Teledermatologia rispetto alle cure usuali sul ritardo prima della diagnosi e del trattamento delle condizioni dermatologiche (TELEDERMATO)
Impatto della teledermatologia rispetto alle cure abituali sul ritardo prima della diagnosi e/o del trattamento delle condizioni dermatologiche nella medicina generale
In Francia, di solito c'è un lungo ritardo (circa 6 settimane) prima che un medico generico possa ottenere una consulenza specialistica dai dermatologi per la diagnosi delle condizioni dermatologiche "insolite" dei loro pazienti.
Precedenti studi hanno dimostrato che la teledermatologia è un modo affidabile per la diagnosi in dermatologia.
Ipotizziamo che una consulenza teledermatologica possa ridurre il ritardo prima della diagnosi e quindi del trattamento per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, di solito c'è un lungo ritardo (circa 6 settimane) prima che un medico generico possa ottenere una consulenza specialistica dai dermatologi per la diagnosi delle condizioni dermatologiche "insolite" dei loro pazienti.
Precedenti studi hanno dimostrato che la teledermatologia è un modo affidabile per la diagnosi in dermatologia.
Ipotizziamo che una consulenza teledermatologica possa ridurre il ritardo prima della diagnosi e quindi del trattamento per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- University Paris Diderot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consultazione con un medico di base per qualsiasi motivo durante il quale il medico di base ritenga necessario ottenere una perizia dermatologica per una lesione cutanea (per diagnosi o trattamento)
Criteri di esclusione:
- Emergenza, valutata dal medico di base (necessita di cure o consulenza telefonica rapida nelle successive 24 ore)
- Pazienti per i quali diagnosi e/o cura sono note al medico di medicina generale (il MMG necessita di una consulenza dermatologica per un trattamento specifico (ad esempio= laser, trattamento strumentale...))
- Il paziente non può recarsi da solo alla visita dermatologica (esempio: pazienti non autosufficienti...)
- Compromissione cognitiva o psichiatrica (impossibilità di fornire il consenso informato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Teledermatologia
Il medico generico scatta 3 fotografie per lesione dermatologica utilizzando un telefono con una fotocamera minima da 3 Mega Pixel o una fotocamera standard seguendo le raccomandazioni delle linee guida pratiche per la teledermatologia (2007) dell'American Telemedicine Association e le invia al dermatologo utilizzando un server di posta elettronica protetto. La risposta del dermatologo è standardizzata. |
Il medico generico scatta 3 fotografie per lesione dermatologica utilizzando un telefono con una fotocamera minima da 3 Mega Pixel o una fotocamera standard seguendo le raccomandazioni delle linee guida pratiche per la teledermatologia (2007) dell'American Telemedicine Association. Le fotografie vengono inviate via e-mail utilizzando un server di posta protetto con almeno le seguenti informazioni = data dei sintomi, sintomatologia, topografia delle lesioni, descrizione delle lesioni, estensione, recente assunzione di farmaci) Le fotografie vengono lette e analizzate da un unico dermatologo che dà una risposta esperta (diagnosi e/o cura). La risposta viene inviata al medico di base via e-mail (utilizzando un server di posta protetto). La risposta contiene almeno le seguenti informazioni = le fotografie sono utilizzabili? Qual è la diagnosi? Se necessario, quale trattamento dovrebbe iniziare il medico di medicina generale? Se necessario, il paziente ha bisogno di un consulto con un dermatologo? |
|
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Le cure abituali per le condizioni dermatologiche che richiedono una perizia del dermatologo prevedono che il medico di medicina generale 1) consegni al paziente una lettera cartacea contenente almeno le seguenti informazioni: data dei sintomi, sintomatologia, topografia delle lesioni, descrizione delle lesioni, estensione, recenti assunzioni di farmaci) e 2) dicendogli di vedere il dermatologo di sua scelta (il paziente gestisce i suoi appuntamenti da solo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardo prima perizia da un dermatologo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Intervallo, in giorni, tra il consulto del paziente con il suo medico di base e la perizia di un dermatologo (teledermatologia o consulto classico) che consente la diagnosi e/o l'inizio del trattamento. Ad esempio: nel gruppo di teledermatologia, se lo specialista ha bisogno di vedere il paziente perché le fotografie non possono essere analizzate correttamente, data di perizia è la data della consultazione con il dermatologo. I dati vengono censurati dopo 3 mesi. |
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo la perizia del dermatologo
|
Un investigatore chiamerà i pazienti per telefono e valuterà la loro soddisfazione per la loro cura per la condizione dermatologica utilizzando una semplice scala di valutazione con 4 elementi che vanno da "Non soddisfatto" (1) a "molto soddisfatto" (4).
|
1 mese dopo la perizia del dermatologo
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei medici con la teledermatologia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
questionario alla fine dello studio utilizzando semplici scale di valutazione che vanno da "Non soddisfatto" (1) a "molto soddisfatto" (4)
|
3 mesi
|
|
Numero di fotografie non utilizzabili nel gruppo di teledermatologia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di fotografie non utilizzabili nel gruppo di teledermatologia.
Valutazione dei dermatologi che hanno ricevuto la fotografia.
Ragioni di non usabilità
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMG002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .