- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122432
Teledermatologi versus sædvanlig pleje ved forsinkelse før diagnose og behandling af dermatologiske tilstande (TELEDERMATO)
Virkning af teledermatologi versus sædvanlig pleje på forsinkelse før diagnose og/eller behandling af dermatologiske tilstande i almen praksis
I Frankrig er der normalt en lang forsinkelse (ca. 6 uger), før en praktiserende læge kan få en specialiseret rådgivning fra hudlæger til diagnosticering af "usædvanlige" dermatologiske tilstande hos deres patienter.
Tidligere undersøgelser har vist, at teledermatologi er en pålidelig måde til diagnosticering i dermatologi.
Vi antager, at en teledermatologisk rådgivning kan reducere forsinkelser inden diagnosticering og derfor behandling for patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig er der normalt en lang forsinkelse (ca. 6 uger), før en praktiserende læge kan få en specialiseret rådgivning fra hudlæger til diagnosticering af "usædvanlige" dermatologiske tilstande hos deres patienter.
Tidligere undersøgelser har vist, at teledermatologi er en pålidelig måde til diagnosticering i dermatologi.
Vi antager, at en teledermatologisk rådgivning kan reducere forsinkelser inden diagnosticering og derfor behandling for patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- University Paris Diderot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsultation med en praktiserende læge for ethvert motiv, hvorunder den praktiserende læge finder det nødvendigt for at opnå en dermatologisk ekspertise til en hudlæsion (til diagnose eller behandling)
Ekskluderingskriterier:
- Akut, vurderet af den praktiserende læge (har brug for pleje eller hurtig telefonisk rådgivning inden for de næste 24 timer)
- Patienter, for hvilke diagnose og/eller behandling er kendt af den praktiserende læge (den praktiserende læge har brug for en dermatologisk rådgivning til en specifik behandling (f.eks. laser, instrumentel behandling...))
- Patienten kan ikke gå til dermatologisk konsultation alene (for eksempel: afhængige patienter...)
- Kognitiv eller psykiatrisk svækkelse (kan ikke give informeret samtykke)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Teledermatologi
Alment praktiserende læge tager 3 billeder pr. hudlæsion ved hjælp af enten en telefon med et 3 Mega Pixel minimum kamera eller et standard kamera efter anbefalingerne i praksis retningslinjer for teledermatology (2007) fra American Telemedicine Association og sender dem til hudlægen ved hjælp af en sikret e-mail-server. Dermatologens svar er standardiseret. |
Alment praktiserende læge tager 3 billeder pr. dermatologisk læsion ved hjælp af enten en telefon med et 3 Mega Pixel minimum kamera eller et standard kamera efter anbefalingerne i praksis retningslinjer for teledermatology (2007) fra American Telemedicine Association. Fotografier sendes via e-mail ved hjælp af en sikret mailserver med mindst følgende information=dato for symptomer, symptomatologi, topografi af læsioner, beskrivelse af læsioner, forlængelse, seneste lægemiddelindtag) Fotografier læses og analyseres af en enkelt hudlæge, som giver et ekspertsvar (diagnose og/eller behandling). Svar sendes tilbage til den praktiserende læge på e-mail (ved hjælp af en sikret mailserver). Svaret indeholder mindst følgende information= er fotografier brugbare? Hvad er diagnosen? Hvilken behandling skal den praktiserende læge eventuelt påbegynde? Hvis det er nødvendigt, har patienten brug for en konsultation med en hudlæge? |
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje af dermatologiske tilstande, der kræver en ekspertise fra en hudlæge, involverer den praktiserende læge 1) at give patienten et papirbrev indeholdende mindst følgende oplysninger: dato for symptomer, symptomatologi, topografi af læsioner, beskrivelse af læsioner, forlængelse, nylige lægemiddelindtag) og 2) at fortælle ham, at han skal se den hudlæge efter eget valg (patienten klarer sine aftaler alene).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse før ekspertise hos en hudlæge
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsinkelse, i dage, mellem en patients konsultation med sin praktiserende læge og ekspertise hos en hudlæge (teledermatologi eller klassisk konsultation), der tillader enten diagnosticering og/eller påbegyndelse af behandling. For eksempel: i teledermatologigruppen, hvis speciallægen skal se patienten, fordi fotografierne ikke kan analyseres korrekt, er ekspertdato datoen for konsultationen med hudlægen. Data censureres efter 3 måneder. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter ekspertise hos hudlæge
|
En investigator vil ringe til patienter via telefon og vurdere deres tilfredshed med deres pleje af den dermatologiske tilstand ved hjælp af en simpel vurderingsskala med 4 punkter, der spænder fra "Ikke tilfreds" (1) til "meget tilfreds" (4).
|
1 måned efter ekspertise hos hudlæge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægers tilfredshed med teledermatologi
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgeskema i slutningen af undersøgelsen ved hjælp af simple vurderingsskalaer, der spænder fra "Ikke tilfreds" (1) til "meget tilfreds" (4)
|
3 måneder
|
|
Antal ubrugelige fotografier i teledermatologigruppen
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal ubrugelige fotografier i teledermatologigruppen.
Vurdering af hudlæger, der modtog fotografiet.
Årsager til manglende anvendelighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMG002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teledermatologi
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthTrukket tilbage