvendig, trenger pasienten en konsultasjon med en hudlege?
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig behandling for dermatologiske tilstander som krever ekspertise fra en hudlege innebærer at allmennlegen 1) gir pasienten et papirbrev som inneholder minst følgende informasjon: dato for symptomer, symptomatologi, topografi av lesjoner, beskrivelse av lesjoner, forlengelse, nylig medikamentinntak) og 2) å fortelle ham om å se den hudlegen han selv velger (pasienten klarer sine avtaler alene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsettelse før ekspertise av en hudlege
Tidsramme: 3 måneder

Forsinkelse, i dager, mellom en pasients konsultasjon med sin fastlege og ekspertise hos en hudlege (teledermatologi eller klassisk konsultasjon) som tillater enten diagnostikk og/eller igangsetting av behandling.

For eksempel: i teledermatologigruppen, hvis spesialisten trenger å se pasienten fordi fotografiene ikke kan analyseres riktig, er ekspertdato datoen for konsultasjonen med hudlegen.

Data sensureres etter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter ekspertise hos hudlege
En etterforsker vil ringe pasienter på telefon og vurdere deres tilfredshet med deres omsorg for den dermatologiske tilstanden ved hjelp av en enkel vurderingsskala med 4 elementer som strekker seg fra "Ikke fornøyd" (1) til "svært fornøyd" (4).
1 måned etter ekspertise hos hudlege

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legers tilfredshet med teledermatologi
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema på slutten av studien med enkle vurderingsskalaer som spenner fra «Ikke fornøyd» (1) til «veldig fornøyd» (4)
3 måneder
Antall ikke-brukbare fotografier i teledermatologigruppen
Tidsramme: 3 måneder
Antall ikke-brukbare fotografier i teledermatologigruppen. Vurdering av hudleger som mottok fotografiet. Årsaker til manglende brukbarhet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMG002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere