- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02122432
Teledermatología versus atención habitual en la demora antes del diagnóstico y tratamiento de afecciones dermatológicas (TELEDERMATO)
Impacto de la teledermatología frente a la atención habitual en la demora antes del diagnóstico y/o tratamiento de afecciones dermatológicas en la práctica general
En Francia, suele transcurrir mucho tiempo (aproximadamente 6 semanas) antes de que un médico general pueda obtener asesoramiento especializado de dermatólogos para el diagnóstico de afecciones dermatológicas "inusuales" de sus pacientes.
Estudios previos han demostrado que la teledermatología es una forma confiable de diagnóstico en dermatología.
Nuestra hipótesis es que un consejo de teledermatología podría reducir la demora antes del diagnóstico y, por lo tanto, el tratamiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, suele transcurrir mucho tiempo (aproximadamente 6 semanas) antes de que un médico general pueda obtener asesoramiento especializado de dermatólogos para el diagnóstico de afecciones dermatológicas "inusuales" de sus pacientes.
Estudios previos han demostrado que la teledermatología es una forma confiable de diagnóstico en dermatología.
Nuestra hipótesis es que un consejo de teledermatología podría reducir la demora antes del diagnóstico y, por lo tanto, el tratamiento de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- University Paris Diderot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consulta con un médico general por cualquier motivo durante el cual, el médico general considere necesario obtener una pericia dermatológica para una lesión cutánea (para diagnóstico o tratamiento)
Criterio de exclusión:
- Urgencia, valorada por el médico general (necesita atención o consejo telefónico rápido en las próximas 24 horas)
- Pacientes cuyo diagnóstico y/o tratamiento son conocidos por el médico general (el médico de cabecera necesita un consejo dermatológico para un tratamiento específico (por ejemplo: láser, tratamiento instrumental...))
- El paciente no puede acudir solo a la consulta dermatológica (por ejemplo: pacientes dependientes...)
- Deterioro cognitivo o psiquiátrico (no se puede dar consentimiento informado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Teledermatología
El médico general toma 3 fotografías por lesión dermatológica usando un teléfono con una cámara mínima de 3 megapíxeles o una cámara estándar siguiendo las recomendaciones de las guías de práctica para teledermatología (2007) de la Asociación Americana de Telemedicina y las envía al dermatólogo usando un servidor de correo electrónico seguro. La respuesta del dermatólogo está estandarizada. |
El médico general toma 3 fotografías por lesión dermatológica usando un teléfono con una cámara mínima de 3 megapíxeles o una cámara estándar siguiendo las recomendaciones de las guías de práctica para teledermatología (2007) de la Asociación Americana de Telemedicina. Las fotografías se envían por correo electrónico utilizando un servidor de correo seguro con al menos la siguiente información: fecha de los síntomas, sintomatología, topografía de las lesiones, descripción de las lesiones, extensión, tomas recientes de medicamentos) Las fotografías son leídas y analizadas por un único dermatólogo que da una respuesta experta (diagnóstico y/o tratamiento). La respuesta se envía al médico general por correo electrónico (usando un servidor de correo seguro). La respuesta contiene al menos la siguiente información = ¿son utilizables las fotografías? ¿Cuál es el diagnóstico? Si es necesario, ¿qué tratamiento debe iniciar el médico general? Si es necesario, ¿necesita el paciente una consulta con un dermatólogo? |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
La atención habitual de las afecciones dermatológicas que requieren la experiencia de un dermatólogo implica que el médico general 1) entregue al paciente una carta en papel que contenga al menos la siguiente información: fecha de los síntomas, sintomatología, topografía de las lesiones, descripción de las lesiones, extensión, tomas recientes de medicamentos) y 2) decirle que vea al dermatólogo de su preferencia (el paciente maneja sus citas solo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso antes de la pericia por un dermatólogo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Demora, en días, entre la consulta de un paciente con su médico de cabecera y la pericia de un dermatólogo (teledermatología o consulta clásica) que permite ya sea el diagnóstico y/o el inicio del tratamiento. Por ejemplo: en el grupo de teledermatología, si el especialista necesita ver al paciente porque no se pueden analizar correctamente las fotografías, la fecha de pericia es la fecha de la consulta con el dermatólogo. Los datos se censuran después de 3 meses. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la pericia por dermatólogo
|
Un investigador llamará a los pacientes por teléfono y evaluará su satisfacción con la atención de la afección dermatológica utilizando una escala de calificación simple con 4 elementos que van desde "No satisfecho" (1) hasta "muy satisfecho" (4).
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1 mes después de la pericia por dermatólogo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los médicos con la teledermatología
Periodo de tiempo: 3 meses
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cuestionario al final del estudio utilizando escalas de calificación simples que van desde "No satisfecho" (1) hasta "muy satisfecho" (4)
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3 meses
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Número de fotografías no utilizables en grupo de teledermatología
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de fotografías no utilizables en el grupo de teledermatología.
Valoración por dermatólogos que recibieron la fotografía.
Razones para la no usabilidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMG002
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