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Teledermatología versus atención habitual en la demora antes del diagnóstico y tratamiento de afecciones dermatológicas (TELEDERMATO)

19 de junio de 2015 actualizado por: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impacto de la teledermatología frente a la atención habitual en la demora antes del diagnóstico y/o tratamiento de afecciones dermatológicas en la práctica general

En Francia, suele transcurrir mucho tiempo (aproximadamente 6 semanas) antes de que un médico general pueda obtener asesoramiento especializado de dermatólogos para el diagnóstico de afecciones dermatológicas "inusuales" de sus pacientes.

Estudios previos han demostrado que la teledermatología es una forma confiable de diagnóstico en dermatología.

Nuestra hipótesis es que un consejo de teledermatología podría reducir la demora antes del diagnóstico y, por lo tanto, el tratamiento de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Francia, suele transcurrir mucho tiempo (aproximadamente 6 semanas) antes de que un médico general pueda obtener asesoramiento especializado de dermatólogos para el diagnóstico de afecciones dermatológicas "inusuales" de sus pacientes.

Estudios previos han demostrado que la teledermatología es una forma confiable de diagnóstico en dermatología.

Nuestra hipótesis es que un consejo de teledermatología podría reducir la demora antes del diagnóstico y, por lo tanto, el tratamiento de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • University Paris Diderot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consulta con un médico general por cualquier motivo durante el cual, el médico general considere necesario obtener una pericia dermatológica para una lesión cutánea (para diagnóstico o tratamiento)

Criterio de exclusión:

  • Urgencia, valorada por el médico general (necesita atención o consejo telefónico rápido en las próximas 24 horas)
  • Pacientes cuyo diagnóstico y/o tratamiento son conocidos por el médico general (el médico de cabecera necesita un consejo dermatológico para un tratamiento específico (por ejemplo: láser, tratamiento instrumental...))
  • El paciente no puede acudir solo a la consulta dermatológica (por ejemplo: pacientes dependientes...)
  • Deterioro cognitivo o psiquiátrico (no se puede dar consentimiento informado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Teledermatología

El médico general toma 3 fotografías por lesión dermatológica usando un teléfono con una cámara mínima de 3 megapíxeles o una cámara estándar siguiendo las recomendaciones de las guías de práctica para teledermatología (2007) de la Asociación Americana de Telemedicina y las envía al dermatólogo usando un servidor de correo electrónico seguro.

La respuesta del dermatólogo está estandarizada.

El médico general toma 3 fotografías por lesión dermatológica usando un teléfono con una cámara mínima de 3 megapíxeles o una cámara estándar siguiendo las recomendaciones de las guías de práctica para teledermatología (2007) de la Asociación Americana de Telemedicina.

Las fotografías se envían por correo electrónico utilizando un servidor de correo seguro con al menos la siguiente información: fecha de los síntomas, sintomatología, topografía de las lesiones, descripción de las lesiones, extensión, tomas recientes de medicamentos)

Las fotografías son leídas y analizadas por un único dermatólogo que da una respuesta experta (diagnóstico y/o tratamiento). La respuesta se envía al médico general por correo electrónico (usando un servidor de correo seguro). La respuesta contiene al menos la siguiente información = ¿son utilizables las fotografías? ¿Cuál es el diagnóstico? Si es necesario, ¿qué tratamiento debe iniciar el médico general? Si es necesario, ¿necesita el paciente una consulta con un dermatólogo?

SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
La atención habitual de las afecciones dermatológicas que requieren la experiencia de un dermatólogo implica que el médico general 1) entregue al paciente una carta en papel que contenga al menos la siguiente información: fecha de los síntomas, sintomatología, topografía de las lesiones, descripción de las lesiones, extensión, tomas recientes de medicamentos) y 2) decirle que vea al dermatólogo de su preferencia (el paciente maneja sus citas solo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso antes de la pericia por un dermatólogo
Periodo de tiempo: 3 meses

Demora, en días, entre la consulta de un paciente con su médico de cabecera y la pericia de un dermatólogo (teledermatología o consulta clásica) que permite ya sea el diagnóstico y/o el inicio del tratamiento.

Por ejemplo: en el grupo de teledermatología, si el especialista necesita ver al paciente porque no se pueden analizar correctamente las fotografías, la fecha de pericia es la fecha de la consulta con el dermatólogo.

Los datos se censuran después de 3 meses.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la pericia por dermatólogo
Un investigador llamará a los pacientes por teléfono y evaluará su satisfacción con la atención de la afección dermatológica utilizando una escala de calificación simple con 4 elementos que van desde "No satisfecho" (1) hasta "muy satisfecho" (4).
1 mes después de la pericia por dermatólogo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los médicos con la teledermatología
Periodo de tiempo: 3 meses
cuestionario al final del estudio utilizando escalas de calificación simples que van desde "No satisfecho" (1) hasta "muy satisfecho" (4)
3 meses
Número de fotografías no utilizables en grupo de teledermatología
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de fotografías no utilizables en el grupo de teledermatología. Valoración por dermatólogos que recibieron la fotografía. Razones para la no usabilidad
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMG002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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