- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02122432
Teledermatologie versus gebruikelijke zorg bij vertraging vóór diagnose en behandeling van dermatologische aandoeningen (TELEDERMATO)
Impact van teledermatologie versus gebruikelijke zorg op vertraging vóór diagnose en/of behandeling van dermatologische aandoeningen in de huisartsenpraktijk
In Frankrijk duurt het meestal lang (ongeveer 6 weken) voordat een huisarts een gespecialiseerd advies kan krijgen van dermatologen voor de diagnose van "ongebruikelijke" dermatologische aandoeningen van hun patiënten.
Eerdere studies hebben aangetoond dat teledermatologie een betrouwbare manier is voor diagnose in de dermatologie.
Onze hypothese is dat een teledermatologisch advies de vertraging vóór de diagnose en daarmee de behandeling voor patiënten zou kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk duurt het meestal lang (ongeveer 6 weken) voordat een huisarts een gespecialiseerd advies kan krijgen van dermatologen voor de diagnose van "ongebruikelijke" dermatologische aandoeningen van hun patiënten.
Eerdere studies hebben aangetoond dat teledermatologie een betrouwbare manier is voor diagnose in de dermatologie.
Onze hypothese is dat een teledermatologisch advies de vertraging vóór de diagnose en daarmee de behandeling voor patiënten zou kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- University Paris Diderot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overleg met een huisarts om welk motief dan ook waarbij de huisarts het nodig acht voor het verkrijgen van dermatologische expertise voor een huidafwijking (voor diagnostiek of behandeling)
Uitsluitingscriteria:
- Spoedeisend, beoordeeld door de huisarts (zorg nodig of snel telefonisch advies binnen 24 uur)
- Patiënten waarvan de diagnose en/of behandeling bekend is bij de huisarts (de huisarts heeft een dermatologisch advies nodig voor een specifieke behandeling (bijvoorbeeld = laser, instrumentele behandeling...))
- Patiënt kan niet alleen naar de dermatologische consultatie (bijvoorbeeld: afhankelijke patiënten...)
- Cognitieve of psychiatrische stoornis (kan geen geïnformeerde toestemming geven)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Teledermatologie
Huisarts maakt 3 foto's per dermatologische laesie met behulp van een telefoon met een camera van minimaal 3 megapixels of een standaardcamera volgens de aanbevelingen van de praktijkrichtlijnen voor teledermatologie (2007) van de American Telemedicine Association en stuurt ze naar de dermatoloog via een beveiligde e-mailserver. Het antwoord van de dermatoloog is gestandaardiseerd. |
Huisarts maakt 3 foto's per dermatologische laesie met behulp van een telefoon met een camera van minimaal 3 megapixels of een standaardcamera volgens de aanbevelingen van de praktijkrichtlijnen voor teledermatologie (2007) van de American Telemedicine Association. Foto's worden per e-mail verzonden met behulp van een beveiligde mailserver met ten minste de volgende informatie: datum van symptomen, symptomatologie, topografie van laesies, beschrijving van laesies, extensie, recente medicijninname) Foto's worden gelezen en geanalyseerd door één dermatoloog die deskundig antwoord geeft (diagnose en/of behandeling). Het antwoord wordt per e-mail teruggestuurd naar de huisarts (via een beveiligde mailserver). Antwoord bevat in ieder geval de volgende informatie= zijn foto's bruikbaar? Wat is de diagnose? Indien nodig, met welke behandeling moet de huisarts beginnen? Heeft de patiënt indien nodig een consultatie van een dermatoloog nodig? |
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor dermatologische aandoeningen die de expertise van een dermatoloog vereist, houdt in dat de huisarts 1) de patiënt een papieren brief bezorgt met ten minste de volgende informatie: datum van de symptomen, symptomatologie, topografie van de laesies, beschrijving van de laesies, uitbreiding, recente medicijninnames) en 2) hem vertellen dat hij de dermatoloog van zijn keuze moet zien (patiënt beheert zijn afspraken alleen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging voor expertise door een dermatoloog
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vertraging, in dagen, tussen het consult van de patiënt bij zijn huisarts en de expertise van een dermatoloog (teledermatologie of klassieke consultatie) die diagnose en/of start van de behandeling mogelijk maakt. Bijvoorbeeld: in de teledermatologiegroep, als de specialist de patiënt moet zien omdat de foto's niet correct kunnen worden geanalyseerd, is de datum van expertise de datum van het consult bij de dermatoloog. Gegevens worden na 3 maanden gecensureerd. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na expertise door dermatoloog
|
Een onderzoeker belt patiënten telefonisch en beoordeelt hun tevredenheid over hun zorg voor de dermatologische aandoening met behulp van een eenvoudige beoordelingsschaal met 4 items variërend van "Niet tevreden" (1) tot "zeer tevreden" (4).
|
1 maand na expertise door dermatoloog
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid artsen over teledermatologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vragenlijst aan het einde van het onderzoek met behulp van eenvoudige beoordelingsschalen gaande van "Niet tevreden" (1) tot "zeer tevreden" (4)
|
3 maanden
|
|
Aantal niet-bruikbare foto's in teledermatologiegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal niet-bruikbare foto's in teledermatologiegroep.
Beoordeling door dermatologen die de foto hebben ontvangen.
Redenen voor niet-bruikbaarheid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMG002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .