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Télédermatologie versus soins habituels sur le délai avant le diagnostic et le traitement des affections dermatologiques (TELEDERMATO)

19 juin 2015 mis à jour par: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impact de la télédermatologie par rapport aux soins habituels sur le délai avant le diagnostic et/ou le traitement des affections dermatologiques en médecine générale

En France, il y a généralement un long délai (environ 6 semaines) avant qu'un médecin généraliste puisse obtenir un avis spécialisé par des dermatologues pour le diagnostic d'affections dermatologiques "inhabituelles" de ses patients.

Des études antérieures ont montré que la télédermatologie est un moyen fiable de diagnostic en dermatologie.

Nous émettons l'hypothèse qu'un avis télédermatologique pourrait réduire le délai avant diagnostic et donc de traitement pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En France, il y a généralement un long délai (environ 6 semaines) avant qu'un médecin généraliste puisse obtenir un avis spécialisé par des dermatologues pour le diagnostic d'affections dermatologiques "inhabituelles" de ses patients.

Des études antérieures ont montré que la télédermatologie est un moyen fiable de diagnostic en dermatologie.

Nous émettons l'hypothèse qu'un avis télédermatologique pourrait réduire le délai avant diagnostic et donc de traitement pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • University Paris Diderot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation auprès d'un médecin généraliste pour tout motif au cours duquel, le médecin généraliste estime nécessaire d'obtenir une expertise dermatologique pour une lésion cutanée (à des fins de diagnostic ou de traitement)

Critère d'exclusion:

  • Urgence, évaluée par le médecin généraliste (nécessite une prise en charge ou un avis téléphonique rapide dans les prochaines 24h)
  • Patients dont le diagnostic et/ou le traitement sont connus du médecin généraliste (le médecin généraliste a besoin d'un avis dermatologique pour un traitement spécifique (par exemple = laser, traitement instrumental...))
  • Le patient ne peut pas se rendre seul à la consultation dermatologique (par exemple : patients dépendants...)
  • Déficience cognitive ou psychiatrique (ne peut pas donner son consentement éclairé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Télédermatologie

Le médecin généraliste prend 3 photographies par lésion dermatologique à l'aide soit d'un téléphone avec un appareil photo minimum de 3 mégapixels, soit d'un appareil photo standard en suivant les recommandations des lignes directrices de pratique pour la télédermatologie (2007) de l'American Telemedicine Association et les envoie au dermatologue à l'aide d'un serveur de messagerie sécurisé.

La réponse du dermatologue est standardisée.

Le médecin généraliste prend 3 photographies par lésion dermatologique à l'aide soit d'un téléphone avec un appareil photo minimum de 3 mégapixels, soit d'un appareil photo standard en suivant les recommandations des lignes directrices de pratique pour la télédermatologie (2007) de l'American Telemedicine Association.

Les photographies sont envoyées par email via un serveur de messagerie sécurisé avec au moins les informations suivantes (date des symptômes, symptomatologie, topographie des lésions, description des lésions, extension, prises médicamenteuses récentes)

Les photographies sont lues et analysées par un seul dermatologue qui apporte une réponse experte (diagnostic et/ou traitement). La réponse est renvoyée au médecin généraliste par email (via un serveur de messagerie sécurisé). La réponse contient au moins les informations suivantes = les photographies sont-elles utilisables ? Quel est le diagnostic ? Si nécessaire, quel traitement le médecin généraliste doit-il débuter ? Si nécessaire, le patient a-t-il besoin d'une consultation avec un dermatologue ?

AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
La prise en charge habituelle des affections dermatologiques nécessitant une expertise dermatologique implique que le médecin généraliste 1) remette au patient une lettre papier contenant au moins les informations suivantes : date des symptômes, symptomatologie, topographie des lésions, description des lésions, extension, prises médicamenteuses récentes) et 2) lui dire de voir le dermatologue de son choix (le patient gère seul ses rendez-vous).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant expertise par un dermatologue
Délai: 3 mois

Délai, en jours, entre la consultation d'un patient chez son médecin généraliste et l'expertise d'un dermatologue (télédermatologie ou consultation classique) permettant soit le diagnostic et/ou la mise en route du traitement.

Par exemple : dans le groupe de télédermatologie, si le spécialiste a besoin de voir le patient car les photographies ne peuvent pas être analysées correctement, la date d'expertise est la date de la consultation avec le dermatologue.

Les données sont censurées après 3 mois.

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient
Délai: 1 mois après expertise par un dermatologue
Un enquêteur appellera les patients par téléphone et évaluera leur satisfaction à l'égard de leur prise en charge de l'affection dermatologique à l'aide d'une échelle d'évaluation simple à 4 items allant de « Pas satisfait » (1) à « Très satisfait » (4).
1 mois après expertise par un dermatologue

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des médecins à l'égard de la télédermatologie
Délai: 3 mois
questionnaire à la fin de l'étude utilisant des échelles de notation simples allant de "Pas satisfait" (1) à "Très satisfait" (4)
3 mois
Nombre de photographies non utilisables dans le groupe de télédermatologie
Délai: 3 mois
Nombre de photographies non utilisables dans le groupe de télédermatologie. Évaluation par les dermatologues qui ont reçu la photographie. Raisons de la non-utilisabilité
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

24 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMG002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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