- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02122432
Teledermatológia versus szokásos ellátás a bőrbetegségek diagnosztizálása és kezelése előtt (TELEDERMATO)
A teledermatológia és a szokásos gondozás hatása a bőrgyógyászati állapotok diagnózisának és/vagy kezelésének késleltetésére az általános gyakorlatban
Franciaországban általában hosszú idő (körülbelül 6 hét) kell ahhoz, hogy az általános orvos szakorvosi tanácsot kapjon a bőrgyógyásztól a páciensek „szokatlan” bőrgyógyászati állapotainak diagnosztizálására.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a teledermatológia megbízható módszer a bőrgyógyászat diagnosztizálására.
Feltételezzük, hogy a teledermatológiai tanács csökkentheti a diagnózis előtti késést, és ezáltal a betegek kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Franciaországban általában hosszú idő (körülbelül 6 hét) kell ahhoz, hogy az általános orvos szakorvosi tanácsot kapjon a bőrgyógyásztól a páciensek „szokatlan” bőrgyógyászati állapotainak diagnosztizálására.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a teledermatológia megbízható módszer a bőrgyógyászat diagnosztizálására.
Feltételezzük, hogy a teledermatológiai tanács csökkentheti a diagnózis előtti késést, és ezáltal a betegek kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- University Paris Diderot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Konzultáció háziorvossal bármilyen okból, amelynek során a háziorvos szükségesnek tartja bőrgyógyászati szakvélemény megszerzését egy bőrelváltozás miatt (diagnózis vagy kezelés céljából)
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi állapot, a háziorvos által értékelt (ellátásra vagy gyors telefonos tanácsadásra van szüksége a következő 24 órában)
- Azok a betegek, akiknek a diagnózisát és/vagy kezelését a háziorvos ismeri (a háziorvosnak bőrgyógyász tanácsra van szüksége egy adott kezeléshez (pl. lézer, műszeres kezelés...))
- Bőrgyógyászati konzultációra a beteg egyedül nem mehet (pl.: eltartott betegek...)
- Kognitív vagy pszichiátriai károsodás (nem adhat tájékozott beleegyezést)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Teledermatológia
A háziorvos bőrgyógyászati léziónként 3 fényképet készít legalább 3 megapixeles kamerával ellátott telefonnal vagy szabványos kamerával, az American Telemedicine Association (2007) teledermatológiai gyakorlati irányelveinek ajánlásait követve, és egy biztonságos e-mail szerver segítségével elküldi a bőrgyógyásznak. A bőrgyógyász válasza szabványos. |
A háziorvos bőrgyógyászati elváltozásonként 3 fényképet készít legalább 3 megapixeles kamerával ellátott telefonnal vagy szabványos kamerával, az American Telemedicine Association (2007) teledermatológiai gyakorlati irányelveinek ajánlásait követve. A fényképeket e-mailben küldik el egy biztonságos levelezőszerveren keresztül, amely tartalmazza legalább a következő információkat: a tünetek időpontja, tünetek, az elváltozások topográfiája, az elváltozások leírása, kiterjesztése, legutóbbi gyógyszerbevitel) A fényképeket egyetlen bőrgyógyász olvassa el és elemzi, aki szakértő választ ad (diagnózis és/vagy kezelés). A választ e-mailben küldik vissza a háziorvosnak (biztonságos levelezőszerver segítségével). A válasz legalább a következő információkat tartalmazza: használhatók a fényképek? Mi a diagnózis? Ha szükséges, milyen kezelést kezdjen el a háziorvos? Szükség esetén a páciensnek szüksége van bőrgyógyász konzultációra? |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A bőrgyógyász szakértelmét igénylő bőrgyógyászati állapotok szokásos ellátása során a háziorvos 1) papíralapú levelet ad át a betegnek, amely legalább a következő információkat tartalmazza: tünetek időpontja, tünetek, elváltozások topográfiája, elváltozások leírása, kiterjesztése, közelmúltbeli gyógyszerbevitel) és 2) azt mondják neki, hogy keresse fel az általa választott bőrgyógyászt (a beteg egyedül intézi az időpontokat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltesse a bőrgyógyász szakvéleményét
Időkeret: 3 hónap
|
Napokban eltelt idő a páciens háziorvosával való konzultáció és a bőrgyógyász szakértelme (teledermatológiai vagy klasszikus konzultáció) között, amely lehetővé teszi a diagnosztikát és/vagy a kezelés megkezdését. Például: a teledermatológiai csoportban, ha a szakorvosnak látnia kell a pácienst, mert a fényképek nem elemezhetők helyesen, a szakvélemény időpontja a bőrgyógyászsal történt konzultáció időpontja. Az adatokat 3 hónap elteltével cenzúrázzák. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: 1 hónappal a bőrgyógyász szakvéleményét követően
|
A vizsgáló telefonon felhívja a betegeket, és egy egyszerű értékelési skála segítségével értékeli a bőrgyógyászati állapot ellátásával kapcsolatos elégedettségüket, amely a „Nem elégedett” (1) és a „nagyon elégedett” (4) között mozog.
|
1 hónappal a bőrgyógyász szakvéleményét követően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosok elégedettsége a teledermatológiával
Időkeret: 3 hónap
|
kérdőív a vizsgálat végén, egyszerű értékelési skálákkal, a „Nem elégedett” (1) és a „nagyon elégedett” (4) között.
|
3 hónap
|
|
A nem használható fényképek száma a teledermatológiai csoportban
Időkeret: 3 hónap
|
A nem használható fényképek száma a teledermatológiai csoportban.
A fényképet átvevő bőrgyógyászok értékelése.
A nem használhatóság okai
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMG002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .