- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122432
Teledermatologia verrattuna tavanomaiseen hoitoon viivästymisestä ennen ihosairauksien diagnosointia ja hoitoa (TELEDERMATO)
Teledermatologian ja tavanomaisen hoidon vaikutus viivästymiseen ennen diagnoosia ja/tai ihosairauksien hoitoa yleislääkärissä
Ranskassa on yleensä pitkä viive (noin 6 viikkoa), ennen kuin yleislääkäri voi saada ihotautilääkäreiden erikoisneuvontaa potilaiden "epätavallisten" dermatologisten sairauksien diagnosoimiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että teledermatologia on luotettava tapa diagnosoida ihotautia.
Oletamme, että teledermatologian neuvonta voisi vähentää viivettä ennen diagnoosia ja siten potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa on yleensä pitkä viive (noin 6 viikkoa), ennen kuin yleislääkäri voi saada ihotautilääkäreiden erikoisneuvontaa potilaiden "epätavallisten" dermatologisten sairauksien diagnosoimiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että teledermatologia on luotettava tapa diagnosoida ihotautia.
Oletamme, että teledermatologian neuvonta voisi vähentää viivettä ennen diagnoosia ja siten potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- University Paris Diderot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin konsultaatio mistä tahansa syystä, jonka aikana yleislääkäri katsoo tarpeelliseksi hankkia dermatologista asiantuntemusta ihovaurioon (diagnoosia tai hoitoa varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanne, yleislääkärin arvioima (tarvitsee hoitoa tai nopeaa puhelinneuvontaa seuraavan 24 tunnin aikana)
- Potilaat, joiden diagnoosi ja/tai hoito on yleislääkärin tiedossa (yleislääkäri tarvitsee ihotautineuvoja tiettyä hoitoa varten (esim. laser, instrumentaalinen hoito...))
- Potilas ei voi mennä yksin ihotautilääkärin vastaanotolle (esim. huollettavana olevat potilaat...)
- Kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta (ei voi antaa tietoista suostumusta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Teledermatologia
Yleislääkäri ottaa 3 valokuvaa per dermatologinen leesio joko puhelimella, jossa on vähintään 3 megapikselin kamera, tai tavallista kameraa noudattaen American Telemedicine Associationin teledermatologian käytännön ohjeita (2007) ja lähettää ne ihotautilääkärille suojatun sähköpostipalvelimen avulla. Ihotautilääkärin vastaus on standardoitu. |
Yleislääkäri ottaa 3 valokuvaa dermatologista vauriota kohden joko puhelimella, jossa on vähintään 3 megapikselin kamera, tai tavallista kameraa noudattaen American Telemedicine Associationin teledermatologian käytännön ohjeita (2007). Valokuvat lähetetään sähköpostitse suojatun sähköpostipalvelimen kautta, ja niissä on vähintään seuraavat tiedot = oireiden päivämäärä, oireet, leesioiden topografia, leesioiden kuvaus, laajennus, viimeaikainen lääkkeiden saanti) Valokuvat lukee ja analysoi yksi ihotautilääkäri, joka antaa asiantuntevan vastauksen (diagnoosi ja/tai hoito). Vastaus lähetetään takaisin yleislääkärille sähköpostitse (suojatun sähköpostipalvelimen avulla). Vastaus sisältää ainakin seuraavat tiedot = ovatko valokuvat käyttökelpoisia? Mikä on diagnoosi? Minkä hoidon yleislääkärin tulee tarvittaessa aloittaa? Tarvitseeko potilas tarvittaessa ihotautilääkärin konsultaatiota? |
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Ihotautilääkärin asiantuntemusta vaativien ihotautien tavanomaisessa hoidossa yleislääkäri 1) antaa potilaalle paperikirjeen, jossa on vähintään seuraavat tiedot: oireiden päivämäärä, oireet, leesioiden topografia, leesioiden kuvaus, laajennus, viimeaikaiset lääkkeet ja 2) käskemällä häntä käymään valitsemansa ihotautilääkärin vastaanotolla (potilas hoitaa aikansa yksin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivy ennen ihotautilääkärin käyntiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viive päivinä potilaan yleislääkärin käynnin ja ihotautilääkärin (teledermatologian tai klassisen konsultoinnin) asiantuntemuksen välillä, joka mahdollistaa joko diagnostisen ja/tai hoidon aloittamisen. Esimerkiksi: teledermatologiaryhmässä, jos erikoislääkärin täytyy nähdä potilas, koska valokuvia ei voida analysoida oikein, asiantuntijan päivämäärä on ihotautilääkärin käyntipäivä. Tiedot tuomitaan 3 kuukauden kuluttua. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kk ihotautilääkärin tarkastuksen jälkeen
|
Tutkija soittaa potilaille puhelimitse ja arvioi heidän tyytyväisyytensä ihotautien hoitoon käyttämällä yksinkertaista arviointiasteikkoa, jossa on 4 kohtaa "Ei tyytyväinen" (1) "erittäin tyytyväinen" (4).
|
1 kk ihotautilääkärin tarkastuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärit ovat tyytyväisiä teledermatologiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kyselylomakkeen tutkimuksen lopussa käyttäen yksinkertaisia luokitusasteikkoja "Ei tyytyväinen" (1) "erittäin tyytyväinen" (4)
|
3 kuukautta
|
|
Käyttämättömien valokuvien määrä teledermatologiaryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttämättömien valokuvien määrä teledermatologiaryhmässä.
Valokuvan saaneiden ihotautilääkäreiden arviointi.
Syitä käyttökelvottomuuteen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMG002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .