Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teledermatologie versus gebruikelijke zorg bij vertraging vóór diagnose en behandeling van dermatologische aandoeningen (TELEDERMATO)

19 juni 2015 bijgewerkt door: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impact van teledermatologie versus gebruikelijke zorg op vertraging vóór diagnose en/of behandeling van dermatologische aandoeningen in de huisartsenpraktijk

In Frankrijk duurt het meestal lang (ongeveer 6 weken) voordat een huisarts een gespecialiseerd advies kan krijgen van dermatologen voor de diagnose van "ongebruikelijke" dermatologische aandoeningen van hun patiënten.

Eerdere studies hebben aangetoond dat teledermatologie een betrouwbare manier is voor diagnose in de dermatologie.

Onze hypothese is dat een teledermatologisch advies de vertraging vóór de diagnose en daarmee de behandeling voor patiënten zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk duurt het meestal lang (ongeveer 6 weken) voordat een huisarts een gespecialiseerd advies kan krijgen van dermatologen voor de diagnose van "ongebruikelijke" dermatologische aandoeningen van hun patiënten.

Eerdere studies hebben aangetoond dat teledermatologie een betrouwbare manier is voor diagnose in de dermatologie.

Onze hypothese is dat een teledermatologisch advies de vertraging vóór de diagnose en daarmee de behandeling voor patiënten zou kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • University Paris Diderot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overleg met een huisarts om welk motief dan ook waarbij de huisarts het nodig acht voor het verkrijgen van dermatologische expertise voor een huidafwijking (voor diagnostiek of behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisend, beoordeeld door de huisarts (zorg nodig of snel telefonisch advies binnen 24 uur)
  • Patiënten waarvan de diagnose en/of behandeling bekend is bij de huisarts (de huisarts heeft een dermatologisch advies nodig voor een specifieke behandeling (bijvoorbeeld = laser, instrumentele behandeling...))
  • Patiënt kan niet alleen naar de dermatologische consultatie (bijvoorbeeld: afhankelijke patiënten...)
  • Cognitieve of psychiatrische stoornis (kan geen geïnformeerde toestemming geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Teledermatologie

Huisarts maakt 3 foto's per dermatologische laesie met behulp van een telefoon met een camera van minimaal 3 megapixels of een standaardcamera volgens de aanbevelingen van de praktijkrichtlijnen voor teledermatologie (2007) van de American Telemedicine Association en stuurt ze naar de dermatoloog via een beveiligde e-mailserver.

Het antwoord van de dermatoloog is gestandaardiseerd.

Huisarts maakt 3 foto's per dermatologische laesie met behulp van een telefoon met een camera van minimaal 3 megapixels of een standaardcamera volgens de aanbevelingen van de praktijkrichtlijnen voor teledermatologie (2007) van de American Telemedicine Association.

Foto's worden per e-mail verzonden met behulp van een beveiligde mailserver met ten minste de volgende informatie: datum van symptomen, symptomatologie, topografie van laesies, beschrijving van laesies, extensie, recente medicijninname)

Foto's worden gelezen en geanalyseerd door één dermatoloog die deskundig antwoord geeft (diagnose en/of behandeling). Het antwoord wordt per e-mail teruggestuurd naar de huisarts (via een beveiligde mailserver). Antwoord bevat in ieder geval de volgende informatie= zijn foto's bruikbaar? Wat is de diagnose? Indien nodig, met welke behandeling moet de huisarts beginnen? Heeft de patiënt indien nodig een consultatie van een dermatoloog nodig?

GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor dermatologische aandoeningen die de expertise van een dermatoloog vereist, houdt in dat de huisarts 1) de patiënt een papieren brief bezorgt met ten minste de volgende informatie: datum van de symptomen, symptomatologie, topografie van de laesies, beschrijving van de laesies, uitbreiding, recente medicijninnames) en 2) hem vertellen dat hij de dermatoloog van zijn keuze moet zien (patiënt beheert zijn afspraken alleen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging voor expertise door een dermatoloog
Tijdsspanne: 3 maanden

Vertraging, in dagen, tussen het consult van de patiënt bij zijn huisarts en de expertise van een dermatoloog (teledermatologie of klassieke consultatie) die diagnose en/of start van de behandeling mogelijk maakt.

Bijvoorbeeld: in de teledermatologiegroep, als de specialist de patiënt moet zien omdat de foto's niet correct kunnen worden geanalyseerd, is de datum van expertise de datum van het consult bij de dermatoloog.

Gegevens worden na 3 maanden gecensureerd.

3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na expertise door dermatoloog
Een onderzoeker belt patiënten telefonisch en beoordeelt hun tevredenheid over hun zorg voor de dermatologische aandoening met behulp van een eenvoudige beoordelingsschaal met 4 items variërend van "Niet tevreden" (1) tot "zeer tevreden" (4).
1 maand na expertise door dermatoloog

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid artsen over teledermatologie
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst aan het einde van het onderzoek met behulp van eenvoudige beoordelingsschalen gaande van "Niet tevreden" (1) tot "zeer tevreden" (4)
3 maanden
Aantal niet-bruikbare foto's in teledermatologiegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal niet-bruikbare foto's in teledermatologiegroep. Beoordeling door dermatologen die de foto hebben ontvangen. Redenen voor niet-bruikbaarheid
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMG002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren